國械注準(zhǔn)20213080729

uMED 10A除顫監(jiān)護儀技術(shù)參數(shù)要求（V1.0）

序號

招標(biāo)技術(shù)要求

1

物理規(guī)格/性能

1.1

整機重量（標(biāo)準(zhǔn)配置，含電池、體外板、記錄儀）≤5.3kg

1.2

抗沖擊/跌落性能：具備優(yōu)異的抗沖擊/跌落性能，裸機六面均可承受≥0.75m跌落沖擊

1.3

防塵防水級別：設(shè)備具有良好的防塵防水設(shè)計，防塵防水級別IP44

1.4

環(huán)境適應(yīng)能力強，工作溫度范圍至少滿足0oC～45oC，且從室溫環(huán)境下進入-20oC環(huán)境后，至少能工作60分鐘；存儲溫度范圍至少滿足-30～70oC；工作/存儲濕度范圍至少滿足10%～95%，非冷凝；工作/存儲海拔高度（大氣壓力）范圍至少滿足：-381m～+4575m（57.0kPa～106.2kPa）

1.5

除顫監(jiān)護儀面板按除顫1-2-3步操作分區(qū)顯示

1.6

提供雙色報警燈

1.7

★

除顫監(jiān)護儀內(nèi)置常用操作互動學(xué)習(xí)指南，提供說明書或機器截圖等證明材料

1.8

★

可通過掃描設(shè)備機身二維碼查看設(shè)備培訓(xùn)維護視頻，提供彩頁等證明材料

2

顯示屏

2.1

彩色液晶顯示屏，屏幕尺寸≥7英寸；分辨率不小于800×480像素；可顯示≥4通道監(jiān)護參數(shù)波形

2.2

支持中文操作界面

2.3

有高對比度顯示界面，支持戶外查看

3

電源及電池

3.1

內(nèi)置可充電鋰電池，方便拆卸，無需依靠授權(quán)維修人員更換

3.2

☆

電池工作時間：連續(xù)監(jiān)護時間不小于6小時；不少于300次200J充放電；不少于200次360J充放電

4

手動除顫

4.1

支持成人、小兒

4.2

采用雙相波技術(shù)，雙相指數(shù)截斷（BTE）波形，波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進行自動補償

4.3

手動除顫分為同步和非同步兩種方式，體外除顫能量分20檔以上

4.4

輸出能量：成人最大能量可支持360J

4.5

★

開機速度快，設(shè)備的休眠喚醒開機時間小于2s，提供說明書等證明材料

4.6

☆

充電至200J小于3s，提供彩頁或說明書等材料

4.7

★

除顫后基線恢復(fù)時間小于2.5s，提供說明書等證明材料

4.8

★

病人接觸狀態(tài)指示：體外除顫電極板支持顯示病人接觸阻抗?fàn)顟B(tài)；除顫監(jiān)護儀界面可顯示病人接觸阻抗?fàn)顟B(tài)和接觸阻抗值

4.9

手動除顫模式支持自動節(jié)律分析，提供除顫操作指引

4.10

手動除顫可按預(yù)制序列和病人類型自動調(diào)節(jié)能量

4.11

體外除顫電極板支持成人、小兒電極板一體式設(shè)計，無需額外小兒電極板轉(zhuǎn)接件

4.12

體外除顫電極板支持能量選擇、充電和放電操作

4.13

支持手動事件標(biāo)記功能，方便醫(yī)護人員隨時記錄治療、用藥等操作時間

5

監(jiān)護

5.1

☆

支持3導(dǎo)心電監(jiān)護，HR范圍：成人15-300bpm，小兒/新生兒：15-350bpm

5.2

頻率響應(yīng)范圍最大支持0.05-150Hz；共模抑制比最大支持＞105dB

6

記錄儀

6.1

內(nèi)置50mm熱敏記錄儀

6.2

自動打印報告：充放電、標(biāo)記事件、自檢、報警

6.3

☆

走紙速度：6.25, 12.5, 25, 50mm/s，誤差±5%，提供說明書等證明材料

7

存儲容量

7.1

設(shè)備的內(nèi)部存儲容量不小于1Gb

7.2

可存儲不少于10小時連續(xù)心電波形；可存儲不少于500個事件

7.3

支持USB接口，可通過外部USB閃存設(shè)備導(dǎo)出搶救記錄數(shù)據(jù)

8

設(shè)備維護與自檢

8.1

設(shè)備具有用戶檢測和設(shè)備自檢功能

8.2

支持開機檢測和運行中實時檢測；設(shè)備處于關(guān)機狀態(tài)下支持每日、每周的設(shè)備自檢

8.3

★

定期關(guān)機自檢應(yīng)覆蓋全面，檢測項應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：治療模塊、電池、放電，其中充放電檢測應(yīng)覆蓋最大能量，提供說明書等證明材料

8.4

☆

支持用戶檢測提醒，當(dāng)超過建議的時間未進行手動檢測時，除顫監(jiān)護儀會給出提示

8.5

提供設(shè)備狀態(tài)指示燈：根據(jù)自檢結(jié)果，紅燈/綠燈指示設(shè)備狀態(tài)

8.6

★

查看自檢報告方便快捷，操作步驟不超過2步；自檢報告顯示的檢測項支持用戶自定義。提供說明書等證明材料

8.7

★

自檢失敗時，提供圖文故障排除提示，提供說明書等證明材料

9

遠程設(shè)備管理

9.1

★

可選配蜂窩移動傳輸（4G）功能，支持連接遠程設(shè)備管理系統(tǒng)，進行設(shè)備集中批量管理、故障保修