上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件。咨詢熱線：15618326573，隨著科技的發(fā)展，現(xiàn)在有很多企業(yè)在研發(fā)一些新型的醫(yī)療器械，也為我國(guó)的醫(yī)療器械領(lǐng)域做出來(lái)了極大的貢獻(xiàn)，今天小編要給大家講的是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械辦理經(jīng)營(yíng)許可證的條件有哪些。下面隨小編一起來(lái)了解一下吧。

首先大家要清楚自己申請(qǐng)的產(chǎn)品是否確定是第三類醫(yī)療器械，因?yàn)橹挥腥愥t(yī)療器械才需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，如果是二類的話辦理的是經(jīng)營(yíng)備案，如果是一類的話那就直接辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)就可以了。

下面來(lái)看一下辦理的條件總共有哪些吧。

1、注冊(cè)地址要求：

辦公區(qū)域面積不的低于40㎡（商務(wù)樓或門面房），

倉(cāng)庫(kù)面積不得低于50㎡，

含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于160平方，

2、人員要求：

醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱的人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人；具有大專以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員。

三類醫(yī)療器械對(duì)于經(jīng)營(yíng)地址的要求很高，如果是還含有零售的話要求必須有實(shí)際的門店，根據(jù)產(chǎn)品特性還需要看是否需要租賃冷庫(kù)。辦理?xiàng)l件雖高也是為了大眾的保障，因此各企業(yè)老板也需注意看自己是否滿足條件，另外就是人員這一塊的問(wèn)題了，人員都必須要具備的，沒(méi)有人員，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證也是辦理不下來(lái)的。

上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件就給大家介紹到這里了，感興趣的朋友可以關(guān)注了解一下，有什么不明白的地方也可以直接聯(lián)系小編哦。

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