陜西西安藥用級麥芽糖白色結(jié)晶性粉末 可定制包裝規(guī)格
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西安晉湘藥用輔料有限公司

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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
產(chǎn)品名稱 藥用級麥芽糖
分子式 C12H22O11
分子量 360.31
CAS號 6363-53-7
性狀 白色晶體或結(jié)晶性粉末
溶解性 本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶,在乙醚中幾乎不溶
包裝規(guī)格 1kg 25kg
符合標(biāo)準(zhǔn) 新版cp藥典標(biāo)準(zhǔn)
水分 無水物含水分不得過1.5%,一水合物含水分為4.5%~6.5%
熾灼殘渣 遺留殘渣不得過0.05%
重金屬 含重金屬不得過百萬分之四。
砷鹽 應(yīng)符合規(guī)定(0.000 13%)
類別 藥用輔料,填充劑和矯味劑
貯藏 密閉保存
商品介紹
 麥芽糖
本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一個結(jié)晶水或為無水物。按無水物計算,含C12H22O11不得少于98.0%。 【性狀】本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶,在乙醚中幾乎不溶。 比旋度 取本品置80℃干燥4小時,取約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加氨試液0.2ml,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+126°至+131°。 【鑒別】(1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨試液5ml,在水浴中加熱5分鐘,溶液即顯橙色。 (2) 取本品溶液(1→20)2~3滴加至熱的堿性酒石酸銅試液5ml中,生成紅色的沉淀。 (3) 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】酸度取本品1.0g,加水至10ml,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。 氯化物 取本品0.40g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.2ml制成的對照液比較,不得更濃(0.018%)。 硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。 糊精、可溶性淀粉和亞硫酸鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,溶液顯黃色,再加淀粉指示劑1滴,溶液顯藍(lán)色。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的15%~25%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,主成分峰之前的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法)測定,無水物含水分不得過1.5%,一水合物含水分為4.5%~6.5%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%。 重金屬 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之四。 砷鹽 取本品1.5g,加水5ml,加稀硫酸5ml與溴試液1ml,置水浴上加熱5分鐘,再加熱濃縮至5ml,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 13%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用氨基鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(70:30)為流動相;柱溫為35℃;示差折光檢測器。取麥芽糖、葡萄糖與麥芽三糖對照品各適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,麥芽糖峰、葡萄糖峰和麥芽三糖峰的分離度均應(yīng)符合要求。 測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取麥芽糖對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。 【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等。 【貯藏】密閉保存。

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公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 賈艷艷 (QQ:2535063640)
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地址 陜西省西安市
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