經(jīng)Excipact?鑒定的藥用輔料認(rèn)證為一項(xiàng)自愿性國(guó)際方案，以為全球藥用輔料制造商、供應(yīng)商及分銷商提供獨(dú)立第三方認(rèn)證。

Excipact認(rèn)證使您能證明您的操作符合對(duì)于輔料的最低良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）及/或良好分銷規(guī)范（GDP ）要求。 這也能使您驗(yàn)證供應(yīng)鏈中的其他從業(yè)者的合規(guī)性，同時(shí)減少重復(fù)審核的需要，以節(jié)省您的時(shí)間與金錢。 該認(rèn)證為所有主要利益相關(guān)者所接受，包括來(lái)自全球的有關(guān)管理機(jī)構(gòu)——?dú)W盟（EU）、美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）、英國(guó)藥品及保健產(chǎn)品管理局（MHRA），但該認(rèn)證不能替代所需的監(jiān)管檢查。

憑借由經(jīng)驗(yàn)豐富審核員組成的全球網(wǎng)絡(luò)，我們能根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定您的操作，并在成功完成評(píng)定后批準(zhǔn)您的Excipact認(rèn)證，由此使您獲得：

• 更安全、更可靠且更透明的醫(yī)藥供應(yīng)鏈
• 在不犧牲質(zhì)量的前提下，以減少客戶和供應(yīng)商的審核負(fù)擔(dān)而節(jié)約成本

歐洲的偽造藥品指令明確要求上市許可持有人（MAH）評(píng)定由第三方分別采用于輔料生產(chǎn)和輔料分銷中的GMP和GDP。 已在獲取Excipact認(rèn)證的企業(yè)可滿足客戶所提查閱其審核報(bào)告，并觀察任何正在進(jìn)行的監(jiān)測(cè)活動(dòng)的要求。 美國(guó)FDA亦有類似要求。