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醫(yī)藥級膠囊用明膠藥用輔料用于硬膠囊
價格
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店鋪主推品 熱銷潛力款
聯(lián)系人 楊經(jīng)理 
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發(fā)貨地 陜西省西安市
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
品牌 膠囊用明膠
純度 99.9%
規(guī)格 500g
產(chǎn)品名稱 膠囊用明膠
用途 醫(yī)藥中間體
CAS 11138-66-2
產(chǎn)地 中國
供貨方式 現(xiàn)貨
含量 99.99%
化學(xué)名 膠囊用明膠
執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部
外觀與性狀 微黃色至黃色
是否進(jìn)口 否
用途范圍 藥用輔料
特色服務(wù) 用于硬膠囊
商品介紹
醫(yī)藥級膠囊用明膠主要功效與作用
透明度取本品5g，加水90ml使膨脹后，在65～70℃水浴中加熱溶解，
取出，加水使成100ml;分取5ml,置25ml納氏比色管中，立即與同體積的對照液（精密量
取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液30ml，置50ml量瓶中，加硝酸與=試液各1ml,用水稀釋至刻度，
在暗處放置5分鐘，必要時可用焦糖溶液調(diào)色）比較，不得更渾濁。
pH值取本品1g，置燒杯中，加水少量煮沸溶解后，再加水稀釋至100ml,搖勻，放
冷至35℃，依法測定（附錄33頁），pH值應(yīng)為5.5～7.0。
二氧化硫取本品20g,置長頸圓底燒瓶中，加水50ml，放置使膨脹后，加稀硫酸50
ml，即時連結(jié)冷凝管，用水蒸氣蒸餾，餾液導(dǎo)入過氧化氫試液（對甲基紅－亞甲藍(lán)混合
指示液顯中性）20ml中，至餾出液達(dá)160ml,停止蒸餾，餾出液中加甲基紅亞甲藍(lán)混合指
校正,即得。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.003203g的SO2。含二氧化硫不得過
0.01%。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（附錄40頁）。
灰分取本品1g，置熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼至完全炭化時，逐
漸升溫至600～700℃使完全灰化并恒重，灰分不得過1.0%。
重金屬取本品0.4g，依法檢查（附錄38頁第二法）,含重金屬不得過百萬分之五
十。
砷鹽取本品1g，加淀粉0.5g與氫氧化鈣1g，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用
小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼至呈灰白色，放冷,加鹽酸8ml與水20ml溶解后，
依法檢查（附錄39頁），含砷量不得過百萬分之二。
粘度和粘度下降取本品15g（按干燥品計算）,置稱定重量的無菌錐形瓶中，加滅
菌水80ml，瓶口塞以無菌棉花，在15～18℃下放置2小時,使完全膨脹后，置60～70℃水
浴中加熱溶解，取出稱量，加滅菌水適量使內(nèi)容物成100g，用無菌的雙層紗布濾過，取
濾液，分成2份，1份照粘度測定法（附錄18頁第一法）在40℃測定運(yùn)動粘度作為V1，不
得小于80mm<2>/s。
另一份置稱定重量的干燥無菌錐形瓶中，瓶口塞以無菌棉花，稱重，在37℃培養(yǎng)24
小時，再稱重用無菌水補(bǔ)足失去的水份，搖勻，測定運(yùn)動粘度作為V<[2]>，并按下式計
算，粘度下降不得過7%。
V<[1]>－V<[2]>
粘度下降=────────×100%
V<[2]>
凍力照凍力測定法（附件）測定，不得低于250BLoomg
凝凍濃度稱取本品0.8g（準(zhǔn)確至0.01g）置稱定重量的錐形瓶中，加水80ml,在15
～18℃放置2小時,使完全膨脹后，置60℃水浴中加熱溶解，取出，稱重，加水適量使內(nèi)
容物成100g。取10ml，置內(nèi)徑13mm的試管中，在0℃水浴中冷凍6小時，取出，倒置10秒
鐘，應(yīng)不流下。
微生物檢查應(yīng)符合衛(wèi)生部藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（口服化學(xué)藥品）規(guī)定。
灰分 取本品1.0g，置熾灼至恒重的坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化后，逐漸升高溫度至500～600℃，使完全灰化并恒重，按干燥品計算，遺留殘渣不得過16.0%。 重金屬 取灰分項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法，必要時濾過），含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水適量，攪拌均勻，干燥后，以小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。 微生物限度取 本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料，黏合劑和助懸劑等。
【貯藏】密封保存。
聯(lián)系方式
公司名稱 西安天正藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 楊經(jīng)理 
（QQ：3405760195）
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地址 陜西省西安市
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