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藥用級可溶性淀粉主要功效與作用
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藥用級可溶性淀粉主要功效與作用
可溶性淀粉
[9005-84-9] 本品系淀粉通過酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在沸水中溶解,在水或乙醇中不溶。 可溶性淀粉(solublestarch),是淀粉經(jīng)過氧化劑、酸、甘油、酶或其他方法處理而成的淀粉衍生物。用玉米、紅薯、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉,但以紅薯淀粉制得的可溶性淀粉質(zhì)量最好。可溶性淀粉為白色或類白色粉末,無臭無味,不溶于冷水、乙醇和乙醚。在沸水中可溶解為透明溶液,冷卻后不結(jié)冰,1%溶液為透明的乳狀液體??扇苄缘矸蹮o還原物質(zhì),化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。可溶性淀粉在片劑、膠囊劑等劑型的生產(chǎn)中有廣泛的應(yīng)用。可溶性淀粉比糊精穩(wěn)定,吸附力強,在制備膠囊劑時,加入可溶性淀粉可以改善藥物的流動性??扇苄缘矸圩鳛橘x形劑用于顆粒劑的制備,可以克服糊精黏度大、不易制粒的缺陷,工藝簡化,且制備的顆粒劑口感較好,常用于無糖顆粒的制備。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,稀釋劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。
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