藥用級甘油注射級丙三醇主要功效與作用

 本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計算，含C3H8O3不得少于98.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色、澄清的黏稠液體；有引濕性，水溶液（1→10）顯中性反應(yīng)。
本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三烷或乙醚中均不溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601），在25℃時為1.258～1.268。
折光率 本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475?！捐b別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1268圖）一致。【檢查】酸堿度 取本品25.0g，用水稀釋至50ml，搖勻，加酚酞指示劑0.5ml，溶液應(yīng)無色，加0.1mol/L氫氧化鈉溶[化學(xué)名稱]：丙三醇 [其它名稱]：三羥基丙烷 [英文名稱]：Propane-1,2,3-triol (IUPAC），Glycerol;Glycerine
[分 子 式]：CH2OHCHOHCH2OH [分 子 量]：C3H8O3=92.09
[物化性質(zhì)]：熔點18.17℃。沸點290℃（分解）。閃點（開杯）177℃。密度1.261g/cm3。折射率nD(20℃)1.474。粘度（20℃）1499mPa·s。與水和乙醇混溶，水溶液為中性。溶于11倍的乙酸乙酯，約500倍的乙醚。不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚、油類。
冬天，人們?yōu)榱说钟稍?，往往給皮膚擦上一點甘油。
甘油，誰都認(rèn)得它：無色、無臭、有甜味的粘稠油狀的液體。
可是，甘油的真面目卻完全兩樣，純凈的甘油是白色的晶體。它在17℃時融化。普通的甘油里因為含有一些水分或雜質(zhì)，所以變得不易凝固了。
甘油具有甜味，這與它的分子結(jié)構(gòu)有關(guān)系，在化學(xué)上，由一個氫原子與一個氧原子手拉著手結(jié)成的基團(tuán)——OH，叫做羥基。一般來說，單糖（如葡萄糖和果糖等）和雙糖（如蔗糖和麥芽糖等）里所含的羥基越多，它就越甜。甘油跟單糖分子相象，在它的分子里含有三個羥基，所以也帶有甜味。
甘油是皮膚的“衛(wèi)兵”，因為它能吸收水分，不僅能保護(hù)皮膚，不讓北方來客——寒流奪走水分，防止燥裂，而且還能從寒流中奪來水分呢！
系統(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，各成分峰之間的分離度應(yīng)符合要求；對照品溶液重復(fù)進(jìn)樣，二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差均不得大于5%。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，供試品溶液中含二甘醇與乙二醇均不得過0.025%，含1,2-丙二醇不得過0.1%；如有其他雜質(zhì)峰，扣除內(nèi)標(biāo)峰按面積歸一化法計算，單個雜質(zhì)不得過0.1%，雜質(zhì)總量不得過1.0%。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過2.0%。
熾灼殘渣 取本品20.0g，加熱至發(fā)火，停止加熱，使自然燃燒后，放冷，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過2mg。
鐵鹽 取本品10.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.0001%）。
鈣鹽 取本品2.5g，加水8ml，搖勻，加入草酸銨試液5～6滴，放置15分鐘，溶液應(yīng)澄清。
重金屬 取本品5.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二。
砷鹽 取本品6.65g，加水23ml和鹽酸5ml，混勻，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.00003%）?！竞繙y定】取本品0.20g，精密稱定，加水90ml，混勻，精密加入2.14%（g/ml） 高碘酸鈉溶液50ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml） 乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3?！绢悇e】潤滑性。【貯藏】密封，在干燥處保存。

【制劑】甘油栓