【類別】 藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】 密閉，在干燥處保存。

《中國藥典》收載的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)包括凡例、正文、通則和技術(shù)要求，為國家標(biāo)準(zhǔn)，具有法律地位。藥典標(biāo)準(zhǔn)是門檻標(biāo)準(zhǔn)，在我國上市的藥品中使用的同一名稱的藥用輔料都應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，如有不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)要求的，應(yīng)證明其合理性。

中文名稱 倍他環(huán)糊精 查看供應(yīng)
英文名稱 Betacyclodextrin
中文別名 貝塔環(huán)糊精；環(huán)七糖；環(huán)麥芽七糖
英文別名 β-cycloamylose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamylose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose
化學(xué)名稱 β-環(huán)糊精；β-cyclodextrin

《中國藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)正文的起草是基于國內(nèi)已有藥用輔料的使用情況、供應(yīng)現(xiàn)狀或生產(chǎn)水平而修訂的?！吨袊幍洹份o料標(biāo)準(zhǔn)以嚴(yán)謹(jǐn)為根本，順應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、分析技術(shù)發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要，標(biāo)準(zhǔn)水平不斷提高。例如，滑石粉作為重要的藥用輔料，其中的石棉殘留是一類致癌物質(zhì)，《中國藥典》2015年版中增加了石棉的檢測(cè)，對(duì)于保護(hù)患者具有重要意義。另一個(gè)重要的例子是聚山梨酯80(供注射用)，規(guī)定油酸的比例不得低于98%，純度很高，對(duì)于注射給藥的安全性具有重要意義。
推薦輔料：蜂蜜，三氯蔗糖，聚乙烯醇，可溶性淀粉，二甲基亞砜，羧甲纖維素鈉，苯甲醇，殼聚糖，
羥丙基倍他環(huán)糊精，苯酚，麥芽酚，富馬酸，明膠，麝香草酚，麥芽糊精，羥苯甲酯等等。
常規(guī)輔料：環(huán)拉酸鈉（甜蜜素），山梨酸鉀，山梨酸，甜菊素，羥苯乙酯（尼泊金乙酯）
，
糖精鈉，二甲硅油（各種粘度），香蘭素，液體石蠟（輕質(zhì)重質(zhì)），凡士林（黃白），
軟皂，二甲亞砜，枸櫞酸，枸櫞酸鉀，枸櫞酸鈉，聚山梨酯80（吐溫80 注射級(jí)），硬脂酸，
卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二鈉等等，詳情可在線溝通。
凡士林藥用級(jí)輔料,富馬酸藥用級(jí)輔料,甘油（液體藥用級(jí)）,枸櫞酸鉀/檸檬酸鉀
山崳酸甘油酯藥用級(jí)輔料,聚乙二醇系列:200 300 400 600 1500 2000 3350 4000 6000 8000,
混合脂肪酸甘油酯,黃原膠,阿拉伯膠,卡波姆系列產(chǎn)品（粘度A B C）
尼泊金系列:羥苯甲酯 羥苯乙酯 羥苯丙酯
推薦輔料：蜂蜜，三氯蔗糖，聚乙烯醇，可溶性淀粉，二甲基亞砜，羧甲纖維素鈉，苯甲醇，殼聚糖，
羥丙基倍他環(huán)糊精，苯酚，麥芽酚，富馬酸，明膠，麝香草酚，麥芽糊精，羥苯甲酯等等。
常規(guī)輔料：環(huán)拉酸鈉（甜蜜素），山梨酸鉀，山梨酸，甜菊素，羥苯乙酯（尼泊金乙酯）
，
糖精鈉，二甲硅油（各種粘度），香蘭素，液體石蠟（輕質(zhì)重質(zhì)），凡士林（黃白），
軟皂，二甲亞砜，枸櫞酸，枸櫞酸鉀，枸櫞酸鈉，聚山梨酯80（吐溫80 注射級(jí)），硬脂酸，
卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二鈉等等，詳情可在線溝通。
凡士林藥用級(jí)輔料,富馬酸藥用級(jí)輔料,甘油（液體藥用級(jí)）,枸櫞酸鉀/檸檬酸鉀
山崳酸甘油酯藥用級(jí)輔料,聚乙二醇系列:200 300 400 600 1500 2000 3350 4000 6000 8000,
混合脂肪酸甘油酯,黃原膠,阿拉伯膠,卡波姆系列產(chǎn)品（粘度A B C）
尼泊金系列:羥苯甲酯 羥苯乙酯 羥苯丙酯
西安木成林藥用輔料有限公司品種齊全，質(zhì)量保證，可提供廠家營業(yè)執(zhí)照 生產(chǎn)許可證 注冊(cè)批件 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證合法來源。
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4、其他服務(wù)：如您對(duì)產(chǎn)品服務(wù)及技術(shù)指標(biāo)有特殊要求，請(qǐng)及時(shí)通知我方
5.量少可發(fā)貨，并可提供少量樣品
服務(wù)宗旨：竭誠提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，售后服務(wù)客戶滿意度99.99％。
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用環(huán)糊精葡糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉或淀粉水解產(chǎn)物。加入有機(jī)溶劑使反應(yīng)向生成β-環(huán)糊精的方向進(jìn)行，并防止酶反應(yīng)過程中微生物的生長。將β-環(huán)糊精的不溶性復(fù)合物和有機(jī)溶劑從非環(huán)化的淀粉中分離，真空除去有機(jī)溶劑，保證β-環(huán)糊精內(nèi)殘余的溶劑不超過1ppm。然后將β-環(huán)糊精碳處理，從水中結(jié)晶、干燥、收集


1. 生產(chǎn)企業(yè)提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)，所使用的藥包材輔料如果在有效期內(nèi)是否還要提交資料?
2.答:按照藥包材輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)公告，藥品提交注冊(cè)申請(qǐng)所使用的藥包材輔料在2017年12月31日(含當(dāng)日)有效期內(nèi)可以直接使用。