福意聯(lián)恒溫箱用于藥品或者藥物在2-8℃/20℃/25℃/30℃（低溫-20℃）等溫度段的或者溫度點(diǎn)的恒溫保存，福意聯(lián)在臨床行業(yè)也有很多年的歷史，一直以來(lái)，以誠(chéng)信樹立品牌，以質(zhì)量打造市場(chǎng)，以服務(wù)贏得客戶。與藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、白奧泰、諾華制藥、杭州泰格、復(fù)星醫(yī)藥、諾思格、默沙東、昆泰、精鼎醫(yī)藥、齊魯制藥等CRO公司或者藥廠都有著長(zhǎng)期的合作！

北京福意電器有限公司憑著高度一體化的綜合實(shí)力十多年來(lái)福意聯(lián)企業(yè)一直秉承著“以德敬人、以誠(chéng)立人”的宗旨，企業(yè)倡導(dǎo)追求扎實(shí)的質(zhì)量關(guān)：“生產(chǎn)讓消費(fèi)者無(wú)可挑剔的精工產(chǎn)品”。時(shí)刻牢記：“用精致優(yōu)美的產(chǎn)品、體現(xiàn)真誠(chéng)的人文關(guān)懷”。,不斷求取更大的企業(yè)發(fā)展空間，立足中國(guó)，放眼世界！

藥物臨床試驗(yàn)專用恒溫箱參數(shù)：

立式單門恒溫系列

藥物臨床試驗(yàn)專用恒溫箱介紹：

1、適用于儲(chǔ)存有溫度要求的生物制品、生物制劑、藥品 、血液或存放需要2-48℃之間的物品；
2、產(chǎn)品設(shè)定在恒溫過(guò)程中，具有高低溫報(bào)警功能，當(dāng)箱體內(nèi)溫度接近零度或者高于設(shè)定溫度5度時(shí)，警報(bào)聲響起，點(diǎn)擊任意鍵解除警報(bào)聲。
3、適用行業(yè)：醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，藥檢、、食品、衛(wèi)生防疫等部門，用于 、試劑、疫苗等產(chǎn)品的貯存于監(jiān)測(cè)
4、具有安全鎖功能，防止溫度原有值設(shè)定的改變。產(chǎn)品用途：
    屬智能新型多功能恒溫箱，溫度寬泛在2-48度之間，可任意設(shè)定需要的數(shù)值，特別適合醫(yī)療、衛(wèi)生、防疫、食品化工、軍工、科研等部門使用。
  

III期確證治療作用說(shuō)明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評(píng)價(jià)提供足夠依據(jù)以注冊(cè)；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對(duì)照研究以確證療效；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗(yàn)。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對(duì)藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識(shí)；確定較少見的不良反應(yīng)；改進(jìn)劑量推薦。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究；其他治療終點(diǎn)的研究；大規(guī)模試驗(yàn)；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三、新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
    在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過(guò)程中，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會(huì)并明確其職能，參試者的篩選標(biāo)準(zhǔn)，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序；
    3. 對(duì)照藥物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選取；
    4. 隨訪計(jì)劃，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)、填寫、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對(duì)、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)、維護(hù)和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對(duì)策；
    8. 三方監(jiān)察機(jī)構(gòu)的設(shè)立和職責(zé)；
    9. 中期分析計(jì)劃，中期分析解盲程序，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個(gè)實(shí)施過(guò)程中所有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等。