藥用蜂蜜 技術(shù)參數(shù) CDE登記

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蜂蜜

Fengmi

MEL

    本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所釀的蜜。春至秋季采收，濾過。

    【性狀】本品為半透明、帶光澤、濃稠的液體，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析出。氣芳香，味極甜。

 寡糖 取本品2g，置燒杯中，加入10ml水溶解后，緩緩加至活性炭固相萃取柱（在固相萃取空柱管底部塞入一個篩板，壓緊，置固相萃取裝置上。稱取硅藻土0.2g，加水適量混勻，用吸管加至固相萃取柱管中，自然沉降形成3mm厚的硅藻土層，打開真空泵吸引，稱取活性炭0.5g加10ml水?dāng)嚢瑁靹?，用吸管加入，在真空泵的吸引下使活性炭沉降，?dāng)水面接近活性炭層面時，再次注入0.2g用水混勻的硅藻土，在真空泵的吸引下，以1秒/滴的速度用25ml的水預(yù)洗，當(dāng)液面到達(dá)柱面上2mm時關(guān)掉活塞，再壓入上篩板，備用）中，打開活塞，在真空泵的吸引下，使溶液通過柱子，待液面下降到柱面以上2mm時，用7%乙醇25ml洗脫，棄去洗脫液。再用50%乙醇10ml洗脫，收集洗脫液，置65℃水浴中減壓濃縮至干，殘渣加30%乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥芽五糖對照品，加30%乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0512）試驗，吸取供試品溶液與對照品溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上，以正丙醇-水-三乙胺（60：30：0.7）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以苯胺-二苯胺-磷酸的混合溶液（取二苯胺1g，苯胺1ml，磷酸5ml，加丙醇[1]至50ml，混勻），加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品相應(yīng)位置的下方，應(yīng)不得顯斑點(diǎn)。

    5-羥甲基糠醛 照高效液相色譜法（通則0512）測定。

    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1%甲酸溶液（5：95）為流動相；5-羥甲基糠醛檢測波長為284nm，鳥苷檢測波長為254nm。理論板數(shù)按鳥苷峰計算應(yīng)不低于3000。

消毒防腐類：苯酚，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，乳酸，山梨酸鉀，麝香草酚，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,焦亞硫酸鈉，羥苯甲酯（尼泊金甲酯），羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等，符合2015版藥典四部

常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質(zhì)）碳酸鈣，果糖，無水，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，苯甲醇，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-酒石酸，L-酒石酸，DL-蘋果酸，L-蘋果酸，苯酚，三乙醇胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，符合2015版藥典四部

常規(guī)藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，磷酸氫鈣，泊洛沙姆，交聯(lián)聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進(jìn)口食品級），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基硫酸鈉（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯，符合2015版藥典四部

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