藥用級谷氨酸鈉實驗申報研發(fā)小試藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號A500g起售

谷氨酸鈉

  本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計算，含C5H8NNaO4?H2O應(yīng)為99.0%～100.5%。 
物理性質(zhì)
谷氨酸發(fā)酵以15%左右的葡萄糖為碳源，并加適量的無機鹽和生物素配成發(fā)酵培養(yǎng)基，經(jīng)連消并冷卻至40℃后送入已滅菌的發(fā)酵空罐；以流加的液氨為氮源，接種經(jīng)二級擴大培養(yǎng)的谷氨酸產(chǎn)生菌。提取現(xiàn)一般采用冷凍等電一離子交換法。發(fā)酵液在等電罐中一邊用冷凍鹽水緩慢攪拌冷卻降溫至5℃，一邊用硫酸調(diào)Ph值至3.22（等電點）；沉淀8h后，沉淀經(jīng)離心分離得粗谷氨酸；母液和上層清液調(diào)配后上離子交換樹脂交換，用氨水洗脫；前流分匯入上層清液重新上柱，后流分與氨水一起作洗脫液，高流分與發(fā)酵液一起回等電罐。在裝有60～65℃底水的中和罐中加入谷氨酸，攪拌，并緩慢加入純堿溶液，中和至Ph值6.2～6.4，中和液濃度控制在相對密度1.1 7～1.18（21～2 2°Bé）；待中和液降溫至50℃以下，加入適量的硫化鈉溶液以除鐵；然后用粗谷氨酸回調(diào)Ph值至6.2～6.4，并升溫至60℃，再加入粉末活性炭，攪拌半小時后送入壓濾機壓濾；再將濾液用顆?；钚蕴恐蚊撋们逡?；清液送入真空煮晶鍋內(nèi)在60～70℃下蒸發(fā)濃縮至相對密度1.28（31.5084），加入0.3 6～0.542mm的晶種后繼續(xù)蒸發(fā)結(jié)晶，期間需用熱水殺晶和補加一定量的清液；放料后，經(jīng)育晶槽，再離心分離得結(jié)晶味精，母液或經(jīng)脫色后再蒸發(fā)結(jié)晶，精制收率可達理論量的92%。
 【類別】氨基酸類藥。 【貯藏】遮光，密封保存。 

【制劑】谷氨酸鈉注射液