我國(guó)藥用輔料行業(yè)呈現(xiàn)“兩極化”。受資金和技術(shù)限制，國(guó)產(chǎn)藥用輔料產(chǎn)品多處于低端市場(chǎng)，工藝簡(jiǎn)單，對(duì)技術(shù)要求低，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈。對(duì)工藝復(fù)雜、技術(shù)要求高、質(zhì)量要求高的新型和復(fù)雜產(chǎn)品則供給不足。我國(guó)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)共約470家，多分布在環(huán)渤海、長(zhǎng)三角和珠三角地區(qū)，山東、江蘇、廣東和河北是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的聚集省份。專(zhuān)門(mén)從事輔料生產(chǎn)的企業(yè)一般從食品添加劑企業(yè)和化工企業(yè)轉(zhuǎn)型而來(lái)，普遍規(guī)模小，產(chǎn)品單一、規(guī)范化程度差。目前，我國(guó)規(guī)模較大的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)有湖南爾康制藥、山河藥輔、黃山膠囊、紅日制藥等，但四家企業(yè)在藥用輔料行業(yè)的市場(chǎng)份額不足5%。整體而言，國(guó)內(nèi)藥用輔料上下游產(chǎn)業(yè)鏈條銜接性差，尚未形成化工企業(yè)-輔料企業(yè)-制藥企業(yè)或化工企業(yè)-制藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈銜接。
筆者認(rèn)為，隨著制劑研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量要求不斷提升，新型輔料將是我國(guó)藥用輔料今后重點(diǎn)發(fā)展方向。新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)方向主要有：一是全新藥用輔料的開(kāi)發(fā)；二是現(xiàn)有輔料二次開(kāi)發(fā)新規(guī)格；三是預(yù)混輔料的開(kāi)發(fā)。全新輔料和新規(guī)格輔料的研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大、投入大、回報(bào)率低。預(yù)混輔料是將多種單一輔料按一定配方比例，以一定的生產(chǎn)工藝預(yù)先混合均勻，作為一個(gè)輔料整體在制劑中使用，具有特定的配方組成、多種功能的集合、時(shí)間和成本的節(jié)約等特點(diǎn)。因此，預(yù)混輔料的開(kāi)發(fā)是新型藥用輔料研發(fā)應(yīng)用的優(yōu)選路徑。
乳糖的作用:首先乳糖可以作為發(fā)酵乳，乳糖在儒衫軍的作用下，可分解成半乳糖和葡萄糖，同時(shí)，乳糖還可以為人類(lèi)提供營(yíng)養(yǎng)提供能源，乳糖有利于鈣的吸收，對(duì)于哺乳動(dòng)物的神經(jīng)發(fā)育有著重要的影響。
英文別名:(2R,3R,4S,5R,6S)-2-(hydroxymethyl)-6-[(2R,3S,4R,5R,6R)-4,5,6-trihydroxy-2-(hydroxymethyl)tetrahydropyran-3-yl]oxy-tetrahydropyran-3,4,5-triol; D-Glucose, 4-O-beta-D-galactopyranosyl-; Milk sugar; (+)-Lactose; 4-(beta-D-Galactosido)-D-glucose; BRN 0093796; AI3-08876; 4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-glucose; Fast-flo Lactose; Lactin (carbohydrate); Lactose; 4-O-beta-D-galactopyranosyl-beta-D-glucopyranose; 4-O-beta-D-galactopyranosyl-D-glucopyranose

哺乳動(dòng)物的幼體在斷乳后，開(kāi)始逐漸的減少乳糖酶的合成。人類(lèi)的幼兒[1]在4歲的時(shí)候通常會(huì)失去90%的乳糖消化能力，但各人之間的差異很大。一些人種的第2號(hào)染色體上發(fā)生基因突變，表現(xiàn)能終止乳糖酶的減少性狀，所以這些人種終生能消化乳糖。
中文名稱(chēng):乳糖
乳糖
乳糖

英文名稱(chēng):D-Lactose

中文別名:D-乳糖
在缺乏乳糖酶的情況下，人攝入的乳糖不能被消化吸收進(jìn)血液，而是滯留在腸道。腸道細(xì)菌發(fā)酵分解乳糖的過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量氣體。造成腹脹、放屁。過(guò)量的乳糖還會(huì)升高腸道內(nèi)部的滲透壓，阻止對(duì)水分的吸收而導(dǎo)致腹瀉。 當(dāng)未分解吸收的乳糖進(jìn)入結(jié)腸后，被腸道存在的細(xì)菌發(fā)酵成為小分子的有機(jī)酸如醋酸、丙酸、丁酸等，并產(chǎn)生一些氣體如甲烷、H2、CO2等，這些產(chǎn)物大部分可被結(jié)腸重吸收，新生兒小腸粘膜乳糖酶缺乏是主要病因，部分人群因長(zhǎng)期不攝入奶及奶制品也會(huì)造成。
常規(guī)藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，磷酸氫鈣，泊洛沙姆，交聯(lián)聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進(jìn)口食品級(jí)），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級(jí)），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基硫酸鈉（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯，符合2015版藥典四部
常規(guī)藥用輔料：環(huán)拉酸鈉（甜蜜素），山梨酸鉀，山梨酸，甜菊素，羥苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代硫酸鈉，二甲硅油（各種粘度），液體石蠟（輕質(zhì)重質(zhì)），凡士林（黃白），軟皂，二甲亞砜，枸櫞酸，枸櫞酸鉀，枸櫞酸鈉，聚山梨酯80（吐溫80 注射級(jí)），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二鈉等，符合2015版藥典四部
產(chǎn)品推薦： 藥用級(jí)精制蔗糖（可注射級(jí)蔗糖）藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精（國(guó)內(nèi)僅一家達(dá)到注射標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商） 苯扎氯銨 藥用枸櫞酸三乙酯 藥用環(huán)甲基硅酮 藥用麥芽酚（甲基） 藥用羥苯甲酯 藥用腺嘌呤 藥用輔料DL-蘋(píng)果酸 藥用級(jí)尿素 （2015版藥典）
片劑常用藥用輔料：淀粉，糊精，乳糖，微晶纖維素（mcc），乳糖，可壓性淀粉（預(yù)交化淀粉），甘露醇，磷酸氫鈣，羥丙甲纖維素（HPMC）,聚維酮k30（pvpk30），羥丙基纖維素（HPC），甲基纖維素 乙基纖維素（MC EC）,羧甲纖維素鈉（CMC-NA）,低取代羥丙纖維素（L-HPC）硬脂酸鎂，滑石粉，交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，微粉硅膠，聚乙二醇類(lèi)等
藥用級(jí)蜂蜜 蜜丸 膏方 口服液制劑用
本公司供應(yīng)的藥用級(jí)蜂蜜，資質(zhì)齊全，可供申報(bào)研發(fā)用。
1、有可靠的原料保證。
下轄7大養(yǎng)蜂基地，擁有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員800余人，飼養(yǎng)蜜蜂9萬(wàn)余群，
養(yǎng)蜂基地面積5萬(wàn)多平方公里（主要分布在武夷山脈，秦嶺山脈，祁連山脈，
C12H22o11?H2o
360.31
[5989-81-1]
本品為吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?；無(wú)臭，味微甜。
本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品，在80℃干燥2小時(shí)后，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含本品0.1g與氨試液0.02ml的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+52.0°至+52.6°。
【鑒別】 （1）取本品0.2g，加氫氧化鈉試液5ml，微溫，溶液初顯黃色，后變?yōu)樽丶t色，再加硫酸銅試液數(shù)滴，即析出氧化亞銅的紅色沉淀。
（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集256圖）一致（通則0402）。
【檢查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml含100mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外，如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液峰面積的0.5倍（0.5%）。
雜質(zhì)吸光度 取本品，精密稱(chēng)定，加溫水溶解并定量稀釋成每1ml中含100mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在400nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.04。再精密吸取上述溶液1ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在210~220nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.25；在270~300nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.07。
蛋白質(zhì) 取本品5.0g，加熱水25ml溶解后，放冷，加硝酸汞試液0.5ml，5分鐘內(nèi)不得生成絮狀沉淀。
干燥失重 取本品，置硅膠干燥器內(nèi)在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）。
水分 取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分應(yīng)為4.5%~5.5%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
砷鹽 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下殘留物，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用氨基鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（70：30）為流動(dòng)相；示差折光檢測(cè)器；柱溫為45℃，檢測(cè)器溫度為40℃。取乳糖對(duì)照品與蔗糖對(duì)照品各適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并稀釋制成每1ml各含1mg的溶液，取10μl，注入液相色譜儀，乳糖峰與蔗糖峰之間的分離度應(yīng)符合要求，理論板數(shù)以乳糖峰計(jì)算不得低于5000。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖1mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取乳糖對(duì)照品適量，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類(lèi)別】 藥用輔料，填充劑和矯味劑等。
【貯藏】 密閉保存。

如何解釋乳糖存在兩個(gè)異構(gòu)體，但蔗糖無(wú)異構(gòu)體？
蔗糖端基碳羥基縮水形存端基碳αβ異構(gòu)
乳糖4-O-β-D- 吡喃半乳糖基-D- 葡萄糖水合物葡萄糖端基保留具αβ異構(gòu)