核心優(yōu)勢(shì)：匯弋專業(yè)整合了運(yùn)輸和清關(guān)的渠道，能為您提供專業(yè)的進(jìn)口運(yùn)輸服務(wù)和進(jìn)口清關(guān)服務(wù)，這樣也可以為你節(jié)省時(shí)間節(jié)省成本，更加可以省去貨代與清關(guān)對(duì)接中出現(xiàn)的不必要麻煩。
美容儀進(jìn)口報(bào)關(guān)/醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)/美容儀進(jìn)口手續(xù)/美容儀進(jìn)口資料單zheng/醫(yī)療儀器進(jìn)口流程/醫(yī)療儀器進(jìn)口
一:進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件：
1、國(guó)家化妝護(hù)膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)zheng與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)zheng的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)zhengzheng書（3C）；
3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可zhengOzheng；
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說(shuō)明書等；
5、進(jìn)口合同、箱單、；
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
二：進(jìn)口企業(yè)所必須具備的：
1、公司具備進(jìn)出口；
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；
3、醫(yī)療器械注冊(cè)zheng；
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可zheng。
三、國(guó)內(nèi)進(jìn)口商無(wú)如何進(jìn)口美容儀器：
A．辦理，申請(qǐng)，此方法時(shí)間長(zhǎng)、且一般公司無(wú)法申請(qǐng)。
B．聯(lián)系我司幫您解決，無(wú)均可操作，費(fèi)用低，省時(shí)省力，一站式服務(wù)。
四、美容儀器進(jìn)口清關(guān)需要提供的文件：
1、國(guó)家化妝護(hù)膚品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)zheng與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)zheng的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)zhengzheng書（3C）；
3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可zheng—Ozheng；
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說(shuō)明書等；
5、進(jìn)口合同、裝箱單、；
6、其他需要補(bǔ)充的材料。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
1．對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。
2．對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。
3．對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。
4．對(duì)生命的支持或者維持。
5．妊娠控制。
6．通過對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
醫(yī)療器械分類
根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行了分類管理，具體分為以下三類：
類（Ⅰ）：風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理，可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如普通診察器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備、基礎(chǔ)外科手術(shù)器械顯微外科手術(shù)器械、神經(jīng)外科手術(shù)器械眼科手術(shù)器械等。
第二類（Ⅱ）：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理，才能保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如醫(yī)用防護(hù)口罩、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、口腔科設(shè)備及器具、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備等。
第三類（Ⅲ）：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理，才能保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備等。
醫(yī)療器械產(chǎn)品管理：
類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理
出口類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定國(guó)內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定國(guó)內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
對(duì)于國(guó)內(nèi)經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的要求：
從事類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，營(yíng)業(yè)范圍中要有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍，無(wú)須辦理備案或經(jīng)營(yíng)許可。
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。
進(jìn)口申報(bào)文件資料：
1. 合同、FP、提單；
2.自動(dòng)進(jìn)口許可證（O證部分設(shè)備需要）
3.強(qiáng)制性認(rèn)證證書（部分設(shè)備需要）
4.進(jìn)口商企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
5.類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證
6.進(jìn)口商第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
7.進(jìn)口商第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
8.壓力容器制造許可證（部分設(shè)備需要）
9.兩用物項(xiàng)進(jìn)口許可證（部分含藥劑設(shè)備或診斷試劑需要）
10.特殊物品審批單（部分醫(yī)用診斷試劑需要）
進(jìn)口的醫(yī)療器械是否需要有中文標(biāo)簽？
進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽。說(shuō)明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說(shuō)明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說(shuō)明書、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。
我司上海醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)公司專業(yè)提供進(jìn)口醫(yī)療器械全程供應(yīng)鏈服務(wù)，從醫(yī)療器械進(jìn)口海外提貨國(guó)際物流，醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)清關(guān)，醫(yī)療器械進(jìn)口保稅中轉(zhuǎn)，醫(yī)療器械進(jìn)口國(guó)內(nèi)物流，醫(yī)療器械進(jìn)口進(jìn)口檢驗(yàn)檢疫證明出具等一站式醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù)！選擇上海卓鷹，進(jìn)口醫(yī)療器械從此不用煩惱，眾多案例支持，竭誠(chéng)為您服務(wù)！專注進(jìn)口服務(wù)——為您解決醫(yī)療器械進(jìn)口/進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)單證/進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)流程/進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)手續(xù)/進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入限制/進(jìn)口醫(yī)療器械供應(yīng)鏈等問題！

進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)，上海進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)要求
針對(duì)于現(xiàn)在的醫(yī)療器械設(shè)備，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)有較多的品術(shù)非常的成熟，能滿足臨床基本的使用要求。因?yàn)閲?guó)家在對(duì)于醫(yī)療器械上，也控制一些進(jìn)口。作為醫(yī)療基本醫(yī)療設(shè)備，國(guó)產(chǎn)品牌可以達(dá)到基本要求，某些產(chǎn)品甚至優(yōu)于進(jìn)口產(chǎn)品，但傳感器的穩(wěn)定性和可靠性，個(gè)別參數(shù)指標(biāo)的精度不如進(jìn)口。因此有關(guān)單位出具了一份允許進(jìn)口和控制進(jìn)口醫(yī)療器械的目錄產(chǎn)品清單。
根據(jù)《亞洲-太平洋貿(mào)易協(xié)定》協(xié)定稅率表,即將降稅清單中含有一些醫(yī)療用品。比如：病員監(jiān)護(hù)儀、其它聽力診斷裝置、其它電氣診斷裝置、注射器、管狀金屬針頭、綜合用針、眼科用其他儀器及器具、聽診器、血壓測(cè)量?jī)x器及器具、內(nèi)窺鏡、腎臟透析設(shè)備（人工腎）、透熱療法設(shè)備、輸血設(shè)備、麻醉設(shè)備、宮內(nèi)節(jié)育器、稅號(hào)90.18中未列名的醫(yī)療或者獸醫(yī)用儀器及器具、心臟起搏器不包括零附件、X射線斷層檢查儀、科研醫(yī)療其他放電燈、科研醫(yī)療其他白絹燈泡，等等。
如果您有相關(guān)的產(chǎn)品，不知道具體的稅率是多少，可以把貨物情況發(fā)給我，我來(lái)為您核查清楚。
進(jìn)口醫(yī)療器械說(shuō)明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
1、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格；
2、注冊(cè)人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位，進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；
3、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)；
4、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)；
5、產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)；
6、產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成或者成分、適用范圍；
7、禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容；
8、安裝和使用說(shuō)明或者圖示，由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)具有安全使用的特別說(shuō)明；
9、產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法；
10、生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
11、配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說(shuō)明等；
12、醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋；
13、說(shuō)明書的編制或者修訂日期；
14、其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容。
醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容：
1、含有“”、“保證”、“包治”、“”、“即刻見效”、“完全無(wú)毒”等表示功效的斷言或者保證的；
2、含有“技術(shù)”、“科學(xué)”、“”、“”等化語(yǔ)言和表示的；
3、說(shuō)明率或者有效率的；
4、與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；
5、含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“”等承諾性語(yǔ)言的；
6、利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的；
7、含有誤導(dǎo)性說(shuō)明，使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容；
8、法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
進(jìn)口醫(yī)療器械操作流程：
1.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;
2.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運(yùn)輸價(jià)格，包括中港運(yùn)費(fèi)，香港提貨費(fèi)，雜費(fèi)等;
3.雙方簽訂合同，一式兩份;
4.客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號(hào)or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書/授權(quán)書，給我們安排;
5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后，安排進(jìn)口，進(jìn)口報(bào)關(guān);
6.貨物清關(guān)，進(jìn)口搬遷，清關(guān)完畢，貨到倉(cāng)庫(kù)后安排派送
7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務(wù)
我司代理過的一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品有：同步共焦激光眼底熒光造影儀、眼表面干涉儀、眼科超聲晶狀體摘除和玻璃體切除一體機(jī)、MR模擬定位機(jī)、CT模擬定位機(jī)、定位系統(tǒng)（立體定向放射治療裝置）、放療驗(yàn)證系統(tǒng)、三維后裝機(jī)及計(jì)劃系統(tǒng)、X射線術(shù)中放療系統(tǒng)、數(shù)字乳腺X射線系統(tǒng)、雙能X線骨密度儀、移動(dòng)三維C/G/O型臂X射線系統(tǒng)、移動(dòng)式磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、移動(dòng)式計(jì)算機(jī)斷層掃描X射線系統(tǒng)（CT）、磁共振成像系統(tǒng)（MRI，3.0T及以上）、單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層儀（SPECT）、計(jì)算機(jī)斷層掃描X射線系統(tǒng)（64排及以上CT）、口腔X射線計(jì)算機(jī)體層攝影系統(tǒng)、血管造影X射線系統(tǒng)（DSA）、醫(yī)用回旋加速器正電子藥物生產(chǎn)系統(tǒng)、醫(yī)用直線加速器（適形調(diào)強(qiáng)以上精確放療機(jī)型） 、四維彩色多普勒超聲診斷儀等。

近期匯弋出口常見地區(qū)運(yùn)費(fèi)：
LAX 4-5天 8.51=59.55 美國(guó)-------洛杉磯
SFO 5-6天 8.79=61.54 美國(guó)-------舊金山
ORD 4-5天 8.51=59.55 美國(guó)-------芝加哥奧黑爾國(guó)際機(jī)場(chǎng)
JFK 6-7天 9.02=63.11 美國(guó)-------紐約肯尼迪機(jī)場(chǎng)
ATL 6-7天 9.35=65.42 美國(guó)-------亞特蘭大
MIA 7-8天 10.18=71.28 美國(guó)-------邁阿密
SEA 6-7天 9.09=63.6 美國(guó)-------西雅圖-塔科馬國(guó)際機(jī)場(chǎng)
DFW 6-7天 9.35=65.42 美國(guó)--------達(dá)拉斯國(guó)際機(jī)場(chǎng)
YVR 5-6天 8.80=61.62 加拿大------溫哥華國(guó)際機(jī)場(chǎng)
YYZ 6-7天 8.80=61.62 加拿大------多倫多皮爾遜國(guó)際機(jī)場(chǎng)
AMS 4-5天 9.15=64.05 荷蘭--------阿姆斯特丹
BUD 6-7天 9.44=66.08 匈牙利------布達(dá)佩斯費(fèi)里海吉國(guó)際機(jī)場(chǎng)
CDG 6-7天 9.44=66.08 法國(guó)巴黎----戴高樂機(jī)場(chǎng)
FRA 4-5天 9.15=64.05 德國(guó)---------法蘭克福國(guó)際機(jī)場(chǎng)
LHR 7-8天 9.49=66.43 英國(guó)倫敦----希思羅機(jī)場(chǎng)
PRG 6-7天 9.39=65.73 捷克--------布拉格機(jī)場(chǎng)
常見醫(yī)療用品HS編碼
護(hù)目鏡：9004909000
醫(yī)用口罩：6307900000
醫(yī)用橡膠手套：40159010
橡膠手套：4015190000
防護(hù)服，隔離服：6210103000
額溫槍：9025199090
消毒液：3808940090
洗手液：3401300000
棉簽，棉棒，棉球：5601210000