樟腦（合成） 有注冊(cè)證-級(jí)輔料樟腦COA質(zhì)檢單

含C10H16O不少于96.0%。

6性狀本品為白色結(jié)晶性粉末或無(wú)色半透明的硬塊，加少量的乙醇、三L甲W或乙M，易處理，作為對(duì)照溶液。供試品溶液與對(duì)照溶液比較，不得更濃。

有關(guān)物質(zhì)取本品約2.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；另取3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇與乙酸龍腦酯各適量，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）試驗(yàn)，以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液；起始溫度為50℃，維持10分鐘，以每分鐘2℃的速率升溫至100℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至200℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為220℃；檢測(cè)器溫度為250℃；取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液1μl，注入氣相色譜儀，3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇峰與乙酸龍腦酯峰的分離度應(yīng)大于2.0；再取對(duì)照溶液1μl，注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，供試品溶液如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍（2.0%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的4倍（4.0%）。

不揮發(fā)物取本品2.0g，在100℃加熱使樟腦全部揮發(fā)并干燥至恒重，殘?jiān)坏眠^(guò)1mg。

水取本品1.0g，加石油醚10ml，應(yīng)澄清溶解。

含量測(cè)定照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液；柱溫為125℃。樟腦峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。