滅菌柜溫度驗(yàn)證，凍干機(jī)溫度驗(yàn)證，隧道烘箱溫度驗(yàn)證

我們提交的報(bào)告和協(xié)議符合GMP、 USFDA、TGA、MHRA、WHO、21CFR 等***大監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。

驗(yàn)證協(xié)議包括程序/通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)/致死率和 Fo 和 Fh 計(jì)算、彩色圖形表示/每個(gè)點(diǎn)溫度的***小值和***大值、熱點(diǎn)和冷點(diǎn)、結(jié)論和結(jié)果。

我們的報(bào)告包括圖形表示、殺傷力和 F 值計(jì)算以及匯總報(bào)告。

我們還提供帶有平均動(dòng)力學(xué)溫度 (MKT) 的溫度映射報(bào)告。

恒溫恒濕箱溫濕度驗(yàn)證，滅菌器溫度驗(yàn)證，膠塞鋁蓋清洗機(jī)溫度驗(yàn)證、從事滅菌柜驗(yàn)證、培養(yǎng)箱驗(yàn)證、滅菌隧道驗(yàn)證、GSP冷庫(kù)驗(yàn)證、凍干機(jī)驗(yàn)證、熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證、冰箱驗(yàn)證等一些列溫度驗(yàn)證服務(wù)。第三方GMP驗(yàn)證服務(wù)、滅菌柜溫度驗(yàn)證、純蒸汽驗(yàn)證服務(wù)、凍干機(jī)驗(yàn)證、烘箱驗(yàn)證、滅菌鍋

設(shè)備驗(yàn)證

為什么需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證？

滅菌（或滅菌）是一個(gè)術(shù)語(yǔ)，指消除（去除）或殺死（滅活）所有形式的生命和其他生物制劑（例如一些人認(rèn)為不存在但仍然是生物病原體的病毒）的任何過(guò)程，不包括不能被殺死的朊病毒，包括存在于特定區(qū)域（如表面、一定體積的液體、藥物，或在生物培養(yǎng)基等化合物中?？梢酝ㄟ^(guò)以下一種或多種方式實(shí)現(xiàn)滅菌：加熱、化學(xué)物質(zhì)、輻照、高壓和過(guò)濾。滅菌不同于消毒、消毒和巴氏殺菌，因?yàn)闇缇鷷?huì)殺死、滅活、

殺死/去除微生物需要低于溫度的滅菌。

1) 121.1oC 15 分鐘

2) 131.0oC 3 分鐘

需要進(jìn)行映射以檢查是否在整個(gè)周期或特定時(shí)間段內(nèi)達(dá)到上述溫度。

我們驗(yàn)證了以下各種設(shè)備和區(qū)域：

為什么在倉(cāng)庫(kù)（存儲(chǔ)區(qū)）和分類(lèi)潔凈室中需要溫度和濕度驗(yàn)證？

所有新的溫控存儲(chǔ)區(qū)域都必須在安裝調(diào)試和移交之前進(jìn)行溫度映射，作為完整記錄的驗(yàn)證過(guò)程的一部分。在此之前，將 TTSPP 存儲(chǔ)在這些區(qū)域是不安全的。溫度測(cè)繪程序應(yīng)：

我們驗(yàn)證了以下各種設(shè)備和區(qū)域：