《WS/T10009-2023 消毒產(chǎn)品檢測(cè)方法》于2023年12月15日發(fā)布，2024年05月01日實(shí)施。下方內(nèi)容摘自該標(biāo)準(zhǔn)。

一、實(shí)驗(yàn)室要求

1.消毒效果檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合GB19489的要求,按WS233等生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條例進(jìn)行管理。

開(kāi)展致病微生物包括分枝桿菌、黑曲霉菌、白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌和脊髓灰質(zhì)炎病毒等試驗(yàn)或檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)本時(shí)，應(yīng)符合菌毒種管理相關(guān)要求，在生物安全I(xiàn)I級(jí)及以上的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，并符合國(guó)家有關(guān)生物安全的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取封閉式布局，便于清潔、消毒。

2.理化實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)合理，并保持整潔、通風(fēng)。對(duì)溫濕度有嚴(yán)格要求的測(cè)試場(chǎng)所(大型儀器室、天平室、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放地等)須配置相應(yīng)監(jiān)控設(shè)備，并對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行記錄。

3.毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合GB 14925的要求，并按《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和條例進(jìn)行管理。

二、人員要求

1.消毒產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)為經(jīng)過(guò)消毒實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)培訓(xùn)的專業(yè)人員。

2.實(shí)驗(yàn)審核人員應(yīng)具有中級(jí)職稱或五年以上的消毒產(chǎn)品檢測(cè)經(jīng)歷并經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)。

3.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高級(jí)職稱，五年以上的消毒產(chǎn)品檢測(cè)經(jīng)歷并經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)。

三、消毒效果檢測(cè)要求

1.無(wú)菌操作要求

1.1試驗(yàn)開(kāi)始前，應(yīng)以濕式方法清潔消毒臺(tái)面，打掃室內(nèi)地面。

1.2實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)穿戴工作服、防護(hù)鞋、口罩、帽子。

1.3每一次吸取不同樣液應(yīng) 更換無(wú)菌吸管，接種環(huán)(針)應(yīng)燒灼滅菌后，才可再次使用，也可用一次性使用的無(wú)菌吸管和接種環(huán)(針)。

1.4要求無(wú)菌的試劑(如純化水、生理鹽水、磷酸鹽緩沖液、培養(yǎng)基、中和劑等)應(yīng)壓力蒸汽滅菌，部分不能壓力蒸汽滅菌的培養(yǎng)基和牛血清白蛋白(BSA)應(yīng)做過(guò)濾除菌處理。

1.5無(wú)菌器材和試劑，使用前應(yīng)檢查容器或者包裝是否完整，有破損者不應(yīng)使用。

1.6對(duì)正在使用的無(wú)菌器材和試劑應(yīng)采取措施避免空氣中微生物的污染。

1.7重復(fù)使用的器材，使用后應(yīng)立即放入盛有消毒液的容器中，一次性器材使用后應(yīng)立即放入感染性廢物收集袋中，銳器應(yīng)放到銳器盒中。

1.8若發(fā)生微生物培養(yǎng)物打碎或者試驗(yàn)微生物泄漏時(shí)，應(yīng)立即停止工作，對(duì)污染區(qū)及可能波及的區(qū)域進(jìn)行消毒處理。

1.9全部試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)操作臺(tái)面及室內(nèi)環(huán)境進(jìn)行消毒處理。