北京福意電器有限公司
店齡6年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 北京市平谷區(qū)
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雙門藥品儲(chǔ)存恒溫箱10-30度
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¥95195.00
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所在地區(qū)
北京市平谷區(qū)
福意聯(lián)恒溫箱用于藥品或者藥物在2-8℃/20℃/25℃/30℃(低溫-20℃)等溫度段的或者溫度點(diǎn)的恒溫保存,福意聯(lián)在臨床行業(yè)也有很多年的歷史,一直以來,以誠信樹立品牌,以質(zhì)量打造市場(chǎng),以服務(wù)贏得客戶。與藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、白奧泰、諾華制藥、杭州泰格、復(fù)星醫(yī)藥、諾思格、默沙東、昆泰、精鼎醫(yī)藥、齊魯制藥等CRO公司或者藥廠都有著長(zhǎng)期的合作!
北京福意聯(lián)公司品牌正式在國內(nèi)外市場(chǎng)推廣,十三年來福意聯(lián)企業(yè)一直秉承著“以德敬人、以誠立人”的宗旨,企業(yè)倡導(dǎo)追求扎實(shí)的質(zhì)量關(guān):“讓消費(fèi)者無可挑剔的精工產(chǎn)品”。憑著高度一體化的生產(chǎn)綜合實(shí)力,福意聯(lián)企業(yè)已成為一家自制率高達(dá)75%的行業(yè)知名企業(yè)。
雙門藥品儲(chǔ)存恒溫箱10-30度參數(shù):
4-38℃恒溫、冷藏、加溫系列
FYL-YS-50LK 外形尺寸430×488×535 內(nèi)部尺寸370×380×425 容量46L
FYL-YS-100L 外形尺寸480×470×843 內(nèi)部尺寸405×365×733 容量100L
FYL-YS-138L 外形尺寸540×543×830 內(nèi)部尺寸465×428×724 容量138L
2-8℃ (-20℃)恒溫、冷藏系列
FYL-YS-66L 外形尺寸430×480×645 內(nèi)部尺寸357×390×542 容量62L
FYL-YS-88L 外形尺寸480×472×840 內(nèi)部尺寸350×335×670 容量88L
FYL-YS-128 外形尺寸480×472×840 內(nèi)部尺寸350×335×670 容量88L
2-48℃恒溫、冷藏、加溫系列
FYL-YS-150L 外形尺寸595×570×870 內(nèi)部尺寸520×440×655 容量150L
FYL-YS-280L 外形尺寸595×570×1445 內(nèi)部尺寸524×438×1223 容量280L
FYL-YS-430L 外形尺寸595×680×1805 內(nèi)部尺寸510×530×1585 容量430L
FYL-YS-230L 外形尺寸595×571×1200 內(nèi)部尺寸524×440×1090 容量230L
FYL-YS-310L 外形尺寸595×680×1293 內(nèi)部尺寸513×530×1184 容量310L
FYL-YS-828L 外形尺寸1265×680×1830 內(nèi)部尺寸 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L 外形尺寸1445×860×1990 內(nèi)部尺寸 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒溫、冷藏、加溫、干燥系列
FYL-YS-151L 外形尺寸595×570×879 內(nèi)部尺寸506×426×636 容量150L
FYL-YS-281L 外形尺寸595×570×1460 內(nèi)部尺寸508×427×1215 容量280L
FYL-YS-431L 外形尺寸677×597×1710 內(nèi)部尺寸504×504×1508 容量430L
雙門藥品儲(chǔ)存恒溫箱10-30度介紹:
獨(dú)特設(shè)計(jì)
(1)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為立式箱體。主體分為四部分:電氣控制系統(tǒng),制冷系統(tǒng)、制熱系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。
(2)制冷,制熱技術(shù)匹配合理,采用強(qiáng)制空氣循環(huán),確保箱體恒溫?zé)o死角。
(3)自動(dòng)化霜功能,適合高溫高濕地區(qū),外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用,85%濕度無凝露
追求細(xì)節(jié),人性化
(1)微電腦溫度控制器,2-48度可任意調(diào)節(jié),數(shù)碼顯示,操作簡(jiǎn)單,使用便捷,控溫精度高,
(2)內(nèi)置照明燈,可按鍵控制開關(guān),便于夜間觀察
(3)門鎖設(shè)計(jì),需鑰匙才可打開,實(shí)現(xiàn)專人專管。
(4)控溫面板按鍵鎖設(shè)計(jì),設(shè)置好溫度后會(huì)自動(dòng)鎖上鍵盤,重新設(shè)置時(shí)需要同時(shí)長(zhǎng)按溫度+和溫度-兩個(gè)鍵方可解鎖。
(5)可調(diào)式擱架 ,可根據(jù)儲(chǔ)存物品調(diào)整層高。
(6)可嵌入式設(shè)計(jì),可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁,不占多余空間。
(7)帶有具有高低溫報(bào)警、溫感器故障報(bào)警、斷電報(bào)警
透明玻璃門可視設(shè)計(jì)
玻璃門:全透明門體設(shè)計(jì)保溫效果好,便于隨時(shí)觀察箱體內(nèi)部存放的物品。
三層鋼化玻璃,透明度高
風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)
1.貫流式風(fēng)機(jī):散熱好,溫度均勻,有效提高產(chǎn)品性能;
2.多層風(fēng)循環(huán)系統(tǒng):后壁式多層風(fēng)道設(shè)計(jì),是箱內(nèi)每層溫度均勻穩(wěn)定;
什么是臨床試驗(yàn)[1]
臨床試驗(yàn)是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn): (1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)所有研究對(duì)象均從同一天開始試驗(yàn),而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察,作為試驗(yàn)基線。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從醫(yī)院或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對(duì)象,而不需要進(jìn)行隨診觀察,因此它不屬于臨床試驗(yàn)。 (2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等。如果一種研究?jī)H對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診,而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡、性別、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小,以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,其研究結(jié)果可有助于回答所研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,但它只是觀察性的,而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,因此也不屬于臨床試驗(yàn)。 (3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組。在試驗(yàn)基線,對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面,應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,以便在分析結(jié)果時(shí),了解干預(yù)措施對(duì)疾病所產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,干預(yù)措施可與目前3好的標(biāo)準(zhǔn)療法進(jìn)行比較。如果無此標(biāo)準(zhǔn)療法,可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或完全未作的干預(yù)。 (4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同,前者是以人體為研究對(duì)象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中,必須考慮受試對(duì)象的安全性。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響,充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為,只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療,嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療。
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象,所以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則首先需要考慮倫理性,即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對(duì)照、隨機(jī)、重復(fù)、均衡等。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。 保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practice)的個(gè)目的,也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的個(gè)基本原則,即倫理性,通過下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會(huì)和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。 1.臨床試驗(yàn)必須獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),能保證藥品臨床試驗(yàn)有充分的科學(xué)依據(jù),需有周密考慮的目的和解決的問題,預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。 2.為確保受試者的權(quán)益,并為之提供公眾保證。所以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者,法律專家及其他單位的人員,至少由5人組成,并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì),不受任何參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗(yàn)期間發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告。 3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究單位必須是國家藥品臨床研究基地,需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的一切措施,確保受試者安全。 4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,其中包括合法的任職行醫(yī)資格,具有豐富的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范。 5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究所發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,采取必要措施,以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn),承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。 6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,在任何階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù),個(gè)人資料受到保密,受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便,可能被分配到試驗(yàn)的不同組別,受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料,以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),受試者可獲得治療和適當(dāng)?shù)谋kU(xiǎn)補(bǔ)償。3后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,在取得受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮,規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,內(nèi)密封有關(guān)該受試者所分入之組別,由研究單位的研究者保存,在發(fā)生緊急情況時(shí),如嚴(yán)重不良事件,進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個(gè)措施。
臨床試驗(yàn)的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展,及在我國乃至世界范圍內(nèi)的開展,如今在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi),人們?cè)絹碓蕉嗟恼J(rèn)識(shí)到GCP的重要性,認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療單位,其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中所享有的地位。因此,許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療單位如今都希望參與臨床試驗(yàn),并希望能夠盡快通過SFDA的資格認(rèn)定,成為國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 從長(zhǎng)遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看,當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到一定水平,我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與世界發(fā)達(dá)國家的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候,屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策, 創(chuàng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境,從而打破部門壟斷。但是,藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,還將進(jìn)一步加大力度。所以,從事藥物臨床試驗(yàn)的單位一定要認(rèn)真按照GCP要求去做,搞好自身建設(shè),從軟硬件兩方面努力,做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格。
為創(chuàng)造,提高企業(yè)知名度,樹立企業(yè)形象,我們本著“以德敬人、以誠立人”的精神,以“3優(yōu)惠的價(jià)格、3周到的服務(wù)、3可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾:
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1、產(chǎn)品的制造和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料。
2、對(duì)產(chǎn)品性能的檢測(cè),我們誠請(qǐng)用戶親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
二、產(chǎn)品價(jià)格承諾:
1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和優(yōu)良性,系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
2、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上,真誠以3優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。