杭州藥用聚丙烯酸樹脂生產(chǎn)廠家
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聯(lián)系人 陸秋紅

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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
產(chǎn)品名稱 聚丙烯酸樹脂
規(guī)格 2 3 4
外觀性狀 本品為白色條狀物或粉末
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)藥典
主要用途 包衣材料
商品介紹
干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)穩(wěn)定。大于此溫度粉末易結(jié)塊,但這種現(xiàn)象并不影響物料的質(zhì)量,塊狀物易粉碎。干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)在密封的容器中保存3年內(nèi)是穩(wěn)定的。
丙烯酸樹脂廣泛應(yīng)用于口服藥物劑型的薄膜包衣材料。無(wú)毒,無(wú)刺激性,也應(yīng)用于局部用制劑。

每天服用每千克體重2mg的Eudragit(相當(dāng)于成年人服約150mg的量)對(duì)人類是基本安全的。
杭州藥用聚丙烯酸樹脂生產(chǎn)廠家
性狀:白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。本品在溫乙醇中溶解,在水中能迅速分散成乳液
藥用輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料的放行標(biāo)準(zhǔn),往往是特定輔料的最高標(biāo)準(zhǔn)。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì)根據(jù)不同的用途、使用要求,針對(duì)同一輔料制定不同的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),以滿足不同規(guī)格、不同級(jí)別的需求。
藥品監(jiān)管部門可以接觸到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往是藥典標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)。同一企業(yè)的同一品種如果因規(guī)格的物理特性變化其注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)可以采用同一標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)示中增加分規(guī)格的FRCs的描述,對(duì)于不同級(jí)別注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)往往標(biāo)準(zhǔn)不同。
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性應(yīng)遵循深入研究、淺出標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)理念。
藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)由定義(來(lái)源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、標(biāo)示、類別、貯藏等組成。來(lái)源、制法是確定藥用輔料的合法來(lái)源的重要方面。藥用輔料合成過(guò)程中,一般不得使用苯。
鑒別是區(qū)別真?zhèn)蔚闹匾?xiàng)目,鑒別方法應(yīng)具有區(qū)分力。目前,藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化的一個(gè)重要方面就是鑒別項(xiàng)的現(xiàn)代化。例如,幾乎每種脂肪酸輔料都采用了氣相色譜法測(cè)定脂肪酸組成,并作為鑒別的重要項(xiàng)目。檢查項(xiàng)包括對(duì)藥用輔料的一般特性、安全性、功能相關(guān)性檢查。藥用輔料的安全性檢查,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的來(lái)源、制法、降解情況,研究產(chǎn)品的純度、有關(guān)物質(zhì)和雜質(zhì),并在此基礎(chǔ)上建立檢查項(xiàng)目、方法、限度。有關(guān)物質(zhì)往往是輔料必然存在的物質(zhì)總稱,例如不同的脂肪酸,在檢查項(xiàng)中應(yīng)檢查其脂肪酸組成,根據(jù)使用途徑和生產(chǎn)水平設(shè)定限度,例如油酸和油酸(供注射用)的脂肪酸組成就有不同的要求。雜質(zhì)的內(nèi)容關(guān)注污染和使假摻雜,農(nóng)藥殘留、生物毒素、金屬元素污染是其重要方面。以金屬元素為例,USP和ICH頒布了金屬元素的要求,USP廢止了藥用輔料的通則〈1232〉〈1233〉,頒布了具有強(qiáng)制性的通則〈232〉〈233〉,盡管ICH要求在關(guān)聯(lián)制劑中總體要求金屬元素的情況,但協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)中往往會(huì)有約定。出口歐洲的藥用輔料,往往要求對(duì)農(nóng)藥殘留和生物毒素進(jìn)行檢查,因此,企業(yè)的放行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含此內(nèi)容。
盡管固體丙烯酸樹脂和有機(jī)溶劑的溶液比其水分散體可與更多藥物配伍,但和某些藥物仍可能有反應(yīng)發(fā)生。
可用作薄膜包衣材料;片劑黏合劑;片劑稀釋劑。 聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eudragit E用作普通薄膜或隔離層衣料,它在pH低于5的胃酸中溶解。
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丙烯酸樹脂和聚丙烯酸有什么區(qū)別
丙烯酸樹脂」只是一個(gè)統(tǒng)稱,實(shí)際上指代是它的酯類,「丙烯酸樹脂」其實(shí)甲基丙烯酸甲酯,乙酯,丁酯等等單體經(jīng)過(guò)羥基,羧基等改性后形成的聚合體(包括耐溶劑的PMMA)。
「聚丙烯酸」為丙烯酸的聚合體,類似于甲醛溶液的聚甲醛POM,苯乙烯的聚苯乙烯PS,丙烯酰胺的聚丙烯酰胺PAM等等,它們?yōu)閱我挥袡C(jī)溶劑的聚合物不具備任何官能團(tuán)。
丙烯酸樹脂絕大多數(shù)不溶于水,是因?yàn)樗鼈冎麈I為酯鍵,酯鍵本身憎水因而形成的固體樹脂也有良好的耐水性(但是,PMMA在長(zhǎng)期水中浸泡后仍能被輕微溶脹),以及羥基改性的水溶性丙烯酸樹脂,可溶于含有氫氧化鈉的堿性水溶液中。
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聯(lián)系方式
公司名稱 西安木成林藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 陸秋紅 (QQ:3514472245)
手機(jī) 憩憦憧憨憪憫憤憧憤憭憩
地址 陜西省西安市