匯弋醫(yī)療器械進口報關方案流程：
Hui Yi Ship fittings import Declare at customs process.
資料準備---海外發(fā)貨---進口換單---報檢（查驗）---報關/核價/繳稅---海關（查驗）---動衛(wèi)檢/放行配送至廠家---后續(xù)增值服務！
匯弋醫(yī)療器械進口報關所需單證：
Hui Yi Ship fittings import Declare at customs documents required.
+ Invoice, Packing List , Contract And Payment Certificate , 裝箱單, 合同及付匯證明；
+ Bill Of Loading海運提單；
+ Product Pictures, Specifications, Models, Use And Construction Principles, Etc.產品圖片/規(guī)格型號/用途及構造原理說明書等；
+ Inspection Bureau/Customs Think Other Files商檢局/海關認為的其它文件；
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匯弋醫(yī)療器械進口報關方案流程：
資料準備---海外發(fā)貨并貼好標簽---到港進口換單---報檢（查驗）---報關/核價/繳稅---海關（查驗）---動衛(wèi)檢/放行配送至廠家--屬地調離檢查驗---后續(xù)增值服務！
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------用于基礎外科手術中完成相應手術操作。其中：
手術刀：通常由刀片和刀柄組成。刀片通常有刃口和與手術刀柄對接的安裝槽。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。非無菌提供。
刀片夾持鉗：通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無菌提供。
手術刀柄：通常由頭部和柄部組成。頭部為接口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
手術剪：通常由中間連接的兩片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
組織鑷：通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
組織鉗：通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
持針鑷：通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼、ABS或聚乙烯材料制成。非無菌提供。
拔松針：通常由針體和柄部組成，針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。
探針：通常由針體和柄部組成，針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。
拉鉤：通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
牽開器：通常由撐開片或鉤板、齒條（或彈簧片、螺絲）和手柄組成。或通常由連接口和桿部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
器械鉗：通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無菌提供。
吸引管：通常由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，可重復使用。

匯弋關于醫(yī)療器械進口報關注意事項
匯弋關于醫(yī)療器械進口報關注意事項
隨著國內醫(yī)療水平的不斷提升，進口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，與普通老百姓的生命健康安全息息相關，因此，該類產品進口報關商在進口報關時需嚴格按照相關要求進行申報，特別是中文標識、醫(yī)療器械注冊證等問題。
檢驗檢疫部門提醒各類醫(yī)療器械進口商及使用者需注意以下三個方面要求：
一、需進行備案及注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關的產品，其生產、經營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(令第650號)即對在我國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關規(guī)定。
隨著進出口貿易的不斷深入，越來越多的企業(yè)開始從事進口醫(yī)療器械的經營，但部分企業(yè)卻對產品的備案和注冊不甚了解，該條例特別對進口報關醫(yī)療器械備案和注冊進行了說明，其中向我國境內出口報關類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)，由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。向我國境內出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
二、中文標識及說明書
從以往的進口報關檢驗監(jiān)管案例中可發(fā)現(xiàn)，進口醫(yī)療器械主要產品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：進口報關的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。因此，進口商在產品進口報關前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。
三、核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進口報關的醫(yī)療器械均有檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進口醫(yī)療器械用戶和消費者應提高產品識別能力，核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明，并核實證明中的型號與實際使用產品的型號是否一致，必要時與證書持有人或境外生產商核實產品信息。

一、匯弋醫(yī)療器械進口需要具備的：
1、醫(yī)療器械經營許可證；
2、營業(yè)執(zhí)照【經營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；
3、進出口權【若沒有可以找有進口醫(yī)療器械的進出口公司代理進口】
（二）匯弋進口醫(yī)療器械時需要提供的文件：
1、國家食品藥品監(jiān)督頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；
3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、；
6、其他需要補充的材料。
二、匯弋醫(yī)療器械進口清關流程：
1、國外供應商發(fā)貨；
2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
3、憑到貨通知書與提單到船公司換單；
4、根據產品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫手續(xù)；
5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監(jiān)管要求所需其他文件）
6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商等）；
7、出稅單（關稅、增值），繳納稅款；
8、碼頭提柜；
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。
三、匯弋進口醫(yī)療器械注冊證辦理所需資料（有效期四年，有效期滿前6個月應申請重新注冊）
1、境外醫(yī)療器械注冊申請表
Application form for registration of import medical device
2、醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明
Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise.
3、申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產企業(yè)授予的代理注冊的委托書
A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the Manufacturing enterprise
4、境外醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產品作為醫(yī)療器械進入該國（地區(qū)）市場的證明文件
Documents proving that the product can enter a certain country (or region) as medical
Device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments
5、適用的產品標準（及說明）
Applicable product standard and instructions
6、醫(yī)療器械說明書
Specification for medical device
7、醫(yī)療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）
Test report on product registration given by medical device inspection institutions(applicable to Class II and Class III medical device)
8、醫(yī)療器械臨床試料
Medical device clinical trials report.
9、生產企業(yè)出具的產品質量保證書
Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the product to be registered for sale in China is exactly the same as that of the product marketed in the country (region) of origin.
10、生產企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構登記證明
Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written Commitment of the agent and business license or registration certificate of the agent
11、在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件
Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promisa and business license of the authorized agency.
四、匯弋進口醫(yī)療器械免稅條件及辦理程序
1、醫(yī)療器械進口免稅條件
非營利性醫(yī)療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備，符合免稅條件的可免征進口關稅。
2、進口醫(yī)療器械免稅申請流程
【1】到項目主管部門申領《國家鼓勵發(fā)展的內外資項目確認書》，憑確認書到海關辦理減免稅手續(xù)。
【2】減免稅項目海關備案審批流程辦理：
1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件；
2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》，并到預錄中心預錄；
3、申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審；
4、海關進行三級審批。