零售食品級甘露醇
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一、基本簡介:
甘露醇是一種己六醇,因溶解時吸熱,有甜味,對口腔有舒服感,故更廣泛用于醒酒藥、口中清涼劑等咀嚼片的制造,其顆粒型專作直接壓片的賦形劑。甘露醇是一種高滲性的組織脫水劑,臨床上廣泛應用于治療腦水腫,預防急性腎衰,治療青光眼,加速毒物及藥物從*的排泄。
中文名稱:甘露醇
中文別名:D-甘露醇;D-甘露密醇;D-甘露糖醇;D-木蜜醇
英文名稱:Mannitol
英文別名:DL-Mannitol; AI3-19511; Hexahydroxyhexane; Mannidex 16700; NSC 9256; D-Mannitol; D-(-)-Mannitol; hexitol; L-altritol
分子式:C6H14O6
分子量:182.17
CAS No.:69-65-8EINECS號:201-770-2;200-711-8
二、性質:
白色針狀結晶。熔點166℃,相對密度1.52,1.489(20℃),沸點290-295℃(467kPa)。1g該品可溶于約5.5ml水、 83ml醇,較多地溶于熱水,溶于吡啶和苯胺,不溶于醚。水溶液呈堿性。該品是山梨糖醇的異構化體,山梨糖醇的吸濕性很強,而該品完全沒有吸濕性。甘露醇有甜味,其甜度相當于蔗糖的70%。
三、制備方法:
甘露醇可從海帶中提取,也可從海藻中提取,但較多采用葡萄糖或蔗糖溶液電解還原或催化還原的方法。
四、主要功能:
甘露醇在醫(yī)藥上是良好的利尿劑,降低顱內(nèi)壓、眼內(nèi)壓及治療腎藥、脫水劑、食糖代用品、也用作藥片的賦形劑及固體、液體的稀釋劑。甘露醇注射液作為高滲透降壓藥,是臨床搶救特別是腦部疾患搶救常用的一種藥物,具有降低顱內(nèi)壓藥物所要求的降壓快、療效準確的特點。作為片劑用賦形劑,甘露醇無吸濕性,干燥快,化學穩(wěn)定性好,而且具有爽口、造粒性好等特點,用于*藥、抗菌藥、抗組織胺藥以及維生素等大部分片劑。
此外,也用于醒酒藥、口中清涼劑等口嚼片劑。在食品方面,該品在糖及糖醇中的吸水性最小,并具有爽口的甜味,用于麥芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘,以及用作一般糕點的防粘粉。也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低熱值、低糖的甜味劑。在工業(yè)上,甘露醇可用于塑料行業(yè),制松香酸酯及人造甘油樹脂、*、*(硝化甘露醇)等。在化學分析中用于硼的測定,生物檢驗上用作細菌培養(yǎng)劑等。甘露醇雖可被人的胃腸所吸收,但在體內(nèi)并不蓄積。被吸收后,一部分在體內(nèi)被代謝,另一部分從尿中排出;經(jīng)氫溴酸反應可制得二溴甘露糖醇。用于樹脂和藥品的合成:脫水藥、利尿藥。治療腦水腫及青光眼、急性少尿、預防急性腎功能衰竭,治療腎病綜合癥水腫。 活動性顱內(nèi)出血者禁用注射液(開顱手術除外)。
五、使用方法:
甘露醇注射液
適應癥
(1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。
(2)降低眼內(nèi)壓??捎行Ы档脱蹆?nèi)壓,應用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術前準備。
(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應用于預防各種原因引起的急性腎小管壞死。
(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水,尤其是當伴有低蛋白血癥時。
(5)對某些藥物逾量或毒物中毒(如*類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進上述物質的排泄,并防止腎毒性。
(6)作為沖洗劑,應用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術。
(7)術前腸道準備。
六、用途:
1、食品工業(yè)應用
甘露醇在糖及糖醇中的吸水性最小,并具有爽口的甜味,用于麥芽糖、口香糖、年糕等食品的防粘,以及作為一般糕點的防粘粉,也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低熱值、低糖的甜味劑,每天食量若予見可能超過20g時,則在標簽上要注明“過度消費可產(chǎn)生輕瀉作用”。
2、化學工業(yè)應用
以甘露醇為起始劑與氧化丙烯及 KOH催化劑作用下,100~150℃加壓而制成的聚甘露醇-氧化丙烯醚廣泛應用于塑料行業(yè)中,以聚甘露醇-氧化丙烯醚為基的硬質聚氨酯泡沫塑料耐油性、耐熱氧化性以及尺寸穩(wěn)定性均較好,耐熱度更是高達180℃。在精細化工行業(yè)中,由硬脂酸與甘露醇在堿性催化劑存在下酯化反應制得硬脂酸甘露醇酯用途廣泛:作為食品乳化劑、分散劑可廣泛用于糕點、糖果、飲料等,同時亦作涂料、紡織、日化及醫(yī)藥等工業(yè)的乳化劑和分散劑。聚氧丙烯甘露醇二油酸酯(商品名:Atlas G-2800)也是一種良好的濕潤劑和乳化劑。此外,甘露醇還用于制松香酸酯及人造甘油樹脂、*、*(硝化甘露醇),在塑料工業(yè)中用作聚氯乙烯的增塑劑,在化妝品中作保濕劑等。在化學分析中用于硼的測定。生物檢測上用作細菌培養(yǎng)劑等。
3、醫(yī)藥工業(yè)應用
作片劑的填充劑
甘露醇常用作片劑的填充劑(10%~90%),由于它無吸濕性,所以用于水份敏感的藥物壓片特別有價值,其顆粒易干燥。
作直接壓片的賦形劑和咀嚼片的矯味劑
甘露醇因溶解時吸熱,有甜味,對口腔有舒服感,故更廣泛用于醒酒藥、口中清涼劑等咀嚼片的制造,其顆粒型專作直接壓片的賦形劑。甘露醇可用作硝酸甘油片的基料。
作干凍針劑的載體
在干凍針劑中,甘露醇可作載體(20%~90%)。
作降壓劑、利尿劑、脫水劑
甘露醇注射液(Injectio Mannitou)作為高滲降壓藥,是臨床搶救特別是腦部疾患搶救常用的一種藥,具有降低顱內(nèi)壓藥物所要求的降壓快療效準確的特點。甘露醇進入體內(nèi)后能提高血漿滲透壓,使組織脫水,可降低顱內(nèi)壓和眼內(nèi)壓,從腎小球濾過后,不易被腎上球重吸收,使尿滲透壓增高,帶出大量水份而脫水,用于顱腦外傷、腦瘤、腦組織缺氧引起的水腫,大面積燒傷后引起的水腫,腎功能衰竭引起的腹水青光眼。并可防治早期急性腎功能不全。
制硝甘露醇的原料
硝甘露醇(Mannitol Hexanitrate),抗藥心絞痛,分子式C6H8N6O18,學名六硝基石旋甘露糖醇。制法:將100g右旋甘露醇加入到400mL硝酸中,在25~30℃下,加入2L硝酸,將沉淀過濾,用50%硫酰洗滌,再加入1L含3mol/L 3-氯-1,2-環(huán)氧丙烷的乙醇溶液,攪拌3h,可制得本 品.
甘露醇煙酸酯
甘露醇煙酸酯片
制甘露醇煙酸酯的原料
甘露醇煙酸酯(Mannitol Nicotinas),降血脂及周圍血管擴張藥。制法:以煙酸經(jīng)酰氯化得煙酸酰氯,再與甘露醇縮合而成。
制二溴甘露糖醇的原料
二溴甘露糖醇,抗腫瘤藥。由甘露醇與氫溴酸反應制得。
4、其它方面用途
甘露醇(約7%)經(jīng)常用來防止制酸劑氫氧化鋁懸浮液的增稠,亦有建議將它用作軟膠囊的增塑料。顆粒甘露醇流動性好,加入到其它不易流動的物質內(nèi),可改進其流動性,但加入量不能超過其他物質濃度25%(重量)。
5、藥物未來展望
目前世界甘露醇年產(chǎn)量約為1.7萬t,年總需求量約為2.0~2.5萬t,缺口 3000~8000t,中國年生產(chǎn)能力約為5000t,能力在300t以上的廠家約有8家,年產(chǎn)量3500t左右,中國國內(nèi)需求量約為3000t,主要用于醫(yī)藥方面,其余用于出口,1995年出口量達1600t,近年則維持在500~700t,出口量未能持續(xù)增長與內(nèi)需有所增加和亞洲金融危機的影響等因素有關,隨著甘露醇應用領域的不斷拓寬和金融危機的消退,今后幾年甘露醇的需求量會有較大的增長,發(fā)展前景很樂觀。
七、注意事項:
(1)除作腸道準備用,均應靜脈內(nèi)給藥。
(2)甘露醇遇冷易結晶,故應用前應仔細檢查,如有結晶,可置熱水中或用力振蕩待結晶完全溶解后再使用。當甘露醇濃度高于15%時,應使用有過濾器的輸液器。
(3)根據(jù)病情選擇合適的濃度,避免不必要地使用高濃度和大劑量。
(4)使用低濃度和含氯化鈉溶液的甘露醇能降低過度脫水和電解質紊亂的發(fā)生機會。
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