北京福意電器有限公司
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主營產(chǎn)品: 醫(yī)用恒溫箱, 手術(shù)室保溫柜, 實驗室冰箱, 手術(shù)室恒溫箱, 醫(yī)用冷藏柜, 醫(yī)用冰箱, 2-8度冷藏箱, -20度冰箱, 56度滅活恒溫儀, pcr實驗室, 手術(shù)室, 檢驗科, ICU, 藥劑科, 病理科, 影像科, ct室, 醫(yī)院, 麻醉科, 供應(yīng)室, 化驗室, 泌尿科
gcp藥品恒溫柜
價格
訂貨量(臺)
¥88482.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
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所在地區(qū)
北京市平谷區(qū)
福意聯(lián)恒溫箱用于藥品或者藥物在2-8℃/20℃/25℃/30℃(低溫-20℃)等溫度段的或者溫度點(diǎn)的恒溫保存,福意聯(lián)在臨床行業(yè)也有很多年的歷史,一直以來,以誠信樹立品牌,以質(zhì)量打造市場,以服務(wù)贏得客戶。與藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、白奧泰、諾華制藥、杭州泰格、復(fù)星醫(yī)藥、諾思格、默沙東、昆泰、精鼎醫(yī)藥、齊魯制藥等CRO公司或者藥廠都有著長期的合作!
北京福意電器有限公司在醫(yī)療,科研,實驗室,化工,鋼鐵,電力,石油化工,,冶金,涂料、油墨、塑料行業(yè)擁有著豐富的經(jīng)驗。,把 專業(yè)的服務(wù)提供給用戶。我們是致力于醫(yī)用恒溫箱,醫(yī)用加溫箱,培養(yǎng)箱;手術(shù)室保溫柜、手術(shù)室保冷柜、醫(yī)用冰箱、醫(yī)用車載冰箱供應(yīng),滿足客戶的需求。
gcp藥品恒溫柜參數(shù):
4-38℃恒溫、冷藏、加溫系列
FYL-YS-50LK 外形尺寸430×488×535 內(nèi)部尺寸370×380×425 容量46L
FYL-YS-100L 外形尺寸480×470×843 內(nèi)部尺寸405×365×733 容量100L
FYL-YS-138L 外形尺寸540×543×830 內(nèi)部尺寸465×428×724 容量138L
2-8℃ (-20℃)恒溫、冷藏系列
FYL-YS-66L 外形尺寸430×480×645 內(nèi)部尺寸357×390×542 容量62L
FYL-YS-88L 外形尺寸480×472×840 內(nèi)部尺寸350×335×670 容量88L
FYL-YS-128 外形尺寸480×472×840 內(nèi)部尺寸350×335×670 容量88L
2-48℃恒溫、冷藏、加溫系列
FYL-YS-150L 外形尺寸595×570×870 內(nèi)部尺寸520×440×655 容量150L
FYL-YS-280L 外形尺寸595×570×1445 內(nèi)部尺寸524×438×1223 容量280L
FYL-YS-430L 外形尺寸595×680×1805 內(nèi)部尺寸510×530×1585 容量430L
FYL-YS-230L 外形尺寸595×571×1200 內(nèi)部尺寸524×440×1090 容量230L
FYL-YS-310L 外形尺寸595×680×1293 內(nèi)部尺寸513×530×1184 容量310L
FYL-YS-828L 外形尺寸1265×680×1830 內(nèi)部尺寸 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L 外形尺寸1445×860×1990 內(nèi)部尺寸 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒溫、冷藏、加溫、干燥系列
FYL-YS-151L 外形尺寸595×570×879 內(nèi)部尺寸506×426×636 容量150L
FYL-YS-281L 外形尺寸595×570×1460 內(nèi)部尺寸508×427×1215 容量280L
FYL-YS-431L 外形尺寸677×597×1710 內(nèi)部尺寸504×504×1508 容量430L
gcp藥品恒溫柜介紹:
◆產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為立式箱體。主體分為四部分:電氣控制系統(tǒng),制冷系統(tǒng)、制熱系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理,采用強(qiáng)制空氣循環(huán),確保箱體內(nèi)整體恒溫。
◆PTC陶瓷復(fù)合加熱技術(shù),加熱穩(wěn)定,升溫均衡,溫感探頭,自動顯示箱體內(nèi)部溫度,隨時觀察箱體內(nèi)溫度變化
◆具有安全鎖功能,防止溫度原有值設(shè)定的改變,多種故障報警:低溫報警、傳感故障報警、斷電報警等
◆嵌入式設(shè)計,滿足醫(yī)療科研及工業(yè)實驗室研究和存儲所要求的、精度、穩(wěn)定性和節(jié)省空間的需求而設(shè)計。三層強(qiáng)度中空玻璃門,具有自動化霜功能,安全鎖功能
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什么是臨床試驗[1]
臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
臨床試驗的特點(diǎn)[2]
臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn): (1)臨床試驗為前瞻性的,對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對所有研究對象均從同一天開始試驗,而是從一個明確的時點(diǎn)開始觀察,作為試驗基線。這一特點(diǎn)有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從醫(yī)院或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,而不需要進(jìn)行隨診觀察,因此它不屬于臨床試驗。 (2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診,而未主動地施加干預(yù)措施,那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,其研究結(jié)果可有助于回答所研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,但它只是觀察性的,而未主動地施加干預(yù)措施,因此也不屬于臨床試驗。 (3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,對照組和試驗組在相關(guān)的方面,應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,以便在分析結(jié)果時,了解干預(yù)措施對疾病所產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,干預(yù)措施可與目前3好的標(biāo)準(zhǔn)療法進(jìn)行比較。如果無此標(biāo)準(zhǔn)療法,可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或完全未作的干預(yù)。 (4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,前者是以人體為研究對象。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為,只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行治療。
臨床試驗的倫理性[3]
臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,所以臨床試驗設(shè)計的原則首先需要考慮倫理性,即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照、隨機(jī)、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。 保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂藥品臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practice)的個目的,也是臨床試驗設(shè)計的個基本原則,即倫理性,通過下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。 1.臨床試驗必須獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),能保證藥品臨床試驗有充分的科學(xué)依據(jù),需有周密考慮的目的和解決的問題,預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。 2.為確保受試者的權(quán)益,并為之提供公眾保證。所以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者,法律專家及其他單位的人員,至少由5人組成,并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對,不受任何參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施。試驗進(jìn)行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。 3.規(guī)定參加臨床試驗的研究單位必須是國家藥品臨床研究基地,需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的一切措施,確保受試者安全。 4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,其中包括合法的任職行醫(yī)資格,具有豐富的專業(yè)知識和經(jīng)驗,熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn),有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。 5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究所發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,采取必要措施,以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。 6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況,包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的,在任何階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),個人資料受到保密,受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便,可能被分配到試驗的不同組別,受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時,受試者可獲得治療和適當(dāng)?shù)谋kU補(bǔ)償。3后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,在取得受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗。 7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮,規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,內(nèi)密封有關(guān)該受試者所分入之組別,由研究單位的研究者保存,在發(fā)生緊急情況時,如嚴(yán)重不良事件,進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施。
臨床試驗的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展,及在我國乃至世界范圍內(nèi)的開展,如今在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi),人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療單位,其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中所享有的地位。因此,許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療單位如今都希望參與臨床試驗,并希望能夠盡快通過SFDA的資格認(rèn)定,成為國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)。 從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看,當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到一定水平,我國臨床試驗水平發(fā)展到與世界發(fā)達(dá)國家的水平相當(dāng)?shù)臅r候,屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策, 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,從而打破部門壟斷。但是,藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,還將進(jìn)一步加大力度。所以,從事藥物臨床試驗的單位一定要認(rèn)真按照GCP要求去做,搞好自身建設(shè),從軟硬件兩方面努力,做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗的條件和資格。
售后服務(wù)承諾:
1.售后服務(wù)技術(shù)
有了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖酆蠓?wù)體系、嚴(yán)格的售后服務(wù)制度、積的售后服務(wù)響應(yīng)模式,同時在各個售后服務(wù)響應(yīng)中心職責(zé)明確的前提下,如何將售后服務(wù)工作落到實處,就必須有以下具體的售后服務(wù)措施作保障,并將措施具體實施。
2.響應(yīng)服務(wù)模式
可以根據(jù)具體項目的實際情況,為用戶提供優(yōu)質(zhì)的7×24熱線響應(yīng)服務(wù)模式。7×24熱線響應(yīng)服務(wù)模式,用戶可以通過不同方式向用戶服務(wù)響應(yīng)中心提出服務(wù)申報。如:通過電話、傳真、信函、E-mail、來訪。用戶服務(wù)中心由專人值守,在下班后轉(zhuǎn)接至尋呼和,由用戶中心值班人員佩戴。
針對本投標(biāo)項目的售后服務(wù)響應(yīng)模式,我們目前提供5×8熱線響應(yīng)服務(wù)模式,我們將根據(jù)用戶的要求將5×8熱線響應(yīng)服務(wù)模式延長至7×24熱線響應(yīng)服務(wù)模式。