

杭州微源檢測(cè)技術(shù)有限公司
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杭州微源檢測(cè)技術(shù)有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 研發(fā)分析測(cè)試服務(wù), 藥物質(zhì)量研究, 基因毒性雜質(zhì)研究, 元素雜質(zhì)研究, 結(jié)構(gòu)確證, 生物藥分析服務(wù)
微源檢測(cè)-重要藥物利塞膦酸單鈉鹽的結(jié)構(gòu)確認(rèn)
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研發(fā)分析測(cè)試服務(wù), 藥物質(zhì)量研究, 基因毒性雜質(zhì)研究, 元素雜質(zhì)研究, 結(jié)構(gòu)確證, 生物藥分析服務(wù)
骨質(zhì)疏松癥如何治療?重要藥物利塞膦酸單鈉鹽的結(jié)構(gòu)確認(rèn)
骨質(zhì)疏松癥是一種全身性的骨骼代謝疾病,以骨量減少和骨結(jié)構(gòu)破壞為特征,是中老年人尤其是絕經(jīng)后婦女的常見病與多發(fā)病,不僅給患者本人的生活質(zhì)量造成較大影響,還會(huì)對(duì)家庭以及社會(huì)背上沉重的負(fù)擔(dān)。治療骨質(zhì)疏松癥的藥物種類繁多,作用特點(diǎn)也各不相同,臨床選擇與應(yīng)用也較為復(fù)雜,如檢查發(fā)現(xiàn)骨密度低下或已患有骨質(zhì)疏松癥,可在醫(yī)生囑咐下適當(dāng)配合藥物治療。
雙膦酸鹽類藥物是目前治療骨質(zhì)疏松癥的重要選擇,通常以口服或靜脈注射用藥,其抑制骨吸收和增強(qiáng)骨量的療效明顯,且更易耐受,不良反應(yīng)小,優(yōu)勢(shì)相當(dāng)明顯,現(xiàn)己獲得越來(lái)越多的臨床應(yīng)用。微源實(shí)驗(yàn)室查閱文獻(xiàn)資料對(duì)合成得到的利塞膦酸單鈉鹽化合物紫外、紅外和核磁共振等分析測(cè)試手段進(jìn)行結(jié)構(gòu)確認(rèn)。
制備樣品以3-吡啶乙酸鹽酸鹽為起始原料,與亞磷酸和PCI3縮合水解得利塞膦酸Na,HPLC分析確定純度99.8%,符合結(jié)構(gòu)確認(rèn)所需要的純度,分別進(jìn)行紫外吸收光譜、紅外吸收光譜,核磁共振氫譜的分析:
紫外吸收光譜圖得到樣品最大吸收與文獻(xiàn)值一致;紅外吸收光譜分析利塞膦酸Na紅外吸收光譜圖。得到該化合物結(jié)構(gòu)中存在多個(gè)羥基和結(jié)晶水,有吡啶環(huán)、亞甲基、膦酸基團(tuán)。圖譜中各官能團(tuán)的吸收峰符合該化合物結(jié)構(gòu)特征;利塞膦酸Na核磁共振氫譜中有5組氫,由低場(chǎng)到高場(chǎng)的比例為1:1:1:2a:1,與結(jié)構(gòu)式相符
通過對(duì)樣品進(jìn)行波譜表征檢測(cè)確定了其結(jié)構(gòu)與利塞膦酸Na結(jié)構(gòu)式一致,確證了利塞膦酸Na的化學(xué)結(jié)構(gòu)。結(jié)構(gòu)解析的工作需要考慮到反應(yīng)的復(fù)雜性,綜合標(biāo)準(zhǔn)和分析測(cè)試儀器參數(shù)不斷的進(jìn)行調(diào)整,如果對(duì)雙膦酸鹽類藥物進(jìn)行研發(fā)工作相應(yīng)的工作還有很多。
公司介紹:
微源檢測(cè),是集研發(fā)分析測(cè)試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認(rèn)、生物藥分析服務(wù)等一體,面向全球的獨(dú)立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測(cè)試服務(wù)公司。
由國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱:泰坦科技)參股成立,秉承“讓檢測(cè)精準(zhǔn)又高效”的價(jià)值觀:
l資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室 CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的實(shí)驗(yàn)室
l建設(shè)有1500+平米的高標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室
l專業(yè)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)驗(yàn)豐富,3天出具檢測(cè)結(jié)果
l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺(tái),均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計(jì)追蹤軟件
l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)
l現(xiàn)已成功完成2189個(gè)項(xiàng)目
l前期溝通、寄送樣品、檢測(cè)分析、出具報(bào)告全程一對(duì)一服務(wù)
微源檢測(cè)定制的個(gè)性化方案,為客戶提供了專業(yè)可靠,高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測(cè)分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測(cè),分析,測(cè)試等各類問題,縮短了工藝驗(yàn)證或方法建立所用的時(shí)間,降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),縮短研發(fā)周期,推進(jìn)產(chǎn)品的市場(chǎng)化進(jìn)程。

