*、經(jīng)顱磁刺激儀1臺

▲用于****，而非用于診斷及**研究。

▲以醫(yī)療器械注冊證為準(zhǔn),且通過CFDA**試驗（提供醫(yī)療器械**試驗報告并加蓋公章）

*、硬件

1、磁刺激器主機(jī)：1臺

2、刺激線圈：2套，圓形線圈和8字形線圈

3、▲無線運(yùn)動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊：1套

4、腳踏開關(guān)：1套

5、以上每項配置應(yīng)通過**醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的性能及**檢測并提供《檢測報告》,提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊表》加以說明

二、產(chǎn)品性能要求：

1. ★刺激線圈配置：標(biāo)配圓形和8字形雙拍.

2. ★冷卻系統(tǒng)：智能風(fēng)冷技術(shù)，**、無需維護(hù)。不含惰性液態(tài)內(nèi)循環(huán)冷卻系統(tǒng)或靜態(tài)液冷。

3. ★運(yùn)動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊：雙通道、無線式運(yùn)動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊，A通道測量閾值，B通道用于在**中的**性監(jiān)測，同*工作界面顯示MEP波形及監(jiān)測值，避免癲癇發(fā)作，并可以打印報告。

4. ▲運(yùn)動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊為原廠原裝同*品牌（需提供可核實證明材料）符合*際磁刺激**協(xié)會制定的雙通道模式，

5. 工作站：移動式推車工作站、360°萬向調(diào)節(jié)支架，便于**操作。

6. ▲操作平臺：≥15.6英寸的觸屏式*體機(jī)，通過電磁兼容檢測。

7. ▲通過EMC電磁兼容性測試，取得醫(yī)療器械**強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)YY 0505-2012《 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2 部分:**通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗》測試合格的報告，應(yīng)提供**認(rèn)可醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告并加蓋公章。

8. ▲通過YY/T 0994-2015《磁刺激設(shè)備》**標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)提供相應(yīng)**標(biāo)準(zhǔn)文件證明并加蓋公章。

三、主機(jī)技術(shù)指標(biāo)

1. ★**磁感應(yīng)強(qiáng)度：6T，允差 ±10%

2. ★輸出脈沖重復(fù)頻率：0. 01 Hz～100Hz可調(diào)，允差±5%；0-1 Hz間以0.01 Hz為單位可調(diào)；1-100Hz間以1 Hz為單位可調(diào)。頻率刺激時間以0.01秒為單位。

3. 脈沖持續(xù)時間：≥340μs ±20μs；

4. 磁感應(yīng)強(qiáng)度**變化率：≥40kT/s～80kT/s。

四、運(yùn)動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊技術(shù)指標(biāo)

1. 通道數(shù)：≥2通道；

2. ▲傳輸方式：無線模式，無線能夠減少束縛、降低干擾。

3. 采樣率：≥2kHz；

4. 測量范圍：≥1～1000μV；

5. *小分辨率：≤0.2μV；

6. 頻率范圍：≥20Hz～500Hz。

五、軟件

1. 人機(jī)交互軟件：智能化軟件，觸屏式友好界面，三步開啟**，便捷化參數(shù)設(shè)置，減輕醫(yī)生操作負(fù)擔(dān)；

2. ▲刺激模式可調(diào)：包含單脈沖、重復(fù)脈沖、模式化多種可選刺激模式；

3. **方案：內(nèi)置**常見標(biāo)準(zhǔn)方案；

4. 方案可編輯：刺激強(qiáng)度、刺激頻率、脈沖個數(shù)、間歇時間、串時間等參數(shù)可調(diào)，可供醫(yī)生自定義方案；

5. 報告輸出方式：自動化輸出報告，也可根據(jù)需求自定義編輯報告模板；

6. 信息管理功能：海量信息存儲，查詢、分析、報告等多種功能可供選擇；

7. ▲含波形設(shè)置、權(quán)限設(shè)置等多種自設(shè)功能，滿足用戶個性化需求。