【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：肉毒桿菌E型（CB-E）熒光PCR檢測試劑盒

Name ：Clostridium botulinum type E (CB-E) nucleic acid detection kit (PCR- fluorescent probe)

【包裝規(guī)格】48T/盒

肉毒桿菌E型（CB-E）熒光PCR檢測試劑盒【預期用途】

本試劑盒適用于檢測動物腺、肝、脾、肺組織及人痰、血液等標本中分離出的指標，用于指標的定量檢測輔助診斷。

【檢驗原理】

本試劑盒采對指標基因設計特異性的引物和探針，用熒光 PCR 技術對指標的核酸進行體外擴增檢測，用于對可疑感染者的病原學診斷。

【試劑組成】

說明：不同批號的試劑盒組分不可交互使用。

肉毒桿菌E型（CB-E）熒光PCR檢測試劑盒【使用方法】

試劑配制（試劑準備區(qū)）

根據(jù)待檢測樣本總數(shù)，設所需要的 PCR 反應管管數(shù)為 N(N=樣本數(shù)+1 管陰性對照+1 管陽性對照；樣品每滿 7 份，多配制 1 份)，每測試反應體系配制如下表：

將混合好的測試反應液分裝到 PCR 反應管中，21uL/管。

加樣（樣本處理區(qū)）

將步驟 1 提取的 DNA、陽性質控品、陰性質控品各取 4μL，分別加入相應的反應管中，蓋好管蓋，混勻，短暫離心。

PCR 擴增（核酸擴增區(qū)）

將待檢測反應管置于熒光定量 PCR 儀反應槽內；

設置好通道、樣品信息，反應體系設置為 25μL；

熒光通道選擇： 檢測通道（Reporter Dye）FAM， 淬滅通道（Quencher Dye）

NONE，請勿選擇 ROX 參比熒光。

推薦循環(huán)參數(shù)設置：

質控標準

陰性質控品：無明顯擴增曲線或無 Ct 值顯示；

陽性質控品：擴增曲線有明顯指數(shù)生長期，且 Ct 值≤32； 以上條件應同時滿足，否則實驗視為無效。

肉毒桿菌E型（CB-E）熒光PCR檢測試劑盒【儲存條件及有效期】

-20℃±5℃，避光保存、運輸、反復凍融次數(shù)不超過 5 次，有效期 12 個月。

【適用儀器】

ABI 、安捷倫 MX3000P/3005P、LightCycler、Bio-Rad、eppendorf 等系列熒光定量 PCR 檢測儀。

【標本采集】

患病動物：腺、肝、脾、肺組織、糞便、血液人：痰；尿液、血液

【保存和運輸】

上述標本短期內可保存于-20℃，長期保存可置-70℃，但不能超過 6 個月，標本運送應采用 2~8℃冰袋運輸，嚴禁反復凍融。

【產(chǎn)品圖片】

【參考文獻】

國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局.SN/T 1280-2003 國境口岸檢驗規(guī)程[S].北京:科學出版社, 2003.

張志凱, 海榮, 蔡虹, 等. 耶爾森菌的多重 PCR 檢測方法[J]. 中國媒介生物學及控制雜志, 2007.

吉林省質量技術監(jiān)督局. DB22/T 2081-2014 耶爾森菌核酸的測定-熒光PCR 方法[S].

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上海烜雅生物科技有限公司

生產(chǎn)地址：金海公路3265號14幢11546室 

公司名稱 上海烜雅生物科技有限公司

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