超級崩解劑-羧甲基淀粉鈉 超級崩解劑CMS是一種冷水可溶性的陰離子型淀粉衍生物，因結(jié)構(gòu)上具有親水性的羧甲基及羧甲基鈉，故具有超強(qiáng)吸水性(可達(dá)原體積200倍)及快速吸水膨脹的效果。因制造工藝成熟穩(wěn)定，故品質(zhì)優(yōu)良均一，絕無批與批之間品質(zhì)不一問題。適量(約2~10%)的CMS加于固體制劑中，其強(qiáng)力、快速的吸水特性，將水引入固體制劑中增加毛細(xì)孔，此時吸水膨脹效果更加明顯，如此反復(fù)吸水、膨脹、吸水……的作用，很快便將完整的固體制劑崩解為細(xì)小顆?；蚍勰?，增加主成份溶出效果

一、名稱：羧甲淀粉鈉

二、用途

羧甲基淀粉鈉（CMS）可用于崩解一般固體制劑，如片劑、糖衣片、膜衣片、緩控釋出片、顆粒劑、膠囊劑、緩控釋出膠囊劑、中藥制劑等等。

CMS在固體制劑中使用量約為2～10%，加入方式大致可分為四種：即直接混合壓片，造粒前、造粒后（整粒時）加入或前二者并用。另外，CMS還可作為液體藥劑的助懸劑。

本品采用內(nèi)襯食品級塑料薄膜的編織袋或二層牛皮紙袋包裝。每袋凈重25kg。

注意：防潮，在運(yùn)輸過程中避免雨淋。

三、超級崩解劑CMS之應(yīng)用

一般CMS在固體制劑中使用量約為2～10%，加入方式大致可分為四種：即直接混合壓片，造粒前、造粒后（整粒時）加入或前二者并用

1、素片

（1）直接混合方式

一般適用于可直接壓片主成分及輔料，將配方內(nèi)的主成分或輔料（包括CMS）經(jīng)簡單加工，如過篩或粉碎后，最后混合完成壓片。

（2）在造粒前加入（分濕式造粒法、干式造粒法）

將配方內(nèi)的成份或輔料（包括CMS）經(jīng)簡單加工，如過篩或粉碎等，加結(jié)合劑或經(jīng)壓力造粒后，干燥、整粒、加潤滑劑混合完成，即可壓片。

（3）整粒時加入（分濕式造粒法、干式造粒法）

使用方法同（2）造粒前加入。

（4）在造粒、整粒時加入（分濕式造粒法、干式造粒法）

有些處方因主成份或其他輔料的特殊物理性質(zhì)，而造成崩解不良，此時可以在造粒前后都加入CMS，以增加它的崩解效果。

使用方法同（2）造粒前加入。

2、糖衣片

使用方法與素片相同，因有糖衣層，崩解時間處長屬正?，F(xiàn)象。

3、膜衣片

使用方法與素片相同。

4、緩控釋出片

使用方法與素片相同。

5、膠囊劑

CMS適用于硬膠囊。因膠囊由明膠片組成，崩解時間延長，或溶解不佳。所以需在膠囊內(nèi)加入1～2%CMS。加入方法與素片相同。

6、顆粒劑

一般以濕式造粒方式進(jìn)行，在配方內(nèi)加CMS，服用后在胃中迅速崩解成小粉末，以利藥效發(fā)揮。

7、緩控釋出膠囊劑

采用一定比例的速效型微球與緩效型的微球，混合成緩控釋出膠囊。速效型的崩解可用CMS來控制。于核心包覆工程加入，以利速效型發(fā)揮藥效。

8、中藥制藥

可比照上述劑型來添加CMS，其加入方法可比照相同劑型。中藥成份大部分為膠質(zhì)狀，遇水成膠質(zhì)，崩解慢，而加入CMS可引水入素片，使素片的核心變得較松散，增加成份溶出度，進(jìn)而使其崩解。