福意聯(lián)恒溫箱用于藥品或者藥物在2-8℃/20℃/25℃/30℃（低溫-20℃）等溫度段的或者溫度點的恒溫保存，福意聯(lián)在臨床行業(yè)也有很多年的歷史，一直以來，以誠信樹立品牌，以質(zhì)量打造市場，以服務(wù)贏得客戶。與藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、白奧泰、諾華制藥、杭州泰格、復(fù)星醫(yī)藥、諾思格、默沙東、昆泰、精鼎醫(yī)藥、齊魯制藥等CRO公司或者藥廠都有著長期的合作！

北京福意聯(lián)產(chǎn)品覆蓋了生命科學(xué)、輔助生殖、醫(yī)院常規(guī)檢驗、專業(yè)實驗室建設(shè)和基因工程等諸多領(lǐng)域?？蛻舯椴坚t(yī)院、研究所、大學(xué)、衛(wèi)生防疫、商品檢驗檢疫、制藥公司、生物技術(shù)公司和食品工業(yè)等單位。

25度紫杉醇恒溫柜828升參數(shù)：

4-38℃恒溫、冷藏、加溫系列
FYL-YS-50LK   外形尺寸430×488×535   內(nèi)部尺寸370×380×425    容量46L
FYL-YS-100L   外形尺寸480×470×843   內(nèi)部尺寸405×365×733    容量100L
FYL-YS-138L   外形尺寸540×543×830   內(nèi)部尺寸465×428×724    容量138L
2-8℃ （-20℃）恒溫、冷藏系列
FYL-YS-66L    外形尺寸430×480×645   內(nèi)部尺寸357×390×542    容量62L
FYL-YS-88L    外形尺寸480×472×840   內(nèi)部尺寸350×335×670    容量88L
FYL-YS-128    外形尺寸480×472×840   內(nèi)部尺寸350×335×670    容量88L
2-48℃恒溫、冷藏、加溫系列
FYL-YS-150L   外形尺寸595×570×870   內(nèi)部尺寸520×440×655    容量150L
FYL-YS-280L   外形尺寸595×570×1445  內(nèi)部尺寸524×438×1223   容量280L
FYL-YS-430L   外形尺寸595×680×1805  內(nèi)部尺寸510×530×1585   容量430L
FYL-YS-230L   外形尺寸595×571×1200  內(nèi)部尺寸524×440×1090   容量230L
FYL-YS-310L   外形尺寸595×680×1293  內(nèi)部尺寸513×530×1184   容量310L
FYL-YS-828L   外形尺寸1265×680×1830 內(nèi)部尺寸 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L  外形尺寸1445×860×1990 內(nèi)部尺寸 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒溫、冷藏、加溫、干燥系列
FYL-YS-151L   外形尺寸595×570×879   內(nèi)部尺寸506×426×636    容量150L
FYL-YS-281L   外形尺寸595×570×1460  內(nèi)部尺寸508×427×1215   容量280L
FYL-YS-431L   外形尺寸677×597×1710  內(nèi)部尺寸504×504×1508   容量430L

25度紫杉醇恒溫柜828升介紹：

1.采用微電腦數(shù)控系統(tǒng)，溫度數(shù)字顯示。
2.箱體內(nèi)部2個精密溫度傳感器，顯示箱體溫度
3. 自動感應(yīng)燈設(shè)計，透明保溫雙層鋼化玻璃門，隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。 
4.設(shè)有限溫報警系統(tǒng)。  
5.數(shù)顯觸摸按鍵，通過調(diào)節(jié)LED面板，使溫度在2～48度之間任意調(diào)控且恒定。 
6.箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，保溫性能好。
7.采用壓縮機制冷技術(shù)，制冷。 
8. 采用風(fēng)冷式結(jié)構(gòu)，合理設(shè)計風(fēng)道及風(fēng)量，避免任何死角，箱內(nèi)溫度均勻穩(wěn)定
9. ptc陶瓷復(fù)合加熱技術(shù)，加熱穩(wěn)定，升溫均衡。均勻制冷恒溫效果更好。
10，寬電壓帶，適合電壓不穩(wěn)定地區(qū)，
11. 合理設(shè)計蒸發(fā)qi，有效增大制冷面積，提高降溫速度
12，箱體采用數(shù)控機床加工成型，造型美觀大方，操作簡便。箱體內(nèi)部采用醫(yī)用
PP衛(wèi)生材質(zhì)，利于物品的取樣及檢測。

臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一、新藥臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)體系
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南，如藥品管理法、藥品注冊管理辦法、新藥審批辦法、藥品臨床試驗管理辦法(附3)等。同時所有以人為對象的研究必須符合--赫爾辛基宣言--(附4)和醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會頒布的--人體生物醫(yī)學(xué)研究道德指南--的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者3大程度受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律，具有強制性、比法律更具體、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持一致，但指南的要求是非強制性的。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復(fù)、對照、隨機、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多中心隨機對照臨床試驗
    二、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價，是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進行初步的安全性評價，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學(xué)，以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機和盲法。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性、安全性進行初步評價，確定給藥劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主。通常應(yīng)該與標(biāo)準(zhǔn)療法進行比較，也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、權(quán)威性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo)，包括診斷指標(biāo)、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時，應(yīng)注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗的標(biāo)準(zhǔn)和個別受試對象退出試驗的標(biāo)準(zhǔn)。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，由有關(guān)人員對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多中心隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價藥品的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象所需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應(yīng)用過程中加強監(jiān)測，在更廣泛、更長期的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)?？刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組，但應(yīng)在多家醫(yī)院進行，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥、長期療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副作用，并評估遠(yuǎn)期療效。此外，還應(yīng)進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價耐受性；藥物動力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述；藥物代謝和藥物相互作用；評價藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量、多劑量的藥物動力學(xué)和/或藥效學(xué)研究；藥物相互作用研究。
II期探索治療作用研究對目標(biāo)適應(yīng)證的作用；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計、終點、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點或臨床措施，在小范圍的精選患者中進行相對短期的3早期試驗；劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療作用說明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風(fēng)險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以注冊；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應(yīng)用改進對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險關(guān)系的認(rèn)識；確定較少見的不良反應(yīng)；改進劑量推薦。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究；其他治療終點的研究；大規(guī)模試驗；藥物經(jīng)濟學(xué)研究
    三、新藥臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選標(biāo)準(zhǔn)，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選??；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設(shè)計、填寫、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、維護和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 三方監(jiān)察機構(gòu)的設(shè)立和職責(zé)；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中所有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等。

為創(chuàng)造，提高企業(yè)知名度，樹立企業(yè)形象，我們本著“以德敬人、以誠立人”的精神，以“3優(yōu)惠的價格、3周到的服務(wù)、3可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾：
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1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
2、對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進行全過程、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
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1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和優(yōu)良性，系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎(chǔ)上，真誠以3優(yōu)惠的價格提供給貴方。