藥物分析

性狀

本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。

鑒別

（1)取本品5_0g，置圓底燒瓶中，加無過氧化物乙醚50ml、稀硝酸20ml與水20ml，加熱回流至完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，振搖，放置分層，將水層移人另一分液漏斗中；用水提取乙醚層2次，每次4ml，合并水層后用無過氧化物乙醚15ml清洗水層，將水層移人50ml量瓶中，加水稀至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)。

(2)在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。

含量測定

取本品約0.2g，精密稱定，加正丁醇-無水乙醇（1:1)溶液50ml,加濃氨溶液5tnl與氨-氣化銨緩沖液(pHlO.O)3ml,再精密加人乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/U25ml)與鉻黑T指示劑少許，混勻，于40?50滴：水浴上加熱至溶液澄清，用鋅滴定液（0.05md/L)滴定至溶液自藍色轉(zhuǎn)變?yōu)樽仙?，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正.每lml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L)相當(dāng)于1.215mg的Mg。

質(zhì)量標準

氧化鎂含量：6.7-7.5%

硫酸鹽：≤0.6%

氯化物：≤0.15%

重金屬：≤5ppm

危險說明

危險代碼：Xi

危險等級：36/37/38

安全等級：26

海關(guān)編碼：29157030

測定方法

方法名稱： 硬脂酸鎂—氧化鎂的測定—中和滴定法。

應(yīng)用范圍： 本方法采用滴定法測定硬脂酸鎂中氧化鎂的含量。

本方法適用于硬脂酸鎂。

方法原理： 供試品加硫酸滴定液（0.05mol/L）50mL，煮沸至油層澄清，繼續(xù)加熱10分鐘，放冷，加甲基橙指示液12滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，計算硬脂酸鎂含量。

試劑：

1. 水

2. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）

3. 甲基橙指示液：取甲基橙0.1g，加水100mL使溶解，即得。

4. 硫酸滴定液（0.05mol/L）

5.基準鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設(shè)備：

試樣制備：

1.氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）

配制：取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL。

標定：取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL，振搖，使其盡量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近終點時，應(yīng)使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。

貯藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔內(nèi)各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用。

2. 硫酸滴定液（0.05mol/L）

配制：取硫酸3mL，緩緩注入適量的水中，冷卻至室溫，加水稀釋至1000mL，搖勻。

標定：取在270-300℃干燥恒重的基準無水碳酸鈉約0.15g，精密稱定，加水50mL使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色時，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液顏色有綠色變?yōu)榘底仙?。?mL硫酸滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于5.30mg的無水碳酸鈉。根據(jù)本液消耗量與無水碳酸鈉的取用量，算出本液的濃度，即得。

操作步驟： 取本品約1.0g，精密稱定，精密加硫酸液（0.05mol/L）50mL，煮沸至油層澄清，繼續(xù)加熱10分鐘，放冷，加甲基橙指示液12滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫酸滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于2.016mg的MgO。

注1：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一，“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

硬脂酸鎂用途

1.該品用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，以及化妝品年面粉、潤膚油膏和醫(yī)藥片劑原料（賦形藥、潤滑藥）；用于校木粉中使之潤滑光亮透明；油漆工業(yè)作透明平光劑等。

2.廣泛用于食品、醫(yī)藥、涂料、塑料、橡膠、紡織等。

3.是新型藥用輔料，可作固體制劑的成膜包衣材料、膠體液體制劑的增稠劑、混懸劑等。

4.化妝品中用于粉類產(chǎn)品,可增進黏附性,潤滑性,還可作為醫(yī)藥片劑原料。