阿維菌素及其他發(fā)酵液中泡敵殘留的HPLC檢測方法

      阿維菌素也叫愛福丁，是一種殺蟲、殺螨、殺線蟲的生物農(nóng)藥，屬于大環(huán)內(nèi)酯化合物。其制備過程也是通過大環(huán)內(nèi)酯雙糖類化合物經(jīng)過有氧發(fā)酵培養(yǎng)得到發(fā)酵液，隨后進(jìn)行過濾、萃取、濃縮。但在發(fā)酵工藝中，由于攪拌、通氣等作用，往往會產(chǎn)生大量的泡沫。為保證發(fā)酵工藝和發(fā)酵液的質(zhì)量，需要對泡沫進(jìn)行消除和控制，實際生產(chǎn)中一般采用添加消泡劑的方法來達(dá)到這一目的。

      最早采用的消泡劑是天然油脂類，但是這類消泡劑用量較大，消泡效果不佳，還會出現(xiàn)殘留過多的情況，對后期提取工藝造成不利。目前采用比較多的是添加有機硅、聚醚等合成消泡劑，這類消泡劑用量小、消泡效果好、抑泡時間長等優(yōu)點。

      由于藥物的特殊性，工藝過程對各類溶劑、雜質(zhì)、添加物有了愈發(fā)嚴(yán)格的控制，對生物制藥工藝的監(jiān)管也越來越嚴(yán)格。所以對微量消泡劑的殘留進(jìn)行檢測具有重要意義。微源檢測面向生物醫(yī)藥行業(yè)，可提供各種檢測技術(shù)服務(wù)。經(jīng)過多年的技術(shù)研發(fā)和經(jīng)驗積累，除了開發(fā)出利用高效液相色譜儀（HPLC）檢測阿維菌素中使用的聚醚類消泡劑殘留的方法外還對其他生物藥的消泡殘留做出研究。方法均具有良好的靈敏度和準(zhǔn)確度。了解更多關(guān)于生產(chǎn)消泡技術(shù)，歡迎留言。

圖2：聚醚消泡劑對照品HPLC譜圖

公司介紹：

       微源檢測，是集研發(fā)分析測試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認(rèn)、生物藥分析服務(wù)等一體，面向全球的獨立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務(wù)公司。

由國內(nèi)領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精準(zhǔn)又高效”的價值觀：

l資質(zhì)實驗室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室

l建設(shè)有1500+平米的高標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥實驗室

l專業(yè)技術(shù)研發(fā)團隊成員經(jīng)驗豐富，3天出具檢測結(jié)果

l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺，均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計追蹤軟件

l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)

l現(xiàn)已成功完成2189個項目

l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務(wù) 

       微源檢測定制的個性化方案，為客戶提供了專業(yè)可靠，高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間，降低研發(fā)風(fēng)險，縮短研發(fā)周期，推進(jìn)產(chǎn)品的市場化進(jìn)程。