

杭州微源檢測技術(shù)有限公司
主營產(chǎn)品: 研發(fā)分析測試服務(wù), 藥物質(zhì)量研究, 基因毒性雜質(zhì)研究, 元素雜質(zhì)研究, 結(jié)構(gòu)確證, 生物藥分析服務(wù)
微源檢測用電感耦合等離子體光譜HPLC檢測制藥過程黃芩素的雜質(zhì)和含量
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杭州微源檢測技術(shù)有限公司
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王女士
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經(jīng)營模式
商業(yè)服務(wù)
所在地區(qū)
浙江省杭州市
利用HPLC檢測制藥過程黃芩素的雜質(zhì)和含量
黃芩素是黃芩的主要活性成分之一,分子式為C15H10O5。抗菌譜廣、具有抗病毒、清除自由基、抗氧化、保肝等藥理作用,臨床藥物生產(chǎn)可以應(yīng)用降低腦血管阻力,改善腦血循環(huán)、腦血管病后癱瘓的治療等多方面用途。目前文獻中多用HPLC分析方法實驗了黃芩素與工藝雜質(zhì)及破壞降解產(chǎn)物的有效分離,微源檢測實驗室根據(jù)文獻資料利用自有設(shè)備進行了實驗。
稱取黃芩素對照品12mg,置于量瓶中,用甲醇溶解定容搖晃均勻,得到對照品溶液;稱取黃芩素原料yao12mg,置于量瓶中,用甲醇溶解定容搖晃均勻,得到供試品溶液,準備進樣待測,按照以下色譜條件,得到供試品色譜圖。
色譜柱 | ESIndustriesFluoroSep-RPPhenyl(250mm×4.6mm,5μm) |
流動相 | 0.3%甲酸溶液(A)-甲醇(B)-乙腈(C),梯度洗脫 |
流速 | 1.0mL/min |
柱溫 | 10℃ |
進樣量 | 10μL |
檢測波長 | 275nm |
精確稱量適量黃芩素對照品,用甲醇制成質(zhì)量濃度分別為2.4、4.8、24、48、120、240μg/mL的系列對照品溶液,編號。精確量取上述各個對照品溶液5μL,色譜條件進樣測定,記錄峰面積。以質(zhì)量濃度(x)為橫坐標、峰面積(y)為縱坐標進行線性回歸,得到r值大于0.99,峰面積的RSD=1.3%(n=6)。
該方法線性良好,重復(fù)性佳,機器檢測靈敏度高、精密度好。通過該方法對黃芩素的檢測分析可以作為黃芩素相關(guān)藥品制備工藝流程中質(zhì)量控制的一種方法。
公司介紹:
微源檢測,是集研發(fā)分析測試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認、生物藥分析服務(wù)等一體,面向全球的獨立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務(wù)公司。
由國內(nèi)領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司(簡稱:泰坦科技)參股成立,秉承“讓檢測精準又高效”的價值觀:
l資質(zhì)實驗室 CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室
l建設(shè)有1500+平米的高標準生物醫(yī)藥實驗室
l專業(yè)技術(shù)研發(fā)團隊成員經(jīng)驗豐富,3天出具檢測結(jié)果
l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺,均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計追蹤軟件
l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)
l現(xiàn)已成功完成2189個項目
l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務(wù)
微源檢測定制的個性化方案,為客戶提供了專業(yè)可靠,高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題,縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間,降低研發(fā)風(fēng)險,縮短研發(fā)周期,推進產(chǎn)品的市場化進程。

