預(yù)防老年骨質(zhì)疏松，常用藥物鮭降鈣su藥物中雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確認(rèn)

    骨質(zhì)疏松通常指骨質(zhì)疏松癥，是一種老年人常見慢性疾病，不僅給患者本人的生活質(zhì)量造成較大影響，還會(huì)對(duì)家庭以及社會(huì)背上沉重的負(fù)擔(dān)。預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥，建立良好的生活方式是重要環(huán)節(jié)，平時(shí)讓父母適當(dāng)戶外活動(dòng)，有助于骨健康的體育鍛煉和康復(fù)治療，保證機(jī)體從膳食或通過陽(yáng)光獲得足量的維D，多吃富含鈣、低鹽和適量蛋白質(zhì)的均衡膳食，加強(qiáng)防摔措施……

    如已發(fā)現(xiàn)骨密度低下或已患有骨質(zhì)疏松癥，可在醫(yī)生囑咐下適當(dāng)配合藥物治療，鮭降鈣su是治療骨質(zhì)疏松癥的常用藥物之一，為白色或類白色粉末，是一種化學(xué)合成的由三十二個(gè)氨基酸組成的多肽，能夠抑制骨鹽溶解，阻止骨內(nèi)鈣釋出；改善骨密度有效緩解疼痛癥狀。但是氨基酸組成較為復(fù)雜，合成工藝步驟較多，使得該藥具有不穩(wěn)定、易降解的特點(diǎn)，雜質(zhì)組成較為復(fù)雜，根據(jù)藥物結(jié)構(gòu)特征微源實(shí)驗(yàn)室查閱文獻(xiàn)資料利用LC-MS圖譜等推測(cè)鮭降鈣su所含的最終雜質(zhì)，各項(xiàng)儀器設(shè)備條件如下：

質(zhì)譜條件：正離子模式，毛細(xì)管電壓35V，錐孔電壓35V，噴霧電壓4KV，毛細(xì)管溫度275℃，補(bǔ)償電壓110V，掃描范圍150~2000

精密稱定原料，加相應(yīng)體積的流動(dòng)相A制成約1mg/ml的供試品的溶液，精密稱定粗品17.99mg，用水制成約1mg/ml的溶液經(jīng)濾膜過濾，得到樣品溶液色譜圖和雜質(zhì)的色譜和質(zhì)譜圖。

雜質(zhì)的一級(jí)質(zhì)譜結(jié)果顯示其質(zhì)核比為1716.8632，1144.5773和858.6851，通過計(jì)算雜質(zhì)的分子量為3431.7264，與鮭降鈣su主峰的一級(jí)質(zhì)譜中的質(zhì)核比1716.8643，1144.9118，858.9360基本一致，高分辨率質(zhì)譜三電荷峰荷質(zhì)比與推測(cè)分子式C145H240O48N44S2理論值一致，誤差為-0.058ppm，推斷其為鮭降鈣su的同分異構(gòu)體。雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)對(duì)原藥的質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。但藥品的申報(bào)而言，文章中對(duì)雜質(zhì)研究的一個(gè)結(jié)構(gòu)確認(rèn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，后續(xù)工作還有很多。

公司介紹：

       微源檢測(cè)，是集研發(fā)分析測(cè)試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認(rèn)、生物藥分析服務(wù)等一體，面向全球的獨(dú)立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測(cè)試服務(wù)公司。

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