中文名稱:聚丙烯酸樹(shù)脂 Ⅳ

英文名稱:Polyacrylic Resin Ⅳ

中文別名:胃溶型Ⅳ號(hào)丙烯酸樹(shù)脂(藥用高分子材料學(xué))

化學(xué):丙烯酸丁酯/甲基丙烯酸二甲胺基乙酯/甲基丙烯酸甲酯聚合物 Poly(butyl methacrylate, (2-dimethylaminoethyl) methacrylate, methyl methacrylate) 1 : 2 : 1

CAS注冊(cè):24938-16-7

分子:(C29H52O6)n

分子量:150 000
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ(polyacrylic resinⅡ)各國(guó)藥典均有收載，只是名稱不同，其中《美國(guó)藥典33-國(guó)家處方集》28版稱之為A型異丁烯酸共聚物，《歐洲藥典》7.0版和《英國(guó)藥典》2010年版均稱之為甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯聚合物(1:1)。聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ的平均分子質(zhì)量約為1.35×10，性狀通常為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結(jié)塊，不同型號(hào)的市售品可能為粉末、水分散體或有機(jī)溶液。聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料，也可用在透皮給藥系統(tǒng)的骨架層中，以及直腸給藥制劑的新型凝膠基質(zhì)。

聚丙烯酸樹(shù)脂主要用作片劑、丸劑、顆粒劑腸溶型的包衣材料和腸溶性膠囊殼的成膜劑、微囊成膜劑等，也可用于緩釋制劑中的包衣材料和骨架材料


可用作薄膜包衣材料;片劑黏合劑;片劑稀釋劑。 聚丙烯酸樹(shù)脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eudragit E用作普通薄膜或隔離層衣料，它在pH低于5的胃酸中溶解。
性狀:白色條狀物或粉末，在乙醇中易結(jié)塊。本品在溫乙醇中溶解，在水中能迅速分散成乳液

聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ
Jubingxisuan ShuzhiⅡ
Polyacrylic ResinⅡ
本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以50：50的比例共聚而得。
【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結(jié)塊。
本品（如為條狀物斷成長(zhǎng)約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解，在水中不溶。
【酸值】取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化鈉5g與水10ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值（通則0713），按干燥品計(jì)算，應(yīng)為300～330。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】黏度 取本品6.0g，加乙醇100ml，微溫使溶解，用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法測(cè)定（通則0633第二法）[1]，在 25℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過(guò)50mPa·s。
酸度 取本品3.0g，加pH約為7的75%乙醇100ml，微溫使溶解，放冷，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～6.0。
干燥失重 取本品，在110℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)10.0%（通則0831）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。
砷鹽 取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱完全炭化后，逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊），直至溶液無(wú)色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量使成28ml，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封，在陰涼處保存。
勘誤：
[1] （通則0633第三法） (2015-12-1)
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