經(jīng)Excipact?鑒定的藥用輔料認證為一項自愿性國際方案，以為全球藥用輔料制造商、供應商及分銷商提供獨立第三方認證。

Excipact認證使您能證明您的操作符合對于輔料的最低良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）及/或良好分銷規(guī)范（GDP ）要求。 這也能使您驗證供應鏈中的其他從業(yè)者的合規(guī)性，同時減少重復審核的需要，以節(jié)省您的時間與金錢。 該認證為所有主要利益相關(guān)者所接受，包括來自全球的有關(guān)管理機構(gòu)——歐盟（EU）、美國食品和藥品管理局（FDA）、英國藥品及保健產(chǎn)品管理局（MHRA），但該認證不能替代所需的監(jiān)管檢查。

憑借由經(jīng)驗豐富審核員組成的全球網(wǎng)絡，我們能根據(jù)標準評定您的操作，并在成功完成評定后批準您的Excipact認證，由此使您獲得：

• 更安全、更可靠且更透明的醫(yī)藥供應鏈
• 在不犧牲質(zhì)量的前提下，以減少客戶和供應商的審核負擔而節(jié)約成本

歐洲的偽造藥品指令明確要求上市許可持有人（MAH）評定由第三方分別采用于輔料生產(chǎn)和輔料分銷中的GMP和GDP。 已在獲取Excipact認證的企業(yè)可滿足客戶所提查閱其審核報告，并觀察任何正在進行的監(jiān)測活動的要求。 美國FDA亦有類似要求。