藥用級(jí)海藻酸 CDE備案登記A狀態(tài) 黏合劑 崩解劑
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藥用級(jí)海藻酸-CDE備案登記A狀態(tài)-黏合劑-崩解劑

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產(chǎn)品名稱 藥用級(jí)海藻酸
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp2020年版四部
CAS號(hào) 9005-32-7
CDE登記狀態(tài) A
產(chǎn)品性狀 白色至微黃色的粉末
溶解 本品在水、甲醇、乙醇、丙t或三l甲烷中不溶;在氫氧化鈉試液中溶解
含量 19.0%~25.0%
包裝規(guī)格 1kg
作用 藥用輔料,黏合劑和崩解劑
貯藏 密閉保存
商品介紹

海藻酸

[9005-32-7]

本品系從各種褐色海藻原料中經(jīng)稀堿提取得到的親水性膠體碳水化合物海藻酸鹽,再用無(wú)機(jī)酸處理、精制而得。按干燥品計(jì)算,含羧酸基(一COOH)應(yīng)為19.0%~25.0%。

【性狀】本品為白色至微黃色的粉末。

本品在水、甲醇、乙醇、丙酮或三氯甲烷中不溶;在氫氧化鈉試液中溶解。

【鑒別】

(1)取本品約30mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml使溶解,加氯化鈣試液1ml,即生成膠狀沉淀。

(2)取本品約30mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml使溶解,加稀硫酸1ml,即生成膠狀沉淀。

3)取本品約10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羥基萘乙醇溶液lml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸5分鐘,放冷,加異丙醚15ml,振搖,放置數(shù)分鐘,分取醚層,同時(shí)做空白對(duì)照,醚層顯深紫色,并且樣品的顏色深于空白對(duì)照的顏色。

【檢查】

酸度   取本品1.5g,加水50ml,振搖5分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為1.5~3.5。

重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

砷鹽   取本品0.5g,加無(wú)水碳酸鈉0.5g,混勻,加水少量濕潤(rùn),先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加少量鹽酸至殘?jiān)辉佼a(chǎn)生氣泡為止,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0004%)。

微生物限度   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)均不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。

【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加水25ml,精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)25ml,再加酚酞指示劑0.2ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于4.502mg的一COOH。

【類別】藥用輔料,黏合劑和崩解劑。

【貯藏】密閉保存。

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公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 賈艷艷 (QQ:2535063640)
手機(jī) 㠗㠚㠖㠘㠗㠚㠔㠕㠒㠘㠚
地址 陜西省西安市
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