微納噴霧激光粒度儀winner311xp霧化器檢測(cè)
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311XP噴霧激光粒度儀測(cè)試霧化器霧滴粒度技術(shù)分析
霧滴粒度大小檢測(cè)需要用到激光噴霧粒度儀。霧化吸入治療是呼吸系統(tǒng)疾病治療方法中一種十分有效的治療方法。霧化治療一般采用霧化器將藥液霧化成微小顆粒,使藥物通過(guò)呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部,從而達(dá)到無(wú)痛和迅速有效治療的目的。霧化的藥物液滴的大小直接影響藥物的吸收效果。如果液滴大,霧化快,導(dǎo)致患者吸入過(guò)多的水蒸氣,使呼吸道濕化,呼吸道內(nèi)原先部分堵塞支氣管的干稠分泌物吸收水分后膨脹,加大呼吸道阻力,可能會(huì)產(chǎn)生缺氧現(xiàn)象,且會(huì)使藥液結(jié)成水珠掛在內(nèi)腔壁上,對(duì)藥物需求量大,造成浪費(fèi)的現(xiàn)象,并且對(duì)于疾病霧化治療的效果不佳。所以,霧化出來(lái)的粒度決定了霧化器的治療效果和質(zhì)量[1-3]。
濟(jì)南微納儀器股份有限公司研究開發(fā)的Winner311XP激光粒度分析儀能夠?qū)F化液滴的粒度分布進(jìn)行快速準(zhǔn)確的測(cè)試分析并給出測(cè)試報(bào)告。
Win311XP激光粒度分析儀是以Mie散射為原理,針對(duì)國(guó)家藥典中對(duì)吸入型氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑等粒度要求而研發(fā)的臺(tái)式噴霧激光粒度儀,可以對(duì)各種小型噴霧裝置進(jìn)行測(cè)試,融和了微納公司多種專利技術(shù),外觀小巧,能很好地對(duì)小型噴霧粒度進(jìn)行測(cè)試,并實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的快速采集,能夠可靠地在噴霧過(guò)程中實(shí)時(shí)連續(xù)測(cè)量霧化液滴的粒度分布[4-6],1分鐘內(nèi)即可完成測(cè)量,并提供詳細(xì)的數(shù)據(jù)報(bào)告。能夠有效指導(dǎo)生產(chǎn)廠家進(jìn)行成品檢驗(yàn)和科技研發(fā),為企業(yè)帶去利潤(rùn)和效益。
1、測(cè)試原理:
Winner311XP采用Mie散射原理[7-8]。Mie散射原理假定顆粒是均勻的、各向同性的圓球,則可根據(jù)Maxwell電磁波方程嚴(yán)格地推導(dǎo)出散射光場(chǎng)強(qiáng)度分布:
Mie理論是描述散射光場(chǎng)的嚴(yán)格理論,適用于經(jīng)典意義上任意大小的顆粒。
Mie散射計(jì)算的中心問題是Mie散射系數(shù)和的計(jì)算,濟(jì)南微納公司自主研究的Mie散射改進(jìn)算法在很好地計(jì)算散射系數(shù)同時(shí),又避免了計(jì)算機(jī)在計(jì)算過(guò)程中出現(xiàn)數(shù)據(jù)溢出現(xiàn)象,保證了微納公司儀器測(cè)量數(shù)據(jù)過(guò)硬的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性[7-8]。
如圖1,Winner311XP采用了單光束平行光路和雙鏡頭雙陣列探測(cè)器技術(shù),保證了不同角度散射光的采集。激光器發(fā)出的細(xì)窄光束,通過(guò)擴(kuò)束鏡進(jìn)行會(huì)聚后發(fā)散,然后再通過(guò)一個(gè)準(zhǔn)直透鏡將出射光變成平行光,當(dāng)平行光束通過(guò)測(cè)試區(qū)域時(shí),由于霧滴的遮擋,光束向四周散射,由于不同粒度的顆粒的散射角度不同,我們?cè)诠饴返那胺揭约吧戏皆O(shè)計(jì)了多個(gè)探測(cè)器來(lái)收集不同角度的散射光,之后探測(cè)器將接收到的光信號(hào)傳輸轉(zhuǎn)換為電信號(hào)并通過(guò)計(jì)算機(jī)進(jìn)行計(jì)算,得出顆粒的粒度分布。Winner311XP使用平行平晶來(lái)對(duì)平行光進(jìn)行校準(zhǔn),并使用國(guó)家標(biāo)樣來(lái)對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)定,能夠很好地保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。
圖1 Winner311XP儀器原理圖
2、測(cè)試步驟:
2.1 開啟Winner311XP,預(yù)熱5分鐘,首次使用時(shí)需要驗(yàn)證光路是否為平行光,在測(cè)試區(qū)域放置一塊平晶,觀察通過(guò)平晶前后面反射后的兩個(gè)光斑重疊區(qū)域是否存在明暗相間條紋,如果是,就證明是光束平行性較好,滿足測(cè)試要求,否則就需調(diào)節(jié)光路。
2.2 聯(lián)機(jī)測(cè)試,觀察背景是否為穩(wěn)定、均勻的能譜圖,否則需要調(diào)節(jié)探測(cè)器,使其中心小孔位于主光匯聚位置,并保證透過(guò)小孔的出射光斑為圓形光斑。光路正常后測(cè)試背景,背景測(cè)試完畢后進(jìn)入能譜測(cè)試界面。
2.2 組裝某醫(yī)療器械公司生產(chǎn)的霧化器,霧化杯里加入藥液至刻度線,打開開關(guān),預(yù)先霧化1-2分鐘,使霧化氣流穩(wěn)定。
2.3 然后將霧化杯口對(duì)準(zhǔn)winner311XP的測(cè)試區(qū)域,握住霧化杯,保持平穩(wěn),且保持每次測(cè)量時(shí)位置不變。當(dāng)霧滴通過(guò)主光束時(shí)即開始數(shù)據(jù)采集,電腦開始顯示采集到的能譜圖,如圖4,在能譜圖穩(wěn)定后保存數(shù)據(jù)。
圖2 樣品測(cè)試頻譜分析
3、 測(cè)試結(jié)果分析
D50(um) 霧化器 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | RSD% | <5um% |
進(jìn)口霧化器 | 3.532 | 3.526 | 3.523 | 3.558 | 3.543 | 3.489 | 3.528 | 3.496 | 3.485 | 3.491 | 0.781% | 85.5% |
國(guó)產(chǎn)霧化器 | 4.336 | 4.425 | 4.436 | 4.443 | 4.450 | 4.420 | 4.385 | 4.379 | 4.357 | 4.432 | 0.892% | 84.4% |
表1 兩款霧化器測(cè)試對(duì)比
由表1可看到,Winner311XP噴霧激光粒度儀測(cè)試重復(fù)性都小于1%,重現(xiàn)性好。小于5um的霧滴累積百分比進(jìn)口霧化器(藍(lán)色)是 85.5% ,國(guó)產(chǎn)霧化器(黃色)是 84.4% 。
圖3 兩款霧化器粒度分布對(duì)比
4、結(jié)論:
霧化液滴的粒度直接關(guān)系到霧化治療的效果好壞,激光粒度測(cè)試技術(shù)是一種霧化器液滴的粒度有效的測(cè)試手段。Winner311XP噴霧激光粒度儀能夠快速準(zhǔn)確測(cè)試分析霧滴粒徑分布,重現(xiàn)性<1%,并詳細(xì)給出特殊尺寸的霧滴的累積百分?jǐn)?shù),是測(cè)試霧化器霧滴粒徑分布的一項(xiàng)新技術(shù),能夠?yàn)殪F化器廠商提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)來(lái)檢驗(yàn)霧化器的性能。