上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理。咨詢熱線：15618326573，醫(yī)療器械廣泛存在于我們的生活中，像不是從事這一行的人一般見(jiàn)的最多的也只能是在醫(yī)院里和一些診所里了，家里常備的例如溫度計(jì)這一類的也是屬于醫(yī)療器械。那么大家知道上海經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎，下面小編就來(lái)給大家講一下。

醫(yī)療器械也分為三大類，只有屬于第三類醫(yī)療器械的才需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。如果是自己研發(fā)的要拿出來(lái)銷售的前面就還要經(jīng)過(guò)兩個(gè)步驟，一是醫(yī)療器械的注冊(cè)證，二是醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可證。

下面來(lái)看一下上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的材料需要哪些。

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。迅翎企業(yè)服務(wù)（上海）有限公司

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。    

3、申請(qǐng)報(bào)告。     

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。    

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。     

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。    

7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件。    

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。     

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。    

10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。     

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出 如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；     

12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。    

13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū) 。

上海醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理今天就給大家講到這里，感興趣的朋友可以關(guān)注了解一下，有什么不明白的地方也可以直接聯(lián)系小編哦。

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