利用HPLC檢測中藥制劑中的消泡劑殘留

       在化學(xué)工業(yè)生產(chǎn)中，只要是涉及到攪拌、反應(yīng)等過程，都有可能會產(chǎn)生泡沫。如果泡沫不及時(shí)消除，會對生產(chǎn)工藝、設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量等帶來很多不利影響。消泡劑是生產(chǎn)過程中普遍使用的消除和抑制泡沫的助劑，相比較機(jī)械方法消除消泡，消泡劑的效果和效率更為顯著。

       在中藥生產(chǎn)中消泡劑也在發(fā)揮相應(yīng)的作用，例如應(yīng)用在制劑溶劑、基質(zhì)、注射液消泡等。尤其在中藥濃縮、提取、精制的過程中，由于氨基酸、皂苷類物質(zhì)和一些粘性液體的存在，廠家會選擇添加植物油類和合成類消泡劑，其中合成類消泡劑（有機(jī)硅、聚醚類）用量小，效果好，近年來被廣泛使用。

       但是，消泡劑的加入也在生產(chǎn)中引入了少量的新物質(zhì)，鑒于國家對生物制藥工藝的監(jiān)管越來越嚴(yán)格，為了防止消泡劑殘留量過多，對藥物質(zhì)量和療效帶來有害影響，需要對生產(chǎn)制劑中的消泡劑殘留進(jìn)行有效檢測和監(jiān)控。微源檢測經(jīng)過多年的技術(shù)研發(fā)和經(jīng)驗(yàn)積累，開發(fā)出利用高效液相色譜儀（HPLC）檢測中藥制劑、注射液中的聚氧乙烯醚類消泡劑殘留的方法。方法以甲醇和水為流動相，采用蒸發(fā)光檢測器，對聚氧乙烯醚消泡劑對照品和樣品中消泡劑殘留進(jìn)行了研究。

公司介紹：

       微源檢測，是集研發(fā)分析測試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認(rèn)、生物藥分析服務(wù)等一體，面向全球的獨(dú)立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務(wù)公司。

由國內(nèi)領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精準(zhǔn)又高效”的價(jià)值觀：

l資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實(shí)驗(yàn)室

l建設(shè)有1500+平米的高標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室

l專業(yè)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)驗(yàn)豐富，3天出具檢測結(jié)果

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l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)

l現(xiàn)已成功完成2189個(gè)項(xiàng)目

l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報(bào)告全程一對一服務(wù) 

       微源檢測定制的個(gè)性化方案，為客戶提供了專業(yè)可靠，高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗(yàn)證或方法建立所用的時(shí)間，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，縮短研發(fā)周期，推進(jìn)產(chǎn)品的市場化進(jìn)程。