微源檢測為雙膦酸鹽類藥物雜質(zhì)提供快速分析及驗證服務(wù)

      隨著營養(yǎng)藥越來越受到廣大消費者的青睞，對營養(yǎng)藥中的主要成分和雜質(zhì)的質(zhì)量監(jiān)控變得尤為重要。Sodium Glycerophosphate Injection作為一種治療貧血的營養(yǎng)藥，其中的主要成分為C3H7Na2O6P，而其中其它雜質(zhì)陰離子的存在，會影響藥效，因此對其中的主成分和雜質(zhì)離子的測定十分重要。同過對待側(cè)的離子進行分析，建立起比較合適的方法，保證的定性和定量的準確性。

      測試方法：Dionex ICS 5000+離子色譜儀(美國thermofisher公司)；EG50淋洗液發(fā)生器DS6 電導(dǎo)檢測器；Dionex ASRS-ULTRA(2 mm)自再生抑制器；Chromeleon 6．5色譜工 作站；IonPacAGll保護柱(50mmx2ram)：IonPacASll分離柱(250mmx2衄)； 25uL進樣量。 所有試劑均為分析純。單氟磷酸鈉和C3H7CaO6P均購自Fluka公司．各標 準溶液均由1000 mg／L的貯備液配制，溶液均用ICW3000超純水配制。

      實驗結(jié)果表明，該離子色譜方法能用于阿倫膦酸鈉成品藥中的痕量雜質(zhì)陰離 子和有效成分的測定，基于免試劑離子色譜的使用和執(zhí)行梯度淋洗程序，在較短 的時間內(nèi)，可方便地對藥中的各種離子進行分離，峰形良好，使用靈敏度很高的 AAES自再生抑制器，使得系統(tǒng)的基線平穩(wěn)，噪音低于0．0003 II S，對痕量陰離 子的測定檢測限比較理想。此外，該方法有很好的重現(xiàn)性、線形，加標回收率也 較為準確。

公司介紹：

       微源檢測，是集研發(fā)分析測試服務(wù)、藥質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認、生物藥分析服務(wù)等一體，面向全球的獨立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務(wù)公司。

由國內(nèi)領(lǐng)xian的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精zhun又高xiao”的價值觀：

l資質(zhì)實驗室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室

l建設(shè)有1500+平米的高標準生物醫(yī)藥實驗室

l專ye技術(shù)研發(fā)團隊成員經(jīng)驗豐富，3天出具檢測結(jié)果

l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺，均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計追蹤軟件

l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)

l現(xiàn)已成功完成2189個項目

l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務(wù) 

       微源檢測定制的個性化方案，為客戶提供了專業(yè)可靠，高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間，降低研發(fā)風險，縮短研發(fā)周期，推進產(chǎn)品的市場化進程。