微源檢測mRNA疫苗中司盤60消泡劑殘留檢驗(yàn)檢測
微源檢測mRNA疫苗中司盤60消泡劑殘留檢驗(yàn)檢測
微源檢測mRNA疫苗中司盤60消泡劑殘留檢驗(yàn)檢測
微源檢測mRNA疫苗中司盤60消泡劑殘留檢驗(yàn)檢測
微源檢測mRNA疫苗中司盤60消泡劑殘留檢驗(yàn)檢測

微源檢測mRNA疫苗中司盤60消泡劑殘留檢驗(yàn)檢測

價(jià)格

訂貨量(個)

¥1500.00

≥1

聯(lián)系人 王女士

掃一掃添加商家

㜉㜋㜆㜌㜌㜌㜆㜉㜌㜇㜈

發(fā)貨地 浙江省杭州市
進(jìn)入商鋪
掃碼查看

掃碼查看

手機(jī)掃碼 快速查看

在線客服

商品參數(shù)
|
商品介紹
|
聯(lián)系方式
貨號 WYJC2218
發(fā)貨地 杭州
品牌 微源檢測
檢測周期 快1天,平均3天
報(bào)告形式 中英文
票據(jù)類型 可開發(fā)票
服務(wù)內(nèi)容 疫苗檢測
檢測內(nèi)容 消泡劑殘留檢測
商品介紹

       隨著生物制藥行業(yè)在國內(nèi)突飛猛進(jìn)的發(fā)展,我們在關(guān)注生物大分子藥物本身關(guān)鍵質(zhì)量屬性的同時(shí)也看到了生物藥制劑中輔料和工藝殘留對生物藥品質(zhì)量產(chǎn)生的影響。生物藥制劑中采用的輔料和生產(chǎn)工藝殘留化合物中有很大部分沒有紫外吸收,且化學(xué)結(jié)構(gòu)不是單一結(jié)構(gòu)化合物,這些特性都增大了分析工作的難度。微源檢測針對這類化合物分析開展了一系列的工作,我們從多個不同的角度開發(fā)有特色的各種分析方法,針對性為生物制藥輔料和工藝殘留提出解決方案。


生物發(fā)酵液中消泡劑泡敵殘留

背景:

       生產(chǎn)加工總共常用的消泡劑一般分為礦物油消泡劑,聚醚型消泡劑,有機(jī)硅消泡劑。而有機(jī)硅消泡劑消泡能力強(qiáng),起效快,成本低、用量少、理化性質(zhì)穩(wěn)定對整個消泡體系無明顯影響,應(yīng)用前景廣,這些優(yōu)勢奠定了它在生物發(fā)酵藥中的使用基礎(chǔ)。

       在生物藥生產(chǎn)過程中,由于培養(yǎng)基成分比較復(fù)雜,同時(shí)產(chǎn)物中含有豐富的蛋白等大分子,會產(chǎn)生大量泡沫。泡沫問題會給生物藥帶來許多不利影響,增加染菌的機(jī)會,引起代謝異常或菌體自溶等現(xiàn)象。



       一般有機(jī)硅消泡劑大多是單獨(dú)使用二甲基硅油等,消泡性能和抑泡性能都較好,可以對生產(chǎn)過程中不斷產(chǎn)生的泡沫起到抑制泡沫效果,防止泡沫給生物發(fā)酵帶來的不利影響。但是消泡劑的加入為后續(xù)的生產(chǎn)過程中引入的新的物質(zhì),鑒于國家對生物制藥工藝的監(jiān)管越來越嚴(yán)格,尤其是原輔料和工藝控制過程,需建立方法進(jìn)行檢測。

 

解決方案:

       由于生物發(fā)酵藥在國內(nèi)最近幾年的迅速發(fā)展,目前市場上對于有機(jī)硅類消泡劑殘留檢測還處于起步狀態(tài),研究不夠透徹,很多生物制藥企業(yè)還不足以獨(dú)立解決監(jiān)管對于消泡劑殘留檢測的要求,微源檢測長期深耕于生物制藥行業(yè),為了解決行業(yè)的痛點(diǎn),提高對發(fā)酵液中消泡劑殘留檢測重現(xiàn)性,效率,為此微源檢測開發(fā)了檢測生物發(fā)酵藥中消泡劑泡敵殘留的方法。

          圖1微源檢測實(shí)驗(yàn)室照片                                                                  2微源檢測實(shí)驗(yàn)室照片     

                   圖3二甲基硅油消泡劑出峰位置圖                                             圖4不同進(jìn)樣濃度的消泡劑峰疊加參考圖

 

為了驗(yàn)證方法的重現(xiàn)性及穩(wěn)定性,根據(jù)研究結(jié)果表明重現(xiàn)性穩(wěn)定性沒有問題。


公司介紹:

       微源檢測,是集研發(fā)分析測試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認(rèn)、生物藥分析服務(wù)等一體,面向全球的獨(dú)立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務(wù)公司。


由國內(nèi)領(lǐng)xian的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司(簡稱:泰坦科技)參股成立,秉承“讓檢測精zhun又高xiao”的價(jià)值觀:

l資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室 CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的實(shí)驗(yàn)室

l建設(shè)有1500+平米的高標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室

l專ye技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)驗(yàn)豐富,3天出具檢測結(jié)果

l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺,均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計(jì)追蹤軟件

l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)

l現(xiàn)已成功完成2189個項(xiàng)目

l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報(bào)告全程一對一服務(wù) 


       微源檢測定制的個性化方案,為客戶提供了專業(yè)可靠,高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題,縮短了工藝驗(yàn)證或方法建立所用的時(shí)間,降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),縮短研發(fā)周期,推進(jìn)產(chǎn)品的市場化進(jìn)程。

聯(lián)系方式
公司名稱 杭州微源檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系賣家 王女士 (QQ:2856565390)
電話 㜄㜈㜋㜉-㜊㜌㜇㜋㜆㜌㜃㜇
手機(jī) 㜉㜋㜆㜌㜌㜌㜆㜉㜌㜇㜈
網(wǎng)址 https://www.micrott.com
地址 浙江省杭州市
聯(lián)系二維碼