武漢南北醫(yī)化裝備有限公司
主營產(chǎn)品: 化工成型設(shè)備
醫(yī)用一次性接觸碟廠家-一次性接觸碟批發(fā)-南北醫(yī)化
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經(jīng)營模式
生產(chǎn)加工
所在地區(qū)
湖北省武漢市
主營產(chǎn)品
使用方法:
1. 滅菌:底蓋分開(先抽真空的滅菌鍋要底蓋分開)朝一個方向摞好,根據(jù)使用量用布或牛皮紙包好。115℃~121℃濕熱滅菌30分鐘或20分鐘,極限溫度130℃. 超過130℃就變形。滅菌好后,放100℃干燥備用。
2. 倒培養(yǎng)基:在無菌室無菌操作,滅菌好的培養(yǎng)基溫度控制在50℃~70℃,一個接觸碟大約倒11ml(接觸碟內(nèi)高3.5mm,培養(yǎng)基高出1mm,面積25cm2 )培養(yǎng)基,培養(yǎng)基凸出接觸碟口1mm高度,一定要凝固后蓋蓋(所以滅菌時要底蓋分開,倒培養(yǎng)基時先把接觸碟底 放臺子上,倒好培養(yǎng)基凝固后,才能蓋接觸碟蓋,否則培養(yǎng)基就流出來了,培養(yǎng)基也不會凸出接觸碟口),抽查部分(或全部)預(yù)培養(yǎng)48小時。無菌生長的既可以用。
3. 接觸碟培養(yǎng)基接觸被測面大約10秒鐘,蓋蓋培養(yǎng)(規(guī)定溫度規(guī)定時間),計數(shù)。
本產(chǎn)品用于設(shè)備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。取代棉簽擦拭法,減少取樣步驟,確保取樣的準確性,安全性。符合2015年版《中國藥典》表面微生物取樣的要求,和新版GMP的要求
特點:
1、精心設(shè)計,每個平皿上有標記處,1方便記錄。
2、紙塑包裝,完全符合醫(yī)1療1器械標準
3.單個包裝,方便,節(jié)約
一 選擇理由:
潔凈區(qū)表面微生物的監(jiān)測方法有接觸碟法和棉簽擦拭法。接觸碟法是目前國際慣用的表面微生物監(jiān)測方法,也是比較先進的方法,主要是因為接觸碟法為一次取樣,影響因素少,減少不定性的存在。一次性接觸碟成本相對較低,約1.8元/皿,一年所用成本約2000元。接觸碟法可以較真實的反映車間取樣點的表面微生物情況,指導(dǎo)生產(chǎn)采取預(yù)防措施保證產(chǎn)品質(zhì)量。鑒于其實用性和經(jīng)濟性決定選用接觸碟法。
另外棉簽擦拭法的弊端較多,主要有取樣面積不精1確,取樣過程易被污染造成結(jié)果不準和操作繁瑣影響效率等,使結(jié)果反映的真實性降低,此方法不能很好的反映潔凈區(qū)取樣點的表面微生物情況,因此改為接觸碟法。
接觸碟是如何進行取樣的
國際標準分類中,接觸碟取樣方法涉及到微生物學(xué)、水質(zhì).
在中國標準分類中,接觸碟取樣方法涉及到食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生.
德國標準化學(xué)會,關(guān)于接觸碟取樣方法的標準
DIN ISO 18593-2009 食品和動物飼料微生物學(xué).利用接觸板和棉簽表面取樣技術(shù)的水平方法(ISO 18593:2004),關(guān)于接觸碟取樣方法的標準
SANS 18593-2004 食品和動物飼料的微生物學(xué).使用接觸板和藥簽的表面取樣技術(shù)的水平方法
英國標準學(xué)會,關(guān)于接觸碟取樣方法的標準
BS ISO 18593-2004 食物和動物飼料的微生物學(xué).使用接觸板和拭子的表面取樣技術(shù)的水平方法
BS 6920-2.1-2000 通過其對水質(zhì)的影響確定將與人用水接觸的非金屬產(chǎn)品的適用性.試驗方法.取樣和試驗