殼聚糖是一種線性氨基多糖,由大約20％β1,4 -連接的N -乙酰- D -氨基葡萄糖（葡萄糖胺），和大約80％的β1,4 -連接的D -氨基葡萄糖（GlcN）組成，由甲殼素在熱堿液中部分脫乙酰準(zhǔn)備而成。不溶于水，羧化殼聚糖經(jīng)羧化處理，溶于水。
用途： 殼聚糖是一種具生物相容性、抗細(xì)菌和能被生物降解的聚電解質(zhì)，具有廣泛的生物醫(yī)藥和工業(yè)用途。它的化學(xué)性質(zhì)和低毒性可作為藥物的組成部分、用于基因轉(zhuǎn)移系統(tǒng)、用作生物降解膜及作為組織工程中的骨架。
《中國(guó)藥典》收載的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)包括凡例、正文、通則和技術(shù)要求，為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，具有法律地位。藥典標(biāo)準(zhǔn)是門檻標(biāo)準(zhǔn)，在我國(guó)上市的藥品中使用的同一名稱的藥用輔料都應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，如有不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)要求的，應(yīng)證明其合理性。《中國(guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)正文的起草是基于國(guó)內(nèi)已有藥用輔料的使用情況、供應(yīng)現(xiàn)狀或生產(chǎn)水平而修訂的?！吨袊?guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)以嚴(yán)謹(jǐn)為根本，順應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、分析技術(shù)發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要，標(biāo)準(zhǔn)水平不斷提高。例如，滑石粉作為重要的藥用輔料，其中的石棉殘留是一類致癌物質(zhì)，《中國(guó)藥典》2015年版中增加了石棉的檢測(cè)，對(duì)于保護(hù)患者具有重要意義。另一個(gè)重要的例子是聚山梨酯80(供注射用)，規(guī)定油酸的比例不得低于98%，純度很高，對(duì)于注射給藥的安全性具有重要意義。
注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)在藥品行政管理部門登記的有效期標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)際上為復(fù)測(cè)標(biāo)準(zhǔn))，是保證監(jiān)管機(jī)構(gòu)確認(rèn)其質(zhì)量的重要文件。不同企業(yè)的注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)可能有差別，一般情況下符合注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品均應(yīng)符合《中國(guó)藥典》現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。例如，不同供應(yīng)商的乳糖注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)有一定的差別，但一水乳糖必須符合《中國(guó)藥典》2015年版的乳糖標(biāo)準(zhǔn)。

防止酸沉淀。釀造好的醋容易產(chǎn)生沉淀，這種沉淀產(chǎn)生的原因是醋中的金屬離子與單寧等多酚類物質(zhì)螯合造成的。因?yàn)榧讱に乜梢杂行У匚饺芤褐械亩喾宇惢衔?，因此，用甲殼索處理醋，既除去醋中的多酚類物質(zhì)防止了沉淀的產(chǎn)生，同時(shí)由于去除了單寧等多酚類物質(zhì)，而這些物質(zhì)又都帶有苦澀味，因此也改善了醋的口感，能提高成品醋的品質(zhì)等級(jí)，能使醋長(zhǎng)期保存。


殼寡糖的來(lái)源：

殼寡糖在自然界來(lái)源于蟹、蝦、昆蟲等外殼中所含的甲殼素。甲殼素是乙酰氨基葡萄糖組成的聚糖，殼聚糖是甲殼素通過(guò)強(qiáng)堿水解或酶解后脫去部分乙?；难苌铮前被咸烟堑木厶?。殼寡糖是殼聚糖降解后的衍生物，現(xiàn)在把由20個(gè)以下氨基葡萄糖組成的低聚殼聚糖稱為殼寡糖。乙酰氨基葡萄糖或氨基葡萄糖不是葡萄糖，在體內(nèi)也不會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)槠咸烟?，因此?duì)血糖不會(huì)有不利影響。甲殼素經(jīng)脫乙?；幚淼玫綒ぞ厶?，再經(jīng)過(guò)進(jìn)一步降解，就成為殼寡糖。



甲殼素：

Chitin.甲殼質(zhì)是1811年由法國(guó)學(xué)者布拉克諾(Braconno)發(fā)現(xiàn)，1823年由歐吉爾(()dier)從甲殼動(dòng)物外殼中提取，并命名為CHITIN，譯名為幾丁質(zhì)。外觀及性質(zhì)：淡米黃色至白色。



甲殼素是第一個(gè)實(shí)際應(yīng)用的產(chǎn)品，也是在日本第一個(gè)被批準(zhǔn)的“功能性食品”。但是甲殼素不溶于水、堿、一般的酸和有機(jī)溶劑，只溶于部分濃酸，是依靠人體胃腸道中的甲殼素酶、溶菌酶等的作用少部分分解，因此其吸收率較低，服用量較大，產(chǎn)生的服用反應(yīng)也高達(dá)70%以上。對(duì)甲殼素進(jìn)行化學(xué)處理，脫掉其中的乙?；妥兂闪藲ぞ厶?。





殼聚糖：

殼聚糖(chitosan)，化學(xué)名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖，是由甲殼素(chitin)經(jīng)過(guò)脫乙酰作用得到的，一般而言，N一乙?；撊?5%以上的就可稱之為殼聚糖。



殼聚糖已經(jīng)可以溶于稀酸，比甲殼素進(jìn)了一步。但是甲殼素和殼聚糖都是大分子，分子量在幾十萬(wàn)到幾百萬(wàn)，都不溶于水。





殼寡糖：

利用殼聚糖為原料，把殼聚糖降解為小分子，就是殼寡糖。其分子量在2000Da左右，聚合度為2-20.


殼寡糖可以直接溶于水，水溶性大于99％ ，人體吸收率99．88％ ，服用量和服用后反應(yīng)大為減少，直接參與人體的生理調(diào)節(jié)效果比殼聚糖更為顯著，具有許多優(yōu)于高分子量殼聚糖的功能。而殼聚糖則要通過(guò)人體的生物酶降解得到部分小分子量的殼寡糖，一般情況下，降解比例為1－5％，其余95％的聚糖則通過(guò)人的腸道系統(tǒng)而排除，所以殼寡糖增加機(jī)體免疫功能比殼聚糖更強(qiáng)。


功能材料。膜材料的最基本特點(diǎn)是具有透過(guò)作用，用于物質(zhì)分離過(guò)程，如咸水的淡化，廢水處理，食品工業(yè)和發(fā)酵工業(yè)中的物質(zhì)分離，濃縮，人工腎中血液滲析等等。作為膜材料，除了具有一定的透過(guò)性能外，還要求有好的物理機(jī)械性能，而對(duì)于血液的滲透膜這樣的醫(yī)療衛(wèi)生材料，還需具有優(yōu)良的生物學(xué)性能。甲殼素和殼聚糖是極有發(fā)展前途的天然高分子膜材料。甲殼素和殼聚糖具有很好的成纖性。甲殼素和殼聚糖纖維的生產(chǎn)成本要高于黏膠纖維或醋酸纖維，這就決定了它們只能用于一些特殊場(chǎng)合，如作外科手術(shù)縫合線、離子交換纖維、輻射能防御布等。

果汁脫酸。許多果汁是有酸味的，里面含有較多的有機(jī)酸。如果要制得沒有酸味或酸味小一些的果汁，即可用殼聚糖處理。由于殼聚糖能與有機(jī)酸生成鹽，因此在液體中加入粉狀殼聚糖攪拌，過(guò)濾后即能使該液體除酸。
甲殼素和殼聚糖在醫(yī)藥和衛(wèi)生材料方面應(yīng)用研究由來(lái)已久，有些研究成果已付諸實(shí)際應(yīng)用，甚至已工業(yè)化生產(chǎn)。目前美國(guó)、日本等已經(jīng)嘗試將其應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，如止血?jiǎng)?、治癌劑、抗高膽固醇等?br>①殺蟲抑菌作用。 a ．殺滅寄生蟲。許多溫血?jiǎng)游锶菀赘腥掘?、螨等寄生蟲。動(dòng)物的寄生蟲與細(xì)菌、病毒一樣，也含有抗原物質(zhì)，而甲殼素正好是這些寄生蟲或某些細(xì)菌及真菌最有效的抗原。實(shí)驗(yàn)證明，把粉碎得很細(xì)的甲殼素用生理鹽水配制后，給試驗(yàn)狗受蜱侵害的部位涂抹，數(shù)天之后，蜱全部被殺死，而且很快長(zhǎng)出新毛。把殼聚糖溶于 1 ％乙酸溶液中配成 1 ％濃度的殼聚糖溶液，每天涂抹成年獼猴被螨損害而發(fā)生皮炎的部位，連續(xù) 3 天，就使頑固的皮炎治愈， 10 天后就開始長(zhǎng)出新毛。
b．提高對(duì)衛(wèi)生害蟲的殺滅效果。為了防治蒼蠅、蚊子等衛(wèi)生害蟲，常用的防治手段之一是在門窗上使用滯留噴灑殺蟲劑，但若經(jīng)風(fēng)吹、雨淋等，殺蟲劑會(huì)逐漸流失，藥效降低，持效期縮短。為此，使用大分子的殼聚糖作為緩釋成膜劑，可在藥物表面形成具有通透性的不溶于水的半透膜，可延長(zhǎng)殺蟲劑的持效期，使滅蠅效果提高 2 倍多。
c ．抑菌作用。在燒傷病人發(fā)生綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和釀膿鏈球菌感染時(shí)，甲殼素和殼聚糖具有明顯的抑菌作用，對(duì)于一般人體表皮存在的皮膚細(xì)菌如表皮葡萄球菌，腸細(xì)菌如大腸桿菌和人體真菌如熱帶白色念珠菌，也是如此。我國(guó)南方人易患的“腳氣病”，也是一種真菌感染。如果用 l％殼聚糖乙酸溶液涂抹，連續(xù)五六天，就能止癢并治愈?？谇粷?yōu)榕R床常見多發(fā)病之一，以口服或給予抗生素等方法治療，療效不夠理想。洛美沙星為氟喹酮類抗菌藥。李平等以殼聚糖、甘油、明膠為輔料制備的洛美沙星殼聚糖口腔潰瘍膜，用于口腔潰瘍的治療，療效可靠，無(wú)不良反應(yīng)。
d ．李平等以殼聚糖為輔料研制的氧氟沙星殼聚糖滴眼液，經(jīng)兔眼刺激性實(shí)驗(yàn)表明，該產(chǎn)品無(wú)刺激性，符合滴眼劑的有關(guān)質(zhì)量要求。加人殼聚糖后，既增加了藥液黏度，又可使藥物在眼內(nèi)的滯留時(shí)間延長(zhǎng)，可望增加藥物吸收，從而提高療效。
e ．產(chǎn)科感染常以口服或肌注抗菌藥治療，由于病灶局部藥物濃度低，療效不理想。應(yīng)用殼聚糖、明膠、甘油為基質(zhì)制備的氟羅沙星殼聚糖陰道栓治療，可避免肝臟首過(guò)作用和胃腸道生理關(guān)卡效應(yīng)，能降低毒副作用，提高生物利用度，增強(qiáng)療效。而且又利于創(chuàng)傷組織的再生、修復(fù)和愈合。
②醫(yī)用纖維和膜。a ．手術(shù)縫合線。用甲殼素作原料可以制成外科手術(shù)縫合線，它的一個(gè)好處就是可以被有機(jī)體吸收而不用拆線，原因是因?yàn)榧讱に乇幻杆獬蓡翁腔蚬烟嵌鴮?shí)現(xiàn)的。目前外科手術(shù)仍是使用羊腸線，它的不足之處是縫合和打結(jié)不好操作，且容易產(chǎn)生抗原抗體反應(yīng)，傷口愈合后必須拆線。殼聚糖纖維制成的縫合線，在預(yù)定時(shí)間內(nèi)有很強(qiáng)的抗張強(qiáng)度，在血清、尿、膽汁、胰液中能保持良好的強(qiáng)度?？p合和打結(jié)操作性好，在體內(nèi)有良好的適應(yīng)性，尤其是經(jīng)過(guò)一定時(shí)間，殼聚糖縫合線能被溶菌酶所酶解，從而被人體自行吸收，因此，當(dāng)傷口愈合后，不必再拆線．
b ．醫(yī)用纖維紙和膜。現(xiàn)在，外科手術(shù)常用紙代替紗布貼于人體組織表面。由植物纖維或合成纖維制成的紙容易引起炎癥，甲殼素有消炎作用，用甲殼素纖維造的紙既柔軟又消炎，是理想的材料。另外可用殼聚糖纖維或甲殼素纖維制成無(wú)紡布，還可以將聚氨基酸溶液與甲殼素混合均勻后涂在平板玻璃上浸人凝固劑制成薄膜，同樣用做醫(yī)用材料，這種薄膜均勻、透明、手感柔軟，具有良好的彈性和強(qiáng)度。
c ．人工腎膜。殼聚糖具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度，可以透過(guò)尿素、肌酐等水分子有機(jī)物，但不透過(guò) Na ＋、 K ＋、 Cl?等無(wú)機(jī)離子及血清蛋白，透水性好，是一種理想的人工腎用膜。 d ．人造皮膚。用殼聚糖或甲殼素造成的人造皮膚，柔軟、舒適，與創(chuàng)面的貼合性好，既透氣，又吸水，具有抑制疼痛和止血的功能，有抑菌消炎作用，隨著傷口慢慢愈合，自身皮膚生長(zhǎng)，它能自行溶解被機(jī)體吸收，免除了揭除時(shí)流血多及病人的痛苦，同時(shí)能促進(jìn)皮膚的再生，對(duì)治療高熱創(chuàng)傷特別有效。
③ 藥物載體。近年來(lái)，藥理學(xué)的一個(gè)熱門課題就是采用新材料、新工藝制造緩釋藥物和定向輸送藥物?，F(xiàn)在市場(chǎng)上已出現(xiàn)這類新劑型的藥物。甲殼素和其衍生物也是頗受青睞的載體材料，因?yàn)樗鼈兡苁谷梭w內(nèi)的溶菌酶分解，分解產(chǎn)物不會(huì)對(duì)人的健康帶來(lái)任何妨害，這是合成高分子和一些天然高分子所無(wú)法比擬的。此外，將殼聚糖用作藥物的載件和運(yùn)輸工具，控制殼聚糖在體內(nèi)的酶水解速度，就可控制藥物的釋放速度。 a ．緩釋膜。經(jīng)研究證實(shí)，分子量低于 2 900 的化合物可以透過(guò)殼聚糖膜，作為分子量更低的藥物，則更能順利地透過(guò)此膜，這是殼聚糖或甲殼素可作為藥物緩釋膜的基礎(chǔ)。許多藥物可以制成甲殼素衍生物的緩釋膜，例如抗菌素類的四環(huán)素、新霉素和桿菌肽，抗病毒類的碘苷，抗過(guò)敏性的氯曲米通，抗炎類的氫化可的松等。 b ．緩釋凝膠。緩釋凝膠是在制備過(guò)程中直接用干燥的方法排除溶劑，最后形成凝膠，藥物被包埋在其中，它們被植人體內(nèi)后是蝕解式的緩釋，即表層高分子材料吸水膨脹和形成凝膠，使水分不能很快進(jìn)人內(nèi)部溶解藥物，只有當(dāng)水分能進(jìn)人內(nèi)部后，才有藥物慢慢溶出，直至藥物釋放完全為止。 c ．緩釋膠囊。緩釋膠囊既不同于常見的明膠硬膠囊藥物，也不同于微膠囊藥物。它是由高分子材料制成的中空纖維或膜內(nèi)裝填藥物，藥物通過(guò)該中空纖維或膜的壁恒定地向外擴(kuò)散，并在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)維持恒定的釋藥速率。甲殼素或殼聚糖作為這種載體的一個(gè)突出好處是藥物釋放盡后，載體會(huì)被人體內(nèi)的溶菌酶分解并能夠完全被組織吸收。用它制成的中空纖維或薄膜是一種很好的緩釋膠囊材料。 ④ 抗癌作用。殼聚糖具有直接抑制腫瘤細(xì)胞的作用。在含有 1 × 10?５癌細(xì)胞的溶液中，加人 0 . 5 毫克/毫升殼聚糖溶液， 24 小時(shí)后癌細(xì)胞全部死亡。但甲殼素不能直接抑制癌細(xì)胞，必須通過(guò)活化免疫系統(tǒng)顯示抑制癌細(xì)胞的作用。 ⑤ 凝血?jiǎng)┖涂鼓獎(jiǎng)?。殼聚糖本身有很?qiáng)的凝血作用，可以將其硫酸化后，又變成肝素類似物而具有抗凝血作用。高黏度殼聚糖溶液的使用效果要比明膠海綿好，還能防止感染。用粉末殼聚糖或殼聚糖溶液處理醫(yī)用紗布，能制得止血紗布。滌綸人工血管經(jīng)殼聚糖溶液浸漬過(guò)植入人體后，很快就會(huì)形成凝血層，減少了血液的損漏和病人的痛苦。 ⑥ 眼科材料。甲殼素和殼聚糖可以制作接觸鏡片（即隱形眼鏡）和接觸鏡片的清洗液，還可制作人造眼淚和消炎眼藥膏。殼聚糖制作帶色接觸鏡片，顏色可以持久。


材料創(chuàng)新 “殼聚糖生物醫(yī)用膜”的原材料是甲殼素，甲殼素是一種具有抗菌、吸濕保濕、止血和促進(jìn)傷口愈合性能的生物材料。在純天然海洋生物材料甲殼素的基礎(chǔ)上，采用酶法和化學(xué)修飾等方法對(duì)多糖進(jìn)行分子設(shè)計(jì)和組裝而成一種創(chuàng)新生物材料。這種創(chuàng)新處理，使其既溶于中性水溶液，有高度保留了甲殼素的有效成分，使得甲殼素的生物活性在醫(yī)療中得到最大程度的發(fā)揮。 2、復(fù)合成分，優(yōu)勢(shì)集成本產(chǎn)品在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕A(chǔ)實(shí)...(查看更多)
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