微源檢測(cè) 開(kāi)發(fā)離子色譜在多肽藥物雜質(zhì)研究領(lǐng)域的檢測(cè)方法包
微源檢測(cè) 開(kāi)發(fā)離子色譜在多肽藥物雜質(zhì)研究領(lǐng)域的檢測(cè)方法包
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微源檢測(cè)-開(kāi)發(fā)離子色譜在多肽藥物雜質(zhì)研究領(lǐng)域的檢測(cè)方法包

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貨號(hào) WYJC-43
發(fā)貨地 杭州
品牌 微源檢測(cè)
服務(wù)內(nèi)容1 多肽藥雜質(zhì)研究
服務(wù)內(nèi)容2 檢測(cè)方法
服務(wù)內(nèi)容3 雜質(zhì)研究
服務(wù)內(nèi)容4 多肽藥物雜質(zhì)分析
商品介紹

微源檢測(cè)開(kāi)發(fā)離子色譜在多肽藥物雜質(zhì)研究領(lǐng)域的檢測(cè)方法包



      前言:多肽藥物是介于小分子和蛋白質(zhì)藥物之間的一種特殊藥物,它的許多性質(zhì)介于化學(xué)藥物和蛋白質(zhì)藥物之間,具有活性和安全性高、特異性強(qiáng)、確定性好、成藥性好等優(yōu)點(diǎn),在臨床上應(yīng)用廣泛、前景廣闊。最近幾年多肽被廣泛應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域,也造成多肽在國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)出現(xiàn)了迅猛發(fā)展的良好勢(shì)頭。然后,多肽在合成中,常用 FMOC 作為氨基保護(hù)基,而脫去FMOC 常用六氫吡啶 -DMF 脫去,因此六氫吡啶會(huì)在最終合成的多肽中有所殘留,另外生產(chǎn)多肽過(guò)程中會(huì)用到很多的溶劑如醋酸和三氟乙 酸,對(duì)于這三個(gè)物質(zhì)的含量高檢測(cè)顯得非常重要。


檢測(cè)條件:ICS5000+離子色譜儀,需要檢測(cè)的雜質(zhì):六氫吡啶、醋酸和三氟乙 酸。


檢測(cè)方法:

1)醋酸的檢測(cè)條件及方法:方法以DIONEX IonPac AS19(4 mm×250 mm)為色譜柱,淋洗液為3.2 mmol/L的碳酸鈉和1.0 mmol/L碳酸氫鈉混合溶液,流速為0.8 ml/min,抑制電流為70 mA,電導(dǎo)檢測(cè)器進(jìn)行檢測(cè).結(jié)果醋酸含量在14.2~142.2μg/ml范圍內(nèi)線性相關(guān)系數(shù)為0.9997,回收率在98.1%~100.7%,RSD為1.0%.結(jié)論離子色譜法簡(jiǎn)便快捷,結(jié)果準(zhǔn)確,可替代高效液相色譜法用于測(cè)定合成多肽藥物中醋酸的含量。


2)三氟乙 酸的檢測(cè)條件及方法: 采用Ionpac AG14+AS14陰離子分析柱分離,以電導(dǎo)為檢測(cè)器.用去離子水提取多肽中的三氟乙 酸及雜質(zhì)離子.實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,在一定的色譜條件下,三氟乙 酸及其雜質(zhì)離子具體很好的線性,和重現(xiàn)性,及較低的檢出限.最低檢出量及樣品的平均加標(biāo)回收率均符合分析的要求

3)六氫吡啶的檢測(cè)條件及方法:分析柱: IonPac CS17 分離柱 , 4 x 250 mm (P/N 060557),保護(hù)柱: IonPac CG17 保護(hù)柱,4 mm x 50 mm (P/N 060560)



      離子色譜在多肽的雜質(zhì)和溶劑殘留研究中,應(yīng)用廣泛,對(duì)于檢測(cè)醋酸、三氟乙 酸、六氫吡啶,檢測(cè)專一性好、時(shí)間效率高、方法重復(fù)性好等眾多優(yōu)勢(shì)。微源檢測(cè)擁有全套多肽雜質(zhì)的分析方法,目前擁有離子色譜和LC-MSMS可以對(duì)多肽的多種雜質(zhì)進(jìn)行有效分析及鑒定。


公司介紹:

       微源檢測(cè),是集研發(fā)分析測(cè)試服務(wù)、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認(rèn)、生物藥分析服務(wù)等一體,面向全球的獨(dú)立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測(cè)試服務(wù)公司。


由國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱:泰坦科技)參股成立,秉承“讓檢測(cè)精準(zhǔn)又高效”的價(jià)值觀:

l資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室 CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的實(shí)驗(yàn)室

l建設(shè)有1500+平米的高標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室

l專業(yè)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)驗(yàn)豐富,3天出具檢測(cè)結(jié)果

l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺(tái),均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計(jì)追蹤軟件

l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)

l現(xiàn)已成功完成2189個(gè)項(xiàng)目

l前期溝通、寄送樣品、檢測(cè)分析、出具報(bào)告全程一對(duì)一服務(wù) 


       微源檢測(cè)定制的個(gè)性化方案,為客戶提供了專業(yè)可靠,高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測(cè)分析服務(wù)。協(xié)助客戶解決了檢測(cè),分析,測(cè)試等各類問(wèn)題,縮短了工藝驗(yàn)證或方法建立所用的時(shí)間,降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),縮短研發(fā)周期,推進(jìn)產(chǎn)品的市場(chǎng)化進(jìn)程。

聯(lián)系方式
公司名稱 杭州微源檢測(cè)技術(shù)有限公司
聯(lián)系賣家 王女士 (QQ:2856565390)
電話 䝑䝏䝗䝒-䝕䝘䝓䝗䝐䝘䝔䝓
手機(jī) 䝒䝗䝐䝘䝘䝘䝐䝒䝘䝓䝏
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