利用HPLC檢測制藥過程黃芩素的雜質(zhì)和含量

      黃芩素是黃芩的主要活性成分之一，分子式為C15H10O5。抗菌譜廣、具有抗病毒、清除自由基、抗氧化、保肝等藥理作用，臨床藥物生產(chǎn)可以應(yīng)用降低腦血管阻力，改善腦血循環(huán)、腦血管病后癱瘓的治療等多方面用途。目前文獻中多用HPLC分析方法實驗了黃芩素與工藝雜質(zhì)及破壞降解產(chǎn)物的有效分離，微源檢測實驗室根據(jù)文獻資料利用自有設(shè)備進行了實驗。

      稱取黃芩素對照品12mg，置于量瓶中，用甲醇溶解定容搖晃均勻，得到對照品溶液；稱取黃芩素原料yao12mg，置于量瓶中，用甲醇溶解定容搖晃均勻，得到供試品溶液，準備進樣待測，按照以下色譜條件，得到供試品色譜圖。

      精確稱量適量黃芩素對照品，用甲醇制成質(zhì)量濃度分別為2.4、4.8、24、48、120、240μg/mL的系列對照品溶液，編號。精確量取上述各個對照品溶液5μL，色譜條件進樣測定，記錄峰面積。以質(zhì)量濃度（x）為橫坐標、峰面積（y）為縱坐標進行線性回歸，得到r值大于0.99，峰面積的RSD＝1.3％（n＝6）。

      該方法線性良好，重復(fù)性佳，機器檢測靈敏度高、精密度好。通過該方法對黃芩素的檢測分析可以作為黃芩素相關(guān)藥品制備工藝流程中質(zhì)量控制的一種方法。

公司介紹：

       微源檢測，是集研發(fā)分析測試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認、生物藥分析服務(wù)等一體，面向全球的獨立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務(wù)公司。

由國內(nèi)領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精準又高效”的價值觀：

l資質(zhì)實驗室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室

l建設(shè)有1500+平米的高標準生物醫(yī)藥實驗室

l專業(yè)技術(shù)研發(fā)團隊成員經(jīng)驗豐富，3天出具檢測結(jié)果

l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺，均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計追蹤軟件

l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)

l現(xiàn)已成功完成2189個項目

l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務(wù) 

       微源檢測定制的個性化方案，為客戶提供了專業(yè)可靠，高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間，降低研發(fā)風(fēng)險，縮短研發(fā)周期，推進產(chǎn)品的市場化進程。