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武漢南北醫(yī)化裝備有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 化工成型設(shè)備
南北醫(yī)化-醫(yī)用接觸平皿廠家直銷(xiāo)-醫(yī)用接觸平皿廠家
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店齡6年 企業(yè)認(rèn)證
聯(lián)系人
王經(jīng)理
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經(jīng)營(yíng)模式
生產(chǎn)加工
所在地區(qū)
湖北省武漢市
主營(yíng)產(chǎn)品
接觸碟大家應(yīng)該都聽(tīng)說(shuō)過(guò),這是一種醫(yī)1藥行業(yè)食品制造行業(yè)經(jīng)常使用到的檢測(cè)設(shè)備,這些行業(yè)對(duì)于衛(wèi)生的要求非常高。因此會(huì)經(jīng)常使用接觸碟進(jìn)行細(xì)菌檢測(cè)。接觸碟在使用的時(shí)候需要注意很多細(xì)節(jié)。接觸碟有著屬于自己的特點(diǎn),它比起其它產(chǎn)品更加精1確。以下關(guān)于“接觸碟操作步驟說(shuō)明以及特征介紹”的介紹。
【接觸碟的特點(diǎn)說(shuō)明】
1、廣泛用于潔凈室(區(qū))人員、物料、廠房、設(shè)備、器具和隔離器(間)的表面微生物監(jiān)測(cè);
2、室溫存儲(chǔ)(15~25℃),避免了冷藏?zé)?,便于運(yùn)輸和保存;
3、更長(zhǎng)的保質(zhì)期(可達(dá)3個(gè)月);
4、三層包裝,外包裝袋結(jié)實(shí),防H2O2滲透;
5、內(nèi)包裝里有一個(gè)轉(zhuǎn)移袋,方便檢測(cè)后安全轉(zhuǎn)移,避免污染;
6、平皿采樣后長(zhǎng)時(shí)間培養(yǎng)不會(huì)干裂,保濕性好;
7、平皿制備后及存放后無(wú)冷凝水形成;
8、伽馬輻照滅菌,保證無(wú)菌;
9、每個(gè)平皿均有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)和保質(zhì)期,便于識(shí)別、記錄和文件管理;
10、每個(gè)平皿設(shè)計(jì)了扣鎖,180度翻轉(zhuǎn)不會(huì)脫落,避免二次污染;
11、加中和劑培養(yǎng)皿,加抗生1素培養(yǎng)皿和加β內(nèi)酰胺酶(青霉1素酶)產(chǎn)品;
12、含有四種中和劑培養(yǎng)皿:磷脂、吐溫80、組氨酸和硫1代硫酸鈉。
指南中所謂的質(zhì)量控制其實(shí)寫(xiě)得不是非常明確,是否需要做GPT,有朋友認(rèn)為應(yīng)該考慮到商業(yè)化培養(yǎng)基的生產(chǎn)工廠有沒(méi)有GPT相關(guān)的數(shù)據(jù),大多數(shù)的商業(yè)化培養(yǎng)基都提供有GPT的數(shù)據(jù),那么常規(guī)的理解是企業(yè)在購(gòu)進(jìn)這些培養(yǎng)基以后,就不用再做GPT了。
但如果從運(yùn)輸驗(yàn)證的角度去考慮,對(duì)于商業(yè)化的培養(yǎng)基應(yīng)該采取怎樣的檢查抽樣頻率又會(huì)是一個(gè)問(wèn)題,而且還涉及到采用的菌1種來(lái)源可能和廠家不一致,滅菌是否等效的問(wèn)題,那么如何去評(píng)估菌的效力和一致性又會(huì)是一個(gè)新的問(wèn)題。
中國(guó)藥典9203藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則中對(duì)于商品化的培養(yǎng)基有這樣的幾段表述:
商品化的成品培養(yǎng)基除了應(yīng)附有處1方和使用說(shuō)明外,還應(yīng)注明有效期、貯藏條件、適用性檢查試驗(yàn)的質(zhì)控菌和用途。商品化的成品培養(yǎng)基必須附有所用滅菌方法的資料。
培養(yǎng)基應(yīng)該采用驗(yàn)證的滅菌程序滅菌,培養(yǎng)基滅菌方法和條件應(yīng)通過(guò)無(wú)菌性試驗(yàn)和促生長(zhǎng)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。此外,對(duì)高壓滅菌器的蒸汽循環(huán)系統(tǒng)也要加以驗(yàn)證,以保證在一定裝載方式下的正常熱分布。