藥用級(jí)蜂蠟有批準(zhǔn)文號(hào) 醫(yī)用白黃蜂蠟有庫(kù)存白蜂蠟

 [8012-89-3] 本品系由蜂蠟（蜜蜂分泌物的蠟）經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類(lèi)不同，由中蜂分泌的蜂蠟俗稱(chēng)中蜂蠟（酸值為5.0～8.0），由西方蜂種（主要指意蜂）分泌的蜂蠟俗稱(chēng)西蜂蠟（酸值為16.0～23.0）。 【性狀】本品為白色或淡黃色固體，無(wú)光澤，無(wú)結(jié)晶；具特異性氣味。 本品在三烷中易溶，在乙醚中微溶，在水或無(wú)水乙醇中幾乎不溶。 相對(duì)密度 取本品，制成長(zhǎng)、寬、高各為1cm的塊狀物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）約400ml（20℃），如果蠟塊下沉，可加入蒸餾水；如蠟塊上浮，則可加入乙醇，至蠟塊可停在溶液中任意一點(diǎn)，即得相對(duì)密度測(cè)試液。取測(cè)試液，照相對(duì)密度測(cè)定法（通則0601）測(cè)定，本品的相對(duì)密度為0.954~0.964。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為62～67℃。 折光率 本品的折光率（通則0622）在75℃時(shí)為1.4410～1.4430。 酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)為5.0～8.0（中蜂蠟）或16.0～23.0（西蜂蠟）。 碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)為8.0～13.0。 皂化值 本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為85～100。 【檢查】地蠟、石蠟與其他蠟類(lèi)物質(zhì) 取本品3.0g，置100ml具塞圓底燒瓶中，加4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml，加熱回流2小時(shí)，取出，插入溫度計(jì)，立即將燒瓶置于80℃熱水中。在水溫下降過(guò)程中不斷旋轉(zhuǎn)燒瓶，觀察燒瓶中溶液的狀態(tài)，當(dāng)溶液溫度降至65℃時(shí)，不得出現(xiàn)大量渾濁或液滴。 脂肪、脂肪油、日本蠟與松香 取本品1.0g，置100ml燒瓶中，加3.5mol/L氫氧化鈉溶液35ml，加熱回流30分鐘，取出，放冷至蠟分層，溶液應(yīng)澄清或?yàn)榘胪该鳡?；取上述溶液濾過(guò)，濾液用鹽酸酸化，溶液應(yīng)澄清，不得出現(xiàn)大量渾濁或沉淀。 丙三醇與其他多元醇 取本品0.20g，加氫氧化鉀乙醇溶液（取氫氧化鉀3g，加水5ml使溶解，加乙醇至100ml，搖勻，即得）10ml，加熱回流30分鐘，取出，加稀50ml，放冷，濾過(guò)，用酸洗滌容器和殘?jiān)?，合并洗液和濾液，置同一100ml量瓶中，用稀稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支，甲管中精密加入供試品溶液1ml，加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml，混勻，放置5分鐘，再加品紅亞硫酸試液1.0ml，混勻，不得出現(xiàn)沉淀；然后將試管置40℃溫水中，在水溫下降過(guò)程中不斷旋轉(zhuǎn)試管，觀察10～15分鐘；乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀溶液1ml，與甲管同時(shí)依法操作，甲管中所顯的顏色與乙管比較，不得更深（以丙三醇計(jì)，不得過(guò)0.5%）。 重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 砷鹽 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至完全炭化后（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過(guò)10ml），小心逐滴加入濃過(guò)氫溶液，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃氫溶液至溶液無(wú)色，放冷，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生以除盡過(guò)，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過(guò)0.0002%）。 【類(lèi)別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。 

【貯藏】避光，密閉保存。