杭州微源檢測技術(shù)有限公司
主營產(chǎn)品: 研發(fā)分析測試服務(wù), 藥物質(zhì)量研究, 基因毒性雜質(zhì)研究, 元素雜質(zhì)研究, 結(jié)構(gòu)確證, 生物藥分析服務(wù)
微源檢測利用ICP-MS對中成藥中10種無機(jī)元素進(jìn)行檢測
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浙江省杭州市
利用ICP-MS對中成藥中10種無機(jī)元素進(jìn)行檢測
無機(jī)元素可以分為有兩類,有毒元素和人體必需元素。有毒元素像是鉛、汞、砷、鉈、鎘等,這類元素并非生命活動所必需,但如果超過一定濃度會對人體產(chǎn)生傷害,所以在藥物控制中對元素雜質(zhì)有明確嚴(yán)格的規(guī)定,微源檢測實(shí)驗(yàn)室查閱文獻(xiàn)資料分享一種采用ICP-MS對某種中成藥進(jìn)行10種無機(jī)元素含量的檢測方法。
精密稱取樣品約0.5g,置于聚四氟乙烯材料的微波消解罐中,加入酸液密閉并消解。消解采用程序升溫。消解完全后,冷卻至低于60℃,取出消解罐,放冷趕酸,將趕酸后的溶液轉(zhuǎn)移至50mL的量瓶中,用少量超純水分次洗滌消解罐5次,合并至量瓶中,用水稀釋定容至刻度,搖勻后取續(xù)濾液,得到供試品溶液,同時制備空白溶液。
精密量取無機(jī)混合標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用2%的硝酸溶液稀釋,制成質(zhì)量濃度均分別為五個梯度的系列混合標(biāo)準(zhǔn)溶液。根據(jù)條件進(jìn)樣測定,以各元素的質(zhì)量濃度為橫坐標(biāo)(X)、光譜響應(yīng)值為縱坐標(biāo)(Y)繪制各元素的標(biāo)準(zhǔn)曲線。得到無機(jī)金屬元素檢測線性范圍為良好,r均≥0.9993。取10個空白溶液測定空白強(qiáng)度值,按照空白值的3倍標(biāo)準(zhǔn)差計算檢出限。檢出限范圍0.001~0.570mg·L-1。
精密稱取樣品6份每份0.5g,加入一定量的混合標(biāo)準(zhǔn)溶液,制得加樣回收溶液,測定含量并計算回收率。結(jié)果元素平均回收率為93.2%~96.8%。取多元素混合標(biāo)準(zhǔn)溶液,按照條件連續(xù)測定6次,計算精密度。結(jié)果響應(yīng)值的RSD均在0.31%~0.85%內(nèi),說明儀器精密度良好。
得到結(jié)果樣品中十余種無機(jī)元素含量分別為:Mn33.9mg·L-1、Fe283.83mg·L-1、Cu7.57mg·L-1、Ni1.68mg·L-1、Ba20.44mg·L-1、Cr1.35mg·L-1、As0.15mg·L-1、Sd、Cd未檢出、Pb0.05mg·L-1。利用ICP-MS檢測無機(jī)元素檢出限低、準(zhǔn)確度高、精密度好、線性范圍寬、受干擾少,可同時檢測多種元素,是一種簡便快捷的無機(jī)元素檢測方法??梢酝ㄟ^ICP-MS方法對制劑或原料藥中其他重金屬元素含量進(jìn)行分析。
公司介紹:
微源檢測,是集研發(fā)分析測試服務(wù)、藥質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認(rèn)、生物藥分析服務(wù)等一體,面向全球的獨(dú)立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務(wù)公司。
由國內(nèi)領(lǐng)xian的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司(簡稱:泰坦科技)參股成立,秉承“讓檢測精zhun又高xiao”的價值觀:
l資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室 CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的實(shí)驗(yàn)室
l建設(shè)有1500+平米的高標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室
l專ye技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊成員經(jīng)驗(yàn)豐富,3天出具檢測結(jié)果
l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺,均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計追蹤軟件
l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)
l現(xiàn)已成功完成2189個項目
l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務(wù)
微源檢測定制的個性化方案,為客戶提供了專業(yè)可靠,高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題,縮短了工藝驗(yàn)證或方法建立所用的時間,降低研發(fā)風(fēng)險,縮短研發(fā)周期,推進(jìn)產(chǎn)品的市場化進(jìn)程。