福意聯(lián)恒溫箱用于藥品或者藥物在2-8℃/20℃/25℃/30℃（低溫-20℃）等溫度段的或者溫度點(diǎn)的恒溫保存，福意聯(lián)在臨床行業(yè)也有很多年的歷史，一直以來，以誠信樹立品牌，以質(zhì)量打造市場(chǎng)，以服務(wù)贏得客戶。與藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、白奧泰、諾華制藥、杭州泰格、復(fù)星醫(yī)藥、諾思格、默沙東、昆泰、精鼎醫(yī)藥、齊魯制藥等CRO公司或者藥廠都有著長(zhǎng)期的合作！

北京福意聯(lián)恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備，為各個(gè)行業(yè)的產(chǎn)品、人員和工作環(huán)境解決方案。自1999年成立以來, 憑著多年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)與對(duì)優(yōu)良品質(zhì)的追求，福意聯(lián)多年來為各地用戶提供了高質(zhì)量的恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備。

20-30度恒溫箱存放藥品參數(shù)：

20-30度恒溫箱存放藥品介紹：

產(chǎn)品性能：
1、主體分為三部分:電氣控制系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、顯示系統(tǒng).優(yōu)質(zhì)鋼絲浸塑可調(diào)節(jié)擱架,便于存取操作,易于清洗.大2、屏幕數(shù)字顯示便于觀察.
3、安全門鎖設(shè)計(jì),防止任意開啟.寬電壓帶,適合187-242V電壓使用.
4、箱體采用優(yōu)質(zhì)結(jié)構(gòu)鋼板,經(jīng)防腐噴涂工藝,表面色澤柔和.
5、雙層透明保溫玻璃門,內(nèi)充隋性氣體.箱體照明燈使箱體內(nèi)部一目了然.
6、安全雙門鎖設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)雙人雙管,防止隨意開啟.

什么是臨床試驗(yàn)[1]
臨床試驗(yàn)是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。  
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)： (1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的，對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)所有研究對(duì)象均從同一天開始試驗(yàn)，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察，作為試驗(yàn)基線。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從醫(yī)院或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對(duì)象，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗(yàn)。 (2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究?jī)H對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡、性別、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答所研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗(yàn)。 (3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組。在試驗(yàn)基線，對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時(shí)，了解干預(yù)措施對(duì)疾病所產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前3好的標(biāo)準(zhǔn)療法進(jìn)行比較。如果無此標(biāo)準(zhǔn)療法，可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或完全未作的干預(yù)。 (4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同，前者是以人體為研究對(duì)象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中，必須考慮受試對(duì)象的安全性。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響，充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為，只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療。  
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象，所以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則首先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對(duì)照、隨機(jī)、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。 保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practice)的個(gè)目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的個(gè)基本原則，即倫理性，通過下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會(huì)和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。 1.臨床試驗(yàn)必須獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，能保證藥品臨床試驗(yàn)有充分的科學(xué)依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。 2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證。所以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者，法律專家及其他單位的人員，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)，不受任何參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗(yàn)期間發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告。 3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究單位必須是國家藥品臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的一切措施，確保受試者安全。 4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。 5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究所發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn)，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。 6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，在任何階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù)，個(gè)人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可獲得治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償。3后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在取得受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者所分入之組別，由研究單位的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時(shí)，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個(gè)措施。  
臨床試驗(yàn)的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至世界范圍內(nèi)的開展，如今在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)，人們?cè)絹碓蕉嗟恼J(rèn)識(shí)到GCP的重要性，認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療單位，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中所享有的地位。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療單位如今都希望參與臨床試驗(yàn)，并希望能夠盡快通過SFDA的資格認(rèn)定，成為國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 從長(zhǎng)遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看，當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到一定水平，我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與世界發(fā)達(dá)國家的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候，屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，從而打破部門壟斷。但是，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度。所以，從事藥物臨床試驗(yàn)的單位一定要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格。

一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度。
二、堅(jiān)持“質(zhì)量、用戶”的經(jīng)營(yíng)思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的維修條。
四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。
五、對(duì)顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的，并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理部門。
八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
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