安徽普時(shí)銳儀器科技有限公司
店齡3年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 安徽省合肥市
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安徽普時(shí)銳儀器科技有限公司
主營產(chǎn)品: 無線溫度驗(yàn)證儀, 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng), 純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀, 純蒸汽風(fēng)冷取樣器, 全自動(dòng)純蒸汽取樣器, 純蒸汽冷凝水取樣器, 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀, 無線溫濕度記錄器, 無線溫度壓力記錄儀
F值測(cè)試儀-F0值測(cè)試儀-F0值記錄儀
價(jià)格
訂貨量(個(gè))
¥8888.00
≥1
¥6000.00
≥3
店鋪主推品 熱銷潛力款
萦营萨营营萦萬萦萭萦萪
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店齡3年 企業(yè)認(rèn)證
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安徽省合肥市
F值測(cè)試儀、F0值測(cè)試儀、F0值記錄儀、溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、熱分布測(cè)試儀,熱穿透測(cè)試儀
MDT是一個(gè)可獨(dú)立工作的F值測(cè)試儀,專門針對(duì)滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR Part 11),滿足GMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的要求而設(shè)計(jì)。 MDT溫度驗(yàn)證系統(tǒng)具有縮短驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置時(shí)間、簡化溫度探頭接插過程、自動(dòng)熱電偶校正、簡單靈活的驗(yàn)證數(shù)據(jù)整理,方便快速生成滿足規(guī)程的驗(yàn)證報(bào)告等功 能,將用戶認(rèn)為繁瑣的溫度設(shè)備驗(yàn)證過程極大地簡化。
適用于多個(gè)工作場(chǎng)合:
● 蒸汽滅菌柜
● 水浴式滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 熱風(fēng)循環(huán)烘箱
● 環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備
● 凍干機(jī)
● 恒溫恒濕箱
● 恒溫倉庫
● 在線消毒
滿足FDA關(guān)于保護(hù)電子數(shù)據(jù)的條款 (21CFR Part 11)
● 利用用戶設(shè)置的ID和密碼防止非授權(quán)介入操作。
● 生成安全的數(shù)據(jù)文件,防止篡改。
● 通過被保護(hù)文件生成打印報(bào)告和制表數(shù)據(jù)文件。
● 建立綜合的所有硬性規(guī)定用戶數(shù)據(jù)行為的檢查
● 跟蹤數(shù)據(jù)記錄(Audit trail功能)。
原始數(shù)據(jù)不得修改
● 儀器本身超大存儲(chǔ)空間,可獨(dú)立連續(xù)記錄。
溫度驗(yàn)證儀最重要的功能,是能夠按照用戶設(shè)置的要求分組、計(jì)算、生成報(bào)告,報(bào)告的格式按照表格形式,簡單易讀,節(jié)省用戶分析數(shù)據(jù)的時(shí) 間,使用戶可以迅速地通過數(shù)據(jù)報(bào)告了解、判斷驗(yàn)證過程。
單獨(dú)工作或與PC連接工作
● 連接PC工作或單獨(dú)使用MDT驗(yàn)證儀進(jìn)行探頭校正和運(yùn)行確認(rèn)。
● 驗(yàn)證過程中PC顯示溫度數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)曲線圖。
設(shè)置驗(yàn)證試驗(yàn)參數(shù)更加靈活
●用戶可將探頭最多分為四組。比如,獨(dú)立報(bào)告熱分布測(cè)試和熱滲透測(cè)試數(shù)據(jù),或者對(duì)多個(gè)溫度設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)試驗(yàn)。
●每組對(duì)應(yīng)唯一的報(bào)告表頭和試驗(yàn)說明,系統(tǒng)按照組生成報(bào)告。
●能夠設(shè)置自動(dòng)啟動(dòng)/停止采集數(shù)據(jù)的條件,和自動(dòng)啟動(dòng)/停止記錄暴露時(shí)間的條件。
●根據(jù)用戶設(shè)置的基準(zhǔn)溫度值、Z值和D值,自動(dòng)計(jì)算殺死率(F0值或FH值)。
●驗(yàn)證儀計(jì)算功能包括間隔計(jì)算、最小、最大、平均、最大值與平均值差、最小值與平均值差。
節(jié)省分析數(shù)據(jù)的時(shí)間
●按組生成新的表格數(shù)據(jù)格式報(bào)告,方便查閱。
●建立能夠迅速觀察測(cè)試結(jié)果的總結(jié)報(bào)告。
●驗(yàn)證設(shè)置參數(shù)和與之對(duì)應(yīng)的校正和確認(rèn)運(yùn)行的數(shù)據(jù),都保存在一個(gè)被保護(hù)的文件中。
●單獨(dú)報(bào)告,或者一次全部打印驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。
●提供多種檢索方式,可以按照驗(yàn)證人、驗(yàn)證時(shí)間、設(shè)備編號(hào)進(jìn)行檢索。
●時(shí)實(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)定條件的狀態(tài),并傳送信息。
●生成溫度曲線并在線計(jì)算。
●多種形式統(tǒng)計(jì)匯總,可以方便截取評(píng)價(jià)數(shù)據(jù),按照時(shí)間做橫向、縱向統(tǒng)計(jì)。例外數(shù)據(jù)處理不再困難
●不再需要手工剔除沒用的數(shù)據(jù),編寫試驗(yàn)說明;或者利用制表軟件重新計(jì)算。
●通過軟件在生成報(bào)告的過程中,挑選出測(cè)量的“不合格數(shù)據(jù)”(比如,探頭貼靠金屬面,或用戶認(rèn)為不合格而不希望參與計(jì)算的探頭溫度),將其剔除,不參 與計(jì)算。
●用戶對(duì)所剔除的探頭,可以加以說明,其說明可作為報(bào)告的一部分保存。
豐富全面的報(bào)表功能
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