藥用級十六醇16醇藥典輔料標準

藥用級十六醇16醇藥典輔料標準

藥用級十六醇16醇藥典輔料標準

十六醇

  C16H34O 242.44 [36653-82-4] 本品為以十六醇為主的固體醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。 【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化后為透明的油狀液體。 本品在乙醇中易溶，在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為46～52℃。 酸值 本品的酸值（通則0713）不大于1.0。 羥值 本品的羥值（通則0713）為220～240。 碘值 取本品2.0g，加三烷25ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0713），不大于1.5。 皂化值 取本品10.0g，精密稱定，依法檢查（通則0713），不大于1.0。 【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】 堿度 取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。 有關(guān)物質(zhì) 取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱，起始溫度為