反相液相色譜法檢測(cè)洛伐他ding膠囊中藥物含量

洛伐他ding，主要作用部位在肝臟，可減少膽固醇的合成，使低密度脂蛋白受體合成增加，對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用，劑型為膠囊劑，口服吸收良好。洛伐他ding通過(guò)生物技術(shù)制備，在發(fā)酵和提取過(guò)程中產(chǎn)生的少量雜質(zhì)，將影響最終的質(zhì)量和藥理活性。

目前測(cè)定洛伐他ding含量的較多采用HPLC，即液相色譜法，微源檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室查閱文獻(xiàn)資料利用自有設(shè)備以洛伐他ding膠囊為例，流動(dòng)相參考乙腈-磷酸鹽緩沖液-甲醇(5：3：1)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)。

精確稱取洛伐他ding對(duì)照品30mg，置于容量瓶中，加適量流動(dòng)相充分震蕩，溶解洛伐他ding稀釋至刻度至溶液質(zhì)量濃度為400μg／mL；吸取5.0mL置于容量瓶中，加適量流動(dòng)相稀釋至刻度搖勻，作為對(duì)照品溶液濃度200μg／mL。取洛伐他ding膠囊傾出內(nèi)容物，混勻研細(xì)，精密稱取約相當(dāng)洛伐他ding15mg置100mL容量瓶中，加適量流動(dòng)相充分震蕩，，稀釋至刻度搖晃均勻，經(jīng)過(guò)過(guò)濾后取續(xù)濾液為供試品溶液。

取洛伐他ding膠囊制備供試品溶液；另精密量取洛對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并制成0.2mg/mL溶液為對(duì)照品溶液。兩種溶液各10μL分別注入液相色譜儀記錄色譜圖。

線性關(guān)系：吸取質(zhì)量濃度為400μg／mL的對(duì)照品溶液2.0，3.0，4.0，5.0，6.0，7.0，8.0mL，分別容量瓶中編號(hào)，流動(dòng)相稀釋至刻度搖晃均勻。注入液相色譜儀準(zhǔn)備測(cè)定。以峰面積對(duì)質(zhì)量濃度進(jìn)行線性回歸，得到r＞0.99所在濃度范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系。供試品溶液，平行制備6份做重復(fù)性測(cè)試進(jìn)樣測(cè)定。得到平均含量為99.8％，RSD=0.54％(n=6)，方法重現(xiàn)性良好。

檢測(cè)樣品溶液經(jīng)過(guò)一段時(shí)間依然穩(wěn)定，且該方法操作簡(jiǎn)便準(zhǔn)確，專屬性，實(shí)驗(yàn)線性關(guān)系均符合要求，方法重現(xiàn)性良好，可用于洛伐他ding的藥物含量測(cè)定。

公司介紹：

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