西安木成林藥用輔料有限公司
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國內(nèi)藥用花生油-25kg包裝
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崩解劑是加入到處方中促使制劑迅速崩解成小單元并使藥物更快溶解的成分。當崩解劑接觸水分、胃液或腸液時,它們通過吸收液體膨脹溶解或形成凝膠,引起制劑結構的破壞和崩解,促進藥物的溶出。不同崩解劑發(fā)揮作用的機制主要有四種:膨脹、變形、毛細管作用和排斥作用。在片劑處方中,崩解劑的功能最好能具兩種以上。崩解劑的功能性取決于多個因素,如它的化學特性、粒度及粒度分布以及粒子形態(tài),此外還受一些重要的片劑因素的影響,如硬度和孔隙率。
崩解劑包括天然的、合成的或化學改造的天然聚合物。常用崩解劑包括:干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、泡騰崩解劑等。崩解劑可為非解離型或為陰離子型。非解離態(tài)聚合物主要是多糖,如淀粉、纖維素、支鏈淀粉或交聯(lián)聚維酮。陰離子聚合物主要是化學改性纖維素的產(chǎn)物等。離子聚合物應該考慮其化學性質。胃腸道pH值的改變或者與離子型原料藥(APIs)形成復合物都將會影響崩解性能。
與崩解劑功能性相關的性質包括:(1)粒徑及其分布(通則0982);(2)水吸收速率;(3)膨脹率或膨脹指數(shù);(4)粉體流動性;(5)水分;(6)泡騰量等。
四、潤滑劑
潤滑劑的作用為減小顆粒間、顆粒和固體制劑制造設備如片劑沖頭和沖模的金屬接觸面之間的摩擦力。
潤滑劑可以分為界面潤滑劑、流體薄膜潤滑劑和液體潤滑劑。界面潤滑劑為兩親性的長鏈脂肪酸鹽(如硬脂酸鎂)或脂肪酸酯(如硬脂酰醇富馬酸鈉),可附著于固體表面(顆粒和機器零件),減小顆粒間或顆粒、金屬間摩擦力而產(chǎn)生作用。表面附著受底物表面的性質影響,為了最佳附著效果,界面潤滑劑顆粒往往為小的片狀晶體;流體薄膜潤滑劑是固體脂肪(如氫化植物油,1型),甘油酯(甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯),或者脂肪酸(如硬脂酸),在壓力作用下會熔化并在顆粒和壓片機的沖頭周圍形成薄膜,這將有利 于減小摩擦力。在壓力移除后流體薄膜潤滑劑重新固化;液體潤滑劑是在壓緊之前可以被顆粒吸收,而壓力下可自顆粒中釋放的液體物質,也可用于減小制造設備的金屬間摩擦力。
常用潤滑劑包括:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、月桂醇硫酸鈉。
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