西安木成林藥用輔料有限公司
西安木成林藥用輔料有限公司
店齡6年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 陜西省西安市
主營(yíng)產(chǎn)品: 藥用蜂蜜,藥用聚乙烯醇,藥用磷酸,藥用可溶性淀粉,藥用氫氧化鉀,藥用二丁基羥基甲苯,藥用麥芽糊精,藥用三氯蔗糖,藥用苯酚,藥用二丁基羥基甲苯
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店齡6年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 陜西省西安市
西安木成林藥用輔料有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 藥用蜂蜜,藥用聚乙烯醇,藥用磷酸,藥用可溶性淀粉,藥用氫氧化鉀,藥用二丁基羥基甲苯,藥用麥芽糊精,藥用三氯蔗糖,藥用苯酚,藥用二丁基羥基甲苯
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上海藥用倍他環(huán)糊精出租-β環(huán)糊精-質(zhì)量保證-資質(zhì)齊全
價(jià)格
訂貨量(千克)
¥1.00
≥25
店鋪主推品 熱銷潛力款
聯(lián)系人 陸秋紅
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發(fā)貨地 陜西省西安市
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西安木成林藥用輔料有限公司
店齡6年 企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
陸秋紅
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所在地區(qū)
陜西省西安市
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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
產(chǎn)品名稱 倍他環(huán)糊精
外觀性狀 白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微甜
規(guī)格 25kg
類別 制劑輔料
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)藥典
商品介紹
隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,我司也及時(shí)更新品種,及時(shí)為您提供資質(zhì)齊全,質(zhì)量放心,價(jià)格優(yōu)惠的輔料。
環(huán)糊精的包合物也用來掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。
雖然β-環(huán)糊精的溶解性最差,但卻是最常用的環(huán)糊精,也是最廉價(jià)的環(huán)糊精;但β-環(huán)糊精有腎毒性,不能用于注射劑;β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無(wú)毒,主要用于片劑和膠囊劑的處方。[
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
作為藥用輔料質(zhì)量的重要衡量尺度,藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在以下幾種情形:輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、輔料企業(yè)和用戶的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
避免高濕條件,β-環(huán)糊精和其他環(huán)糊精在固體狀態(tài)下穩(wěn)定。
本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微甜
【類別】 藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】 密閉,在干燥處保存。
《中國(guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)正文的起草是基于國(guó)內(nèi)已有藥用輔料的使用情況、供應(yīng)現(xiàn)狀或生產(chǎn)水平而修訂的?!吨袊?guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)以嚴(yán)謹(jǐn)為根本,順應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、分析技術(shù)發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要,標(biāo)準(zhǔn)水平不斷提高。例如,滑石粉作為重要的藥用輔料,其中的石棉殘留是一類致癌物質(zhì),《中國(guó)藥典》2015年版中增加了石棉的檢測(cè),對(duì)于保護(hù)患者具有重要意義。另一個(gè)重要的例子是聚山梨酯80(供注射用),規(guī)定油酸的比例不得低于98%,純度很高,對(duì)于注射給藥的安全性具有重要意義。
中文名稱 倍他環(huán)糊精 查看供應(yīng)
英文名稱 Betacyclodextrin
中文別名 貝塔環(huán)糊精;環(huán)七糖;環(huán)麥芽七糖
英文別名 β-cycloamylose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamylose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose
化學(xué)名稱 β-環(huán)糊精;β-cyclodextrin
有一個(gè)藥品2017年6月注冊(cè)證到期,它使用的藥包材還在有效期內(nèi)。如果藥包材再注冊(cè)是否需要先備案,重新提交資料?提交的資料是否可以沿用藥包材原注冊(cè)證的資料?
答:按照總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告第五條規(guī)定,已批準(zhǔn)的藥包材、藥用輔料,其批準(zhǔn)證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。有效期屆滿后,可繼續(xù)在原藥品中使用。如用于其他藥品的藥物臨床試驗(yàn)或生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)按本公告要求報(bào)送相關(guān)資料。
環(huán)糊精的包合物也用來掩蓋活性物質(zhì)的不良味道和將液體物質(zhì)轉(zhuǎn)化為固體材料。
雖然β-環(huán)糊精的溶解性最差,但卻是最常用的環(huán)糊精,也是最廉價(jià)的環(huán)糊精;但β-環(huán)糊精有腎毒性,不能用于注射劑;β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無(wú)毒,主要用于片劑和膠囊劑的處方。[
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
作為藥用輔料質(zhì)量的重要衡量尺度,藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在以下幾種情形:輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、輔料企業(yè)和用戶的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
避免高濕條件,β-環(huán)糊精和其他環(huán)糊精在固體狀態(tài)下穩(wěn)定。
本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微甜
【類別】 藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】 密閉,在干燥處保存。
《中國(guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)正文的起草是基于國(guó)內(nèi)已有藥用輔料的使用情況、供應(yīng)現(xiàn)狀或生產(chǎn)水平而修訂的?!吨袊?guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)以嚴(yán)謹(jǐn)為根本,順應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、分析技術(shù)發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要,標(biāo)準(zhǔn)水平不斷提高。例如,滑石粉作為重要的藥用輔料,其中的石棉殘留是一類致癌物質(zhì),《中國(guó)藥典》2015年版中增加了石棉的檢測(cè),對(duì)于保護(hù)患者具有重要意義。另一個(gè)重要的例子是聚山梨酯80(供注射用),規(guī)定油酸的比例不得低于98%,純度很高,對(duì)于注射給藥的安全性具有重要意義。
中文名稱 倍他環(huán)糊精 查看供應(yīng)
英文名稱 Betacyclodextrin
中文別名 貝塔環(huán)糊精;環(huán)七糖;環(huán)麥芽七糖
英文別名 β-cycloamylose;β-dextrin;Cavamax W7 Pharma; cycloheptaamylose;cycloheptaglucan;cyclomaltoheptose;kleptose
化學(xué)名稱 β-環(huán)糊精;β-cyclodextrin
有一個(gè)藥品2017年6月注冊(cè)證到期,它使用的藥包材還在有效期內(nèi)。如果藥包材再注冊(cè)是否需要先備案,重新提交資料?提交的資料是否可以沿用藥包材原注冊(cè)證的資料?
答:按照總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告第五條規(guī)定,已批準(zhǔn)的藥包材、藥用輔料,其批準(zhǔn)證明文件在效期內(nèi)繼續(xù)有效。有效期屆滿后,可繼續(xù)在原藥品中使用。如用于其他藥品的藥物臨床試驗(yàn)或生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)按本公告要求報(bào)送相關(guān)資料。
聯(lián)系方式
公司名稱 西安木成林藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 陸秋紅 (QQ:3514472245)
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地址 陜西省西安市