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西安木成林藥用輔料有限公司
主營產(chǎn)品: 藥用蜂蜜,藥用聚乙烯醇,藥用磷酸,藥用可溶性淀粉,藥用氫氧化鉀,藥用二丁基羥基甲苯,藥用麥芽糊精,藥用三氯蔗糖,藥用苯酚,藥用二丁基羥基甲苯
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北京有藥用聚丙烯酸樹脂
價(jià)格
訂貨量(千克)
¥1.00
≥5
店鋪主推品 熱銷潛力款
聯(lián)系人 陸秋紅
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西安木成林藥用輔料有限公司
店齡6年 企業(yè)認(rèn)證
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
產(chǎn)品名稱 聚丙烯酸樹脂
規(guī)格 2 3 4
外觀性狀 本品為白色條狀物或粉末
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國藥典
主要用途 包衣材料
商品介紹
藥用輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料的放行標(biāo)準(zhǔn),往往是特定輔料的最高標(biāo)準(zhǔn)。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì)根據(jù)不同的用途、使用要求,針對(duì)同一輔料制定不同的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),以滿足不同規(guī)格、不同級(jí)別的需求。
藥品監(jiān)管部門可以接觸到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往是藥典標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)。同一企業(yè)的同一品種如果因規(guī)格的物理特性變化其注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)可以采用同一標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)示中增加分規(guī)格的FRCs的描述,對(duì)于不同級(jí)別注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)往往標(biāo)準(zhǔn)不同。
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性應(yīng)遵循深入研究、淺出標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)理念。
藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)由定義(來源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、標(biāo)示、類別、貯藏等組成。來源、制法是確定藥用輔料的合法來源的重要方面。藥用輔料合成過程中,一般不得使用苯。
鑒別是區(qū)別真?zhèn)蔚闹匾?xiàng)目,鑒別方法應(yīng)具有區(qū)分力。目前,藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化的一個(gè)重要方面就是鑒別項(xiàng)的現(xiàn)代化。例如,幾乎每種脂肪酸輔料都采用了氣相色譜法測(cè)定脂肪酸組成,并作為鑒別的重要項(xiàng)目。檢查項(xiàng)包括對(duì)藥用輔料的一般特性、安全性、功能相關(guān)性檢查。藥用輔料的安全性檢查,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的來源、制法、降解情況,研究產(chǎn)品的純度、有關(guān)物質(zhì)和雜質(zhì),并在此基礎(chǔ)上建立檢查項(xiàng)目、方法、限度。有關(guān)物質(zhì)往往是輔料必然存在的物質(zhì)總稱,例如不同的脂肪酸,在檢查項(xiàng)中應(yīng)檢查其脂肪酸組成,根據(jù)使用途徑和生產(chǎn)水平設(shè)定限度,例如油酸和油酸(供注射用)的脂肪酸組成就有不同的要求。雜質(zhì)的內(nèi)容關(guān)注污染和使假摻雜,農(nóng)藥殘留、生物毒素、金屬元素污染是其重要方面。以金屬元素為例,USP和ICH頒布了金屬元素的要求,USP廢止了藥用輔料的通則〈1232〉〈1233〉,頒布了具有強(qiáng)制性的通則〈232〉〈233〉,盡管ICH要求在關(guān)聯(lián)制劑中總體要求金屬元素的情況,但協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)中往往會(huì)有約定。出口歐洲的藥用輔料,往往要求對(duì)農(nóng)藥殘留和生物毒素進(jìn)行檢查,因此,企業(yè)的放行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含此內(nèi)容。
干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)穩(wěn)定。大于此溫度粉末易結(jié)塊,但這種現(xiàn)象并不影響物料的質(zhì)量,塊狀物易粉碎。干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)在密封的容器中保存3年內(nèi)是穩(wěn)定的。
丙烯酸樹脂廣泛應(yīng)用于口服藥物劑型的薄膜包衣材料。無毒,無刺激性,也應(yīng)用于局部用制劑。
每天服用每千克體重2mg的Eudragit(相當(dāng)于成年人服約150mg的量)對(duì)人類是基本安全的。
可用作薄膜包衣材料;片劑黏合劑;片劑稀釋劑。 聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eudragit E用作普通薄膜或隔離層衣料,它在pH低于5的胃酸中溶解。
接軌國際的標(biāo)準(zhǔn)體系待優(yōu)化
《中國藥典》是我國藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),是我國藥用輔料行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的重要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。目前,我國正在使用的藥用輔料數(shù)量為540余種,藥典收納的輔料標(biāo)準(zhǔn)已從2010年版的132種增加到2015版的270種。美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種數(shù)量分別約為1500種、3000種,收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)分別約為750種和1500種,數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國。此外,很多新型藥用輔料在國外已廣泛應(yīng)用,但是國內(nèi)尚無注冊(cè)。因此,在品種數(shù)和規(guī)格型號(hào)上,我國藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)都有很大的拓展空間。
三元共聚丙烯酸樹脂用什么催化劑比較合適
一、何為三元催化?發(fā)動(dòng)機(jī)尾氣中含有(C0)、碳?xì)浠衔铮℉C)和氮氧化合物(NOx)等有害氣體,三元催化轉(zhuǎn)換器就是一種能將這三種有害氣體轉(zhuǎn)化為無害物質(zhì)的轉(zhuǎn)化裝置。三元催化轉(zhuǎn)換器安裝在排氣管道中,外形類...
藥品監(jiān)管部門可以接觸到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往是藥典標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)。同一企業(yè)的同一品種如果因規(guī)格的物理特性變化其注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)可以采用同一標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)示中增加分規(guī)格的FRCs的描述,對(duì)于不同級(jí)別注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)往往標(biāo)準(zhǔn)不同。
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性應(yīng)遵循深入研究、淺出標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)理念。
藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)由定義(來源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、標(biāo)示、類別、貯藏等組成。來源、制法是確定藥用輔料的合法來源的重要方面。藥用輔料合成過程中,一般不得使用苯。
鑒別是區(qū)別真?zhèn)蔚闹匾?xiàng)目,鑒別方法應(yīng)具有區(qū)分力。目前,藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化的一個(gè)重要方面就是鑒別項(xiàng)的現(xiàn)代化。例如,幾乎每種脂肪酸輔料都采用了氣相色譜法測(cè)定脂肪酸組成,并作為鑒別的重要項(xiàng)目。檢查項(xiàng)包括對(duì)藥用輔料的一般特性、安全性、功能相關(guān)性檢查。藥用輔料的安全性檢查,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的來源、制法、降解情況,研究產(chǎn)品的純度、有關(guān)物質(zhì)和雜質(zhì),并在此基礎(chǔ)上建立檢查項(xiàng)目、方法、限度。有關(guān)物質(zhì)往往是輔料必然存在的物質(zhì)總稱,例如不同的脂肪酸,在檢查項(xiàng)中應(yīng)檢查其脂肪酸組成,根據(jù)使用途徑和生產(chǎn)水平設(shè)定限度,例如油酸和油酸(供注射用)的脂肪酸組成就有不同的要求。雜質(zhì)的內(nèi)容關(guān)注污染和使假摻雜,農(nóng)藥殘留、生物毒素、金屬元素污染是其重要方面。以金屬元素為例,USP和ICH頒布了金屬元素的要求,USP廢止了藥用輔料的通則〈1232〉〈1233〉,頒布了具有強(qiáng)制性的通則〈232〉〈233〉,盡管ICH要求在關(guān)聯(lián)制劑中總體要求金屬元素的情況,但協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)中往往會(huì)有約定。出口歐洲的藥用輔料,往往要求對(duì)農(nóng)藥殘留和生物毒素進(jìn)行檢查,因此,企業(yè)的放行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含此內(nèi)容。
干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)穩(wěn)定。大于此溫度粉末易結(jié)塊,但這種現(xiàn)象并不影響物料的質(zhì)量,塊狀物易粉碎。干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)在密封的容器中保存3年內(nèi)是穩(wěn)定的。
丙烯酸樹脂廣泛應(yīng)用于口服藥物劑型的薄膜包衣材料。無毒,無刺激性,也應(yīng)用于局部用制劑。
每天服用每千克體重2mg的Eudragit(相當(dāng)于成年人服約150mg的量)對(duì)人類是基本安全的。
可用作薄膜包衣材料;片劑黏合劑;片劑稀釋劑。 聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eudragit E用作普通薄膜或隔離層衣料,它在pH低于5的胃酸中溶解。
接軌國際的標(biāo)準(zhǔn)體系待優(yōu)化
《中國藥典》是我國藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),是我國藥用輔料行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的重要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。目前,我國正在使用的藥用輔料數(shù)量為540余種,藥典收納的輔料標(biāo)準(zhǔn)已從2010年版的132種增加到2015版的270種。美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種數(shù)量分別約為1500種、3000種,收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)分別約為750種和1500種,數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國。此外,很多新型藥用輔料在國外已廣泛應(yīng)用,但是國內(nèi)尚無注冊(cè)。因此,在品種數(shù)和規(guī)格型號(hào)上,我國藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)都有很大的拓展空間。
三元共聚丙烯酸樹脂用什么催化劑比較合適
一、何為三元催化?發(fā)動(dòng)機(jī)尾氣中含有(C0)、碳?xì)浠衔铮℉C)和氮氧化合物(NOx)等有害氣體,三元催化轉(zhuǎn)換器就是一種能將這三種有害氣體轉(zhuǎn)化為無害物質(zhì)的轉(zhuǎn)化裝置。三元催化轉(zhuǎn)換器安裝在排氣管道中,外形類...
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